日前，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)(下稱“4+7”試點(diǎn))擴(kuò)圍公布中選結(jié)果。與擴(kuò)圍地區(qū)2018年最低采購(gòu)價(jià)相比，擬中選藥品價(jià)格平均降幅59%;而同“4+7”試點(diǎn)地區(qū)的中選價(jià)格相比，此次中選的藥品價(jià)格平均降了25%。
藥價(jià)事關(guān)民生、牽動(dòng)民心。“4+7”試點(diǎn)擴(kuò)圍有望為更多地區(qū)的患者帶來實(shí)惠，也為更大范圍的“團(tuán)購(gòu)”奠定了基礎(chǔ)。在政策“組合拳”頻出、仿制藥提質(zhì)的背景下，藥價(jià)有望進(jìn)入新一輪的下降通道。
中標(biāo)價(jià)格低 外企熱情高
“擴(kuò)圍”從何而來?事實(shí)上，本次集中采購(gòu)，是在2018年北京、天津、上海、廣州等11個(gè)城市試點(diǎn)基礎(chǔ)上的范圍擴(kuò)大化。為了擴(kuò)大改革效應(yīng)，除了上述11個(gè)城市和自行跟進(jìn)試點(diǎn)的河北省和福建省外，其余25個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)均參與了此次擴(kuò)圍。這也意味著，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)已經(jīng)擴(kuò)展到全國(guó)。
77家企業(yè)參與競(jìng)價(jià)、25種藥品再次“擠水分”——經(jīng)過激烈的競(jìng)爭(zhēng)，擬中選藥品的價(jià)格在“4+7”試點(diǎn)基礎(chǔ)上再度“探底”，均不高于上次中選價(jià)格的水平。
例如，經(jīng)過競(jìng)標(biāo)，降壓藥苯磺酸氨氯地平片的單片價(jià)格已降到不足7分錢;用于治療乙肝的恩替卡韋，“4+7”試點(diǎn)的中標(biāo)價(jià)格為0.62元/片，相比2017年降價(jià)幅度達(dá)95%，經(jīng)過擴(kuò)圍競(jìng)價(jià)，最低中標(biāo)價(jià)格再降至0.182元/片，降幅多達(dá)七成。
集中采購(gòu)的藥品為何能夠突破“地板價(jià)”?專家表示，同此前的“4+7”試點(diǎn)相比，這次集中采購(gòu)的范圍更廣，在全國(guó)放量的基礎(chǔ)上，企業(yè)對(duì)“以價(jià)換量”有充足的信心。隨著醫(yī)改的推進(jìn)和醫(yī)保支付方式的改變，長(zhǎng)期維持高昂藥價(jià)的時(shí)代已經(jīng)改變了。
齊魯制藥集團(tuán)副總裁鮑海忠表示，雖然中標(biāo)價(jià)格明顯降低，但企業(yè)保留了合理的利潤(rùn)空間。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷費(fèi)較高，回歸到相對(duì)合理的水平是大勢(shì)所趨，降價(jià)是正常過程。
值得注意的是，在此次采購(gòu)中，不少外資原研藥企業(yè)和仿制藥企業(yè)也加入到競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)中，一些原研藥企業(yè)的報(bào)價(jià)甚至比仿制藥還要低。阿斯利康、賽諾菲、禮來、默沙東等知名藥企，均在競(jìng)標(biāo)中有所斬獲。
此外，首度亮相的印度仿制藥也進(jìn)入了擬中選名單——由印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的精神類藥物奧氮平片，在競(jìng)標(biāo)中以123.8元/盒的價(jià)格順利入圍，未來將供應(yīng)山西、浙江等8個(gè)省市的市場(chǎng)。
對(duì)于藥企的積極態(tài)度，國(guó)家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬分析稱，帶量采購(gòu)的模式，不僅會(huì)給藥企帶來經(jīng)濟(jì)利益，還會(huì)創(chuàng)造更多“無形的收益”。而集中采購(gòu)、大幅放量的吸引力，也將吸引更多外資藥企的參與。
“團(tuán)購(gòu)”效應(yīng)強(qiáng) 藥品供應(yīng)穩(wěn)
此次試點(diǎn)擴(kuò)圍，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的“團(tuán)購(gòu)”效應(yīng)再次顯現(xiàn)。
由于帶量采購(gòu)、招采合一，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)有利于真正發(fā)揮市場(chǎng)配置資源的作用，壓縮流通環(huán)節(jié)的不合理費(fèi)用，從而大幅降低藥品價(jià)格。
去年啟動(dòng)的“4+7”試點(diǎn)，將25個(gè)中選藥品的平均價(jià)格壓低了52%。數(shù)據(jù)顯示，截至今年8月底，中選藥品的采購(gòu)量已達(dá)17億片，患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)減輕，尤其是慢性病和重病患者獲得感強(qiáng)烈。與此同時(shí)，非試點(diǎn)地區(qū)群眾盼望擴(kuò)大試點(diǎn)范圍、早日用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉相關(guān)藥品的呼聲日益高漲。
與“4+7”試點(diǎn)相比，為確保中選藥品供應(yīng)，本次試點(diǎn)擴(kuò)圍允許每個(gè)品種多家中標(biāo)，擴(kuò)大藥品供應(yīng)來源，對(duì)于中選企業(yè)不足3家的品種，適當(dāng)降低約定采購(gòu)量比例，減少供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，要求生產(chǎn)企業(yè)按照采購(gòu)協(xié)議足量供貨，確保供應(yīng)穩(wěn)定。
北京大學(xué)藥學(xué)院教授、北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任史錄文表示，集中采購(gòu)和使用擴(kuò)圍，能夠繼續(xù)擴(kuò)大帶量采購(gòu)的經(jīng)濟(jì)效應(yīng)，利用市場(chǎng)機(jī)制促使藥品回歸合理市場(chǎng)價(jià)格，讓更多患者用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，進(jìn)一步提高百姓的用藥可及性。
確保藥品降價(jià)提質(zhì)
試點(diǎn)擴(kuò)圍的迅速實(shí)施，回應(yīng)了廣大群眾盼望早日用上低價(jià)藥品的呼聲。不過，對(duì)于藥品的供應(yīng)和質(zhì)量等方面，民眾仍有很多關(guān)心的問題。
其一，各地患者何時(shí)能享受到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中選藥品?
據(jù)介紹，下一步各地將重點(diǎn)抓好中選結(jié)果的落地實(shí)施，確保在年底前讓患者用上低價(jià)藥。試點(diǎn)辦相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，是試點(diǎn)擴(kuò)圍成敗的關(guān)鍵。醫(yī)療保障部門將會(huì)同衛(wèi)生健康部門，健全公立醫(yī)院的激勵(lì)約束機(jī)制，為中選結(jié)果兌現(xiàn)保駕護(hù)航。
其二，如何保證中選藥品既能降價(jià)、又能提質(zhì)?
專家認(rèn)為，“4+7”試點(diǎn)中的25種藥品已經(jīng)經(jīng)過了一段時(shí)間的檢驗(yàn)，無論是臨床替代使用還是藥品的質(zhì)量和供應(yīng)保障都沒有問題。
試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，有關(guān)部門將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量，督促中選企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，加大對(duì)違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。
其三，何時(shí)有更多品種的藥品加入試點(diǎn)范圍?
專家表示，“4+7”試點(diǎn)帶量采購(gòu)的25個(gè)品種，只是目前臨床用藥中有限的品種。在25個(gè)品種之外，未來一定還有更大的降價(jià)與提升效益空間。
史錄文分析稱，此次擴(kuò)圍在原有25個(gè)品種的基礎(chǔ)上擴(kuò)大地域，能夠最大限度檢驗(yàn)試點(diǎn)政策能否發(fā)揮好政府和市場(chǎng)的作用、能否真正實(shí)現(xiàn)“量?jī)r(jià)掛鉤”。把相關(guān)問題弄清楚后，就可以考慮進(jìn)一步擴(kuò)大品種范圍。他同時(shí)強(qiáng)調(diào)，集中采購(gòu)所選藥品一定是臨床接受度高、涉及人群廣或社會(huì)關(guān)注度高、能夠在大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)較好使用的藥品。
引導(dǎo)藥企創(chuàng)新升級(jí)
本次試點(diǎn)擴(kuò)圍依然將“通過一致性評(píng)價(jià)”作為仿制藥入圍的標(biāo)準(zhǔn)，以促進(jìn)企業(yè)加快開展一致性評(píng)價(jià)工作，引導(dǎo)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)。從擬中選結(jié)果來看，仿制藥替代原研藥的效果明顯。
試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，試點(diǎn)擴(kuò)圍后，25個(gè)藥品帶量采購(gòu)將覆蓋全國(guó)，對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)能供給和成本控制的要求更高，企業(yè)面臨更大競(jìng)爭(zhēng)壓力，將有利于推進(jìn)行業(yè)優(yōu)化重組，逐步改變行業(yè)規(guī)模偏小、品質(zhì)偏低的局面，推動(dòng)行業(yè)規(guī)?；?、集約化和現(xiàn)代化發(fā)展。
有藥企負(fù)責(zé)人表示，普通仿制藥將進(jìn)入微利時(shí)代，隨著“4+7”試點(diǎn)等相關(guān)政策的施行，沒有壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤(rùn)水平。這將推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)的優(yōu)勝劣汰，也會(huì)激勵(lì)更多企業(yè)挖掘市場(chǎng)潛力，走上創(chuàng)新發(fā)展道路。
在試點(diǎn)擴(kuò)圍的同時(shí)，近日還有一份政策文件引發(fā)了關(guān)注——第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄正式發(fā)布，33種臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品名列其中。
仿制藥是全球各國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的重要組成部分，未來行業(yè)的前景非常廣闊。專家表示，此次目錄的公布，為國(guó)內(nèi)藥企指明了發(fā)展的方向。誰能率先生產(chǎn)出市場(chǎng)需求、質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠的仿制藥，就會(huì)占領(lǐng)目前的市場(chǎng)。
