12月28日,安圖生物(SH:603658)公告稱,持有的《藥品生產(chǎn)許可證》(許可證編號:豫20160295)將于2020年12月31日到期失效。
公告稱,安圖生物持有的《藥品生產(chǎn)許可證》(許可證編號:豫20160295)的生產(chǎn)范圍為:體外診斷試劑(乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法))。
安圖生物根據(jù)現(xiàn)有產(chǎn)品線布局進(jìn)行資源整合,已經(jīng)停止上述產(chǎn)品的生產(chǎn),并向河南省藥品監(jiān)督管理局遞交“《藥品生產(chǎn)許可證》注銷申請”。
安圖生物表示,截至2020年9月30日,以上三項藥品的最近三年一期的銷售占比分別為0.5%、0.52%、0.28%及0.02%,呈逐年下降趨勢,對公司經(jīng)營業(yè)績影響較小。本次《藥品生產(chǎn)許可證》到期失效對后續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營無明顯影響。
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