“胰島素輝煌的時代要過去了。”11月25日，第六批全國藥品集中采購(以下簡稱“國采”)開標前夜，有網友興奮地寫下這句話，并提到，“明天揭曉答案”。
據悉，這是胰島素首次進入國采，也是生物藥首次進入國采。國采意味著降價，對于國內超1億糖尿病患者來說，在不遠的未來，胰島素將告別“甜蜜的負擔”。而對市場來說，這可能也是一場特殊的“壓力測試”。
預計降價50%左右
今年85歲的老趙，已經被糖尿病“纏”了二十年。每頓飯前都要對淀粉含量精打細算，以便確定要打的胰島素劑量。二十年來，砸在胰島素上的錢就讓老趙心疼不已，已然成為老趙的一種負擔。
但要不了多久，這種局面就將迎來一次大轉折。11月26日，第六批國采于上海開標。根據此前國家組織藥品聯合采購辦公室發(fā)布的《全國藥品集中采購文件(胰島素專項)(GY-YD2021-3)》公告，此次藥品集中采購品種為餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物，共6個采購組。各采購組符合申報資格的企業(yè)按報價單元進行申報，報價單元共11個，以序號區(qū)分。
上述公告顯示，本次胰島素集中采購各采購組報價單元以3ml:300單位(筆芯)規(guī)格為代表品，不同品種給出了最高有效申報價，其中餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素最高有效申報價為50元/支，餐時胰島素類似物、預混胰島素類似物為72元/支，基礎胰島素類似物為132元/支。
據悉，本次胰島素集中采購周期為兩年，在采購周期內，每年簽訂采購協議。在接受北京商報記者采訪時，醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示，從過去幾輪的國采來看，價格大約平均下降50%左右，單品最高下降超過90%。但此次國采出現了分組的情況，相對來說每組競品數量減少，競爭可能不會太激烈，降價幅度也可能不會太高，預計仍為50%左右。
擺脫“甜蜜的負擔”
作為三大慢性病之一的糖尿病，因其可引發(fā)上百種并發(fā)癥而令人聞之色變。但中國又是“糖尿病大國”，不久前發(fā)布的《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》顯示，我國18歲以上人群糖尿病患病率已升至11.2%，患病人數位居世界第一。
國際糖尿病聯盟(IDF)的數據也顯示，目前我國糖尿病患者人數超1.4億，這意味著我國大約每10個人中就有1個糖尿病患者。
據了解，糖尿病類型可分為1型糖尿病、2型糖尿病、特殊類型糖尿病和妊娠期糖尿病。其中2型糖尿病占比超過90%，1型糖尿病約占5%。
1型糖尿病是一種自體免疫性疾病，患者缺乏自身胰島素分泌，注射胰島素是治療的首選方案。而2型糖尿病的治療則較為復雜，通常需要多種藥物的聯合治療。值得注意的是，2型糖尿病的誘發(fā)因素也比較清楚，如高熱量食物攝入過多同時不愛運動，肥胖，有抽煙、喝酒等不良嗜好和生活不規(guī)律。
50多歲的李軍如今已經告別了胰島素的使用，但在這之前，糖尿病嚴重的時候，李軍一頓飯就需要注射15-20個單位的胰島素，隨著后面身體好轉，單次注射的劑量逐漸遞減，最后停用。據他回憶，當時300個單位的混合型胰島素需要50多塊錢。
據36氪，目前國內有近2000萬糖尿病患者依賴胰島素治療，二代胰島素35-50元/支，三代胰島素70-240元/支，部分產品價格高于英國等發(fā)達國家。
“這對民生來說肯定是重要利好。”趙衡表示，胰島素是糖尿病人必備的藥品，中國超1億的糖尿病人，市場需求量是非常大的。目前國內胰島素不同品牌之間價格差距比較明顯，貴的有好幾百元，便宜的大概幾十元，但長期使用的話，對病人來說經濟負擔也會比較重。
百億市場的較量
胰島素進國采，并不意外，市場的風吹了許久。去年1月，武漢醫(yī)保局就曾率先試水胰島素帶量采購，與諾和諾德、禮來、通化東寶、甘李藥業(yè)等九家企業(yè)展開降價談判，最終促成部分中標胰島素類藥品單價最高降43%，而且因為談判異常殘酷曾引起了行業(yè)熱議。
去年7月，國家醫(yī)保局首次釋放出胰島素集采信號，今年7月，國家醫(yī)保局副局長陳金甫召開座談會，就胰島素集中帶量采購，向企業(yè)、行業(yè)協會征求建議。胰島素國采姍姍來遲，原因在于以往化學藥品通過藥品一致性評價就相當于拿到集采門票，但胰島素是生物制品，需要一套全新的采購規(guī)則。
國信證券的報告顯示，2016年中國市場銷售1.5億支胰島素。另據米內網數據顯示，2020年，中國公立醫(yī)療機構終端的胰島素及其類似藥物銷售額在270億元左右，同比增長7.91%。而國家組織藥品集采的采購量，通常是全國公立醫(yī)院上報總數的70%。2019年，米內網數據曾預測，公立醫(yī)院胰島素銷售規(guī)模有望在10年內達到千億級別。
而在國內，胰島素生產企業(yè)相對集中，跨國藥企以諾和諾德、賽諾菲、禮來三家為代表。有統計數據顯示，2020年三大外企的市場份額合計超過70%。今年6月，賽諾菲剛剛在北京舉行生產基地胰島素擴產項目簽約儀式。
而國產胰島素企業(yè)則有甘李藥業(yè)、通化東寶、聯邦制藥、合肥天麥、江蘇萬邦等，上個月，甘李藥業(yè)也曾在投資者互動平臺回應，公司占據國內胰島素16%的市場份額。業(yè)內普遍認為，胰島素集采或將影響外企在中國的市場份額，而上述三家國產胰島素領頭企業(yè)或將首先受益。
在趙衡看來，從市場角度看，這次國采也可以當做是一次測試。因為胰島素是生物制品，與此前的化學藥品不同，而且本身競爭就非常激烈，此次國采專門轉向胰島素，可能測試市場的接受程度，觀察國采能夠帶動生物藥市場做出什么改變。(記者 楊月涵)
