10月16日,上海市藥品監(jiān)督管理局公示了第3期不合格藥品名單,標(biāo)示上海中華藥業(yè)有限公司的藥品在列。
通告顯示,經(jīng)上海市崇明食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示上海中華藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的龍虎人丹(批號(hào):190419)不符合規(guī)定,不合格項(xiàng)目為重量差異。不過,在表末,上海市藥品監(jiān)督管理局批注“生產(chǎn)企業(yè)留樣合格”。
重(裝)量差異是藥品制劑均勻性的指標(biāo)之一,主要檢查最小單位藥品的重(裝)量均勻度是否在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi),單劑量裝產(chǎn)品不符合規(guī)定可能會(huì)影響用藥療效。
據(jù)悉,上海中華藥業(yè)有限公司系上海醫(yī)藥全資子公司。在上海醫(yī)藥披露的《2019年年度報(bào)告》中,主要控股參股公司分析顯示,上海中華藥業(yè)有限公司注冊(cè)資本0.94億元,資產(chǎn)規(guī)模為5.19億元,所有者權(quán)益為3.34億元,營(yíng)業(yè)收入為4.67億元,凈利潤(rùn)為0.43億元。
值得注意的是,這并非上海醫(yī)藥旗下公司藥品第一次出現(xiàn)抽檢不合格的情況。據(jù)經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)此前報(bào)道,連月來,上海醫(yī)藥旗下公司藥品頻頻出現(xiàn)質(zhì)量缺陷,就在前不久,上海醫(yī)藥集團(tuán)旗下公司——上藥控股汕頭有限公司剛因經(jīng)營(yíng)劣藥被廣東省藥品監(jiān)督管理局行政處罰。(記者 朱國(guó)旺 郭文培)
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