廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站于6月11日公布的《關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息的通告2020年第6期，總第70期》(廣東省藥品監(jiān)督管理局通告2020年第49號(hào))顯示，廣東省藥品監(jiān)督管理局近期在全省范圍內(nèi)組織對(duì)一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用陰道擴(kuò)張器、一次性使用真空采血管、體溫計(jì)、醫(yī)用可/非吸收縫合線、電動(dòng)輪椅、人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試紙等相關(guān)產(chǎn)品開(kāi)展了專項(xiàng)監(jiān)督抽檢，并對(duì)近兩年抽不到樣及抽檢不合格的產(chǎn)品和部分廣東省注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)展了跟蹤符合性監(jiān)督抽檢，共抽檢樣品805批次，涉及省21個(gè)地市，268家生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口總代理單位)，125家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，243家醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及79家省外生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口總代理單位)。經(jīng)檢驗(yàn)，有55批次樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

其中，由南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司(“伊仕生物”，835749，已退市)生產(chǎn)、廣東愛(ài)心大藥房連鎖有限公司出售的人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試紙(膠體金法)抽查不合格。該產(chǎn)品抽查市區(qū)為韶關(guān)，型號(hào)規(guī)格為筆Ⅰ型，產(chǎn)品編號(hào)/批號(hào)為1902010103，主要不合格項(xiàng)目為液體移行速度、最低檢出量、重復(fù)性，檢驗(yàn)依據(jù)為蘇械注準(zhǔn)20152400182，原檢機(jī)構(gòu)為廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所，復(fù)檢機(jī)構(gòu)為江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。

對(duì)本次監(jiān)督抽檢中抽檢不合格產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，廣東省藥品監(jiān)督管理局已要求有關(guān)部門嚴(yán)格依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定予以查處。督促企業(yè)查明原因、制定整改措施并限期整改。對(duì)已上市的不合格產(chǎn)品必須采取相應(yīng)的召回糾正措施，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全有效，并要求相關(guān)部門按照有關(guān)規(guī)定將本次專項(xiàng)監(jiān)督抽檢的不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)的處理情況及時(shí)向社會(huì)公布。

經(jīng)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn)，伊仕生物成立于1999年12月7日，注冊(cè)資本5781.33萬(wàn)元，法定代表人、大股東、實(shí)控人為歐衛(wèi)軍，持股比例21.97%。該公司于2016年1月28日在新三板掛牌，主辦券商為安信證券股份有限公司。伊仕生物于2019年3月發(fā)布《變更持續(xù)督導(dǎo)主辦券商公告》，公司與中泰證券股份有限公司簽署承接持續(xù)督導(dǎo)協(xié)議。

2019年4月29日公司發(fā)布申請(qǐng)終止掛牌公告稱，由于目前公司股票在新三板市場(chǎng)交易活躍度相對(duì)較低，公司估值難以達(dá)到公司的預(yù)計(jì)價(jià)值，公司擬申請(qǐng)?jiān)谌珖?guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)終止掛牌。2019年7月12日，公司發(fā)布終止掛牌的公告。(記者 孫辰煒 馬先震)

關(guān)鍵詞： 南通伊仕生物