自2004年國家藥監(jiān)局發(fā)文要規(guī)范中藥飲片市場后,中藥飲片市場逐漸產(chǎn)生一些規(guī)模性企業(yè),不過就目前來看,A股68家中藥行業(yè)上市公司中,細(xì)分領(lǐng)域以中藥飲片作為主要產(chǎn)品類型的仍舊屈指可數(shù),行業(yè)產(chǎn)銷量第一的康美藥業(yè)市場占有率也僅僅3%,不過,在行業(yè)內(nèi)人士看來,在監(jiān)管不斷從嚴(yán)下,中藥飲片市場未來會(huì)繼續(xù)集中化。
康美藥業(yè)仍舊是飲片絕對龍頭
據(jù)記者統(tǒng)計(jì),目前A股中藥行業(yè)上市公司產(chǎn)品類型中有標(biāo)明中藥飲片類型的公司約有6家(未統(tǒng)計(jì)那些可能有飲片業(yè)務(wù),但是未列名具體數(shù)據(jù)的公司),68家中藥上市公司中,基本上主要是以中成藥為主。
從這6家中藥飲片上市公司的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)可以看到,就營業(yè)收入規(guī)模來看,康美藥業(yè)以41.42億元處于絕對的第一,是排在第二位的太龍藥業(yè)規(guī)模的7.32倍。
雖然康美藥業(yè)的中藥飲片產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模行業(yè)排名都是第一,但是其市場占有率僅約為 3%,如此也表明,中藥飲片市場是個(gè)非常分散的市場。
中藥市場分為三類:中藥材、中藥飲片和中成藥,當(dāng)然,現(xiàn)在又在中藥飲片和中成藥之間多了一個(gè)中藥配方顆粒。
中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。中藥飲片包括部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片(包括切段、塊、瓣),原形藥材飲片以及經(jīng)過切制(在產(chǎn)地加工的基礎(chǔ)上)、炮炙的飲片。中藥飲片是中成藥的重要原料。
通俗解釋就是,中藥材炮制后成為中藥飲片,中藥飲片再加工成膠囊、片劑、沖劑等固定劑型就制成了中成藥,不知道是中藥飲片市場成就了康美,還是康美藥業(yè)的發(fā)展帶動(dòng)了中藥飲片市場的規(guī)?;?/p>
我們可以看到,現(xiàn)在有很多企業(yè)計(jì)劃進(jìn)軍中藥飲片市場,而最早進(jìn)軍的上市公司是康美藥業(yè),康美藥業(yè)2001年上市,上市次年開始進(jìn)軍中藥飲片市場,以投資8000萬元建設(shè)中藥飲片生產(chǎn)項(xiàng)目一期開始,2004年10月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實(shí)施GMP工作的通知》,要求自2008年1月1日起,所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn),中藥飲片企業(yè)未通過GMP認(rèn)證不能生產(chǎn)。
也是從2004年開始,康美藥業(yè)中藥飲片的規(guī)模開始變大,從萬元單位變?yōu)閮|元單位,尤其是2008和2009年受益于行業(yè)整頓的原因,營收規(guī)模增長較快,并于2010年首次突破10億元。
監(jiān)管從嚴(yán)行業(yè)加強(qiáng)行業(yè)集中化
自2004年以來,中藥飲片行業(yè)一直保持強(qiáng)勁增長勢頭,根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2018年我國中藥飲片加工市場規(guī)模突破2500億元,達(dá)到2637億元,同比2017年增長21.8%。2011-2018 年我國中藥飲片加工市場規(guī)模從874億元增長至2637億元,期間我國中藥飲片加工市場規(guī)模年均復(fù)合增長率為17.1%,中藥飲片在醫(yī)藥行業(yè)中的占比呈現(xiàn)逐年遞增趨勢。
近年來,國家藥監(jiān)局對中藥飲片的監(jiān)管也不斷出臺相關(guān)政策,比如2011年發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,2013年發(fā)布了《關(guān)于嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理等有關(guān)事宜的通知》,2015年發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管的通知 》,2018年發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知》。
其中《關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知》指出,要嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為,加快完善符合中藥飲片特點(diǎn)的技術(shù)管理體系。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公告顯示,僅僅2019年第1期,江西藥監(jiān)局查處19批次不合格中藥飲片產(chǎn)品,山東藥監(jiān)局查處18批次不合格中藥飲片產(chǎn)品,黑龍江藥監(jiān)局共查處9批次不合格藥品(中藥飲片),其他各地藥監(jiān)局查處結(jié)果我們不全做統(tǒng)計(jì),這些數(shù)據(jù)表明,目前監(jiān)管層對中藥飲片的生產(chǎn)監(jiān)管是非常嚴(yán)格的,不是說你有了GMP證書就萬事大吉了。
監(jiān)管從嚴(yán)對于企業(yè)來說是一個(gè)優(yōu)勝劣汰的過程,根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù),截至2018年12月底,從事中藥飲片加工的藥品生產(chǎn)企業(yè)為2237家,數(shù)量眾多,行業(yè)集中度較低。業(yè)內(nèi)人士表示,“從嚴(yán)監(jiān)管對于市場分散的行業(yè)來說起到了一個(gè)整頓的作用,結(jié)果肯定是資源向那些規(guī)范運(yùn)作的生產(chǎn)廠家集中,增加行業(yè)集中度。”
未來中藥飲片市場還有多大呢?根據(jù)中國中藥高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)的預(yù)測數(shù)據(jù),2018-2023年期間我國中藥飲片加工市場規(guī)模將保持年均15%左右的市場增速,預(yù)計(jì)到2023年我國中藥飲片加工市場規(guī)模將超過 5000億元。