一直以來,中藥注射劑在療效和安全性等方面存在著多種爭議。近日,知名媒體人王志安發(fā)表的“中藥注射液缺德論”,再次將中藥注射劑推上風口浪尖。王志安在其微博中,直指中藥注射劑高銷售量是用金錢開道,用回扣營銷。
根據(jù)2017年公立醫(yī)院中成藥的銷售情況,排名前20的中成藥中,16個為注射液,主要的上市企業(yè)有中恒集團(梧州制藥)、昆藥集團、振東制藥、麗珠集團等,其中銷售最高的是梧州制藥的注射用血栓通。
梧州制藥是中恒集團控股子公司,其血栓通系列產品包括注射用血栓通(凍干)和血栓通注射液。資料顯示,梧州制藥2003年剛被中恒集團收購時,注射用血栓通年銷售額僅有幾百萬元,2008年上升到2億多元,到2013年時已接近40億元,凈利潤超7億元。2018年,該系列產品銷售收入合計29.97億元,相比2017年增長了68.28%。
在該系列產品中,注射用血栓通(凍干)為心腦血管疾病用藥,是梧州制藥的核心醫(yī)藥品種,也是其獨家產品。近幾年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額在70億元左右。年報顯示,注射用血栓通(凍干)2018年銷售量達到1292.37 萬盒,銷售金額29.81億元。2016年和2017年的銷售量分別為1629.93萬盒和1639.71 萬盒;銷售金額分別為13.83億元和17.70億元。
不過,作為梧州制藥“搖錢樹”的注射用血栓通或將面臨政策限制,去年國家藥監(jiān)總局發(fā)布《關于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告》,對二者說明書增加警示語,并對禁忌、注意事項進行修訂,明確要求“兒童禁用”。接著2018年底,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》?!锻ㄖ放叮瑖倚l(wèi)健委將制定輔助用藥目錄,明確輔助用藥范圍,加強臨床輔助用藥監(jiān)管。
中恒集團表示,注射用血栓通(凍干)作為心腦血管科銷量居前的大品種,若僅從使用金額評估的話有被誤納入的風險。
面對一系列政策調整,以中藥注射劑為主營業(yè)務的藥企未來將如何應對?記者致函中恒集團董秘,截至發(fā)稿,尚未收到任何回復。但梧州制藥相關負責人在接受媒體采訪時曾表示,“由于血栓通針對相關癥狀療效還算比較明顯,所以公司也在全力爭取,期望不被列入名單。”