5月18日，記者從省藥品監(jiān)督管理局獲悉：2021年，全省共收到藥品不良反應(yīng)事件報告76123份，較上年同期上升17.97%，每百萬人口平均報告數(shù)上升17.76%。新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件報告上升32.15%，其中嚴(yán)重報告數(shù)上升75.50%。

“我省藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量逐年增多，并不是說過去藥品不良反應(yīng)發(fā)生少，現(xiàn)在變多了，而是說明我省藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和預(yù)警能力提升了。”省藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心評價員王慧介紹，藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常的用法用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。一般來說，引起藥品不良反應(yīng)的因素包括藥物因素、個體差異和臨床使用情況。目前，全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)基層機(jī)構(gòu)用戶數(shù)量持續(xù)增加，報告覆蓋率越來越廣泛。

按報告來源統(tǒng)計，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是藥品不良反應(yīng)報告的主渠道，占比95%以上;從報告人職業(yè)看，醫(yī)生占58.16%，藥師占23.16%，護(hù)士占10.07%。報告涉及患者中女性略多于男性，年齡分布從高到低依次是中年期(占比36.49%)、老年期(占比31.5%)、青壯年期(占比21.86%)和14歲以下兒童期(占比9.91%)。此外，65歲以上老年期報告占比,近8年持續(xù)呈走高態(tài)勢，老年人用藥風(fēng)險值得關(guān)注。

按懷疑藥品類別統(tǒng)計，化學(xué)藥品占比88.97%，生物制品占比1.41%，中藥占比9.62%。化學(xué)藥品中，抗感染藥占居首位，集中在頭孢菌素類、青霉素類、林可霉素類。其次是腫瘤用藥、心血管系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、電解質(zhì)、酸堿平衡及營養(yǎng)藥。不過，抗感染藥報告雖位居首位，但已呈現(xiàn)連續(xù)2年下降趨勢;腫瘤用藥報告已連續(xù)6年呈上升趨勢，抗腫瘤藥不良反應(yīng)發(fā)生率較高，提示應(yīng)加強監(jiān)測。中藥報告以理血劑居首位，主要為活血化瘀藥，多為心血管系統(tǒng)用藥，提示應(yīng)加強關(guān)注心血管疾病治療的中藥用藥風(fēng)險。其次，為補益劑、祛濕劑。另外，中藥排名前10位都是中藥注射劑，提示警惕中藥注射劑用藥風(fēng)險。

從給藥途徑統(tǒng)計，靜脈注射給藥占比66.79%，口服給藥占比24.98%，其他注射給藥占比3.99%，其他給藥途徑(包括肌內(nèi)注射、皮下注射、泵內(nèi)注射、皮內(nèi)注射等)占比4.24%。

藥品不良反應(yīng)事件累及器官系統(tǒng)情況，損害前3位的依次是皮膚及皮下組織類疾病、胃腸系統(tǒng)疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)，前3位之和占比達(dá)61.7%。(記者 曾莉 通訊員 袁福國)

關(guān)鍵詞： 湖北省藥品監(jiān)督管理局 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 基層機(jī)構(gòu)用戶數(shù)量 2021年藥品不良反應(yīng)事件報告