11月8日，康辰藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司擬將中藥5類(lèi)新藥筋骨草總環(huán)烯醚萜苷片(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金草片”) 已獲得的 2 項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)、在實(shí)審中的 1 項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)、《藥物臨床研究批件》、全部技術(shù)資料以9800 萬(wàn)元轉(zhuǎn)讓給北京九龍博愛(ài)創(chuàng)業(yè)投資中心(有限合伙)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“北京九龍”)。此舉是康辰藥業(yè)為應(yīng)對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一、提高研發(fā)效率而做出的審慎決定。

產(chǎn)品單一存風(fēng)險(xiǎn)，公司募集資金過(guò)半投入研發(fā)

康辰藥業(yè)是一家以創(chuàng)新藥研發(fā)為特色的制藥企業(yè)，于2018年6月成功過(guò)會(huì)，并于8月27日登陸上交所。據(jù)其發(fā)布的招股說(shuō)明書(shū)顯示，公司主要收入、利潤(rùn)均來(lái)自其研發(fā)產(chǎn)品“蘇靈”——注射用尖吻蝮蛇血凝酶，該藥是目前國(guó)內(nèi)止血藥市場(chǎng)上銷(xiāo)售額最高的血凝酶類(lèi)藥物。另外，公司還擁有處于不同研發(fā)階段的7個(gè)在研品種，包括4個(gè)一類(lèi)新藥、1個(gè)中藥五類(lèi)新藥及2個(gè)仿制藥，多個(gè)在研產(chǎn)品獲得國(guó)家 863 計(jì)劃、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目的支持。而此次轉(zhuǎn)讓的，正是其持有的唯一一個(gè)中藥五類(lèi)新藥金草片，正處于I期臨床試驗(yàn)階段，是首個(gè)以“盆腔炎癥疾病后遺癥”適應(yīng)癥精準(zhǔn)定位的品種，于2016年5月獲得《藥物臨床研究批件》，2017 年獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制(十三五)立項(xiàng)開(kāi)展臨床研究。

但產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一，也為康辰藥業(yè)的發(fā)展埋下隱患。有業(yè)內(nèi)人士指出，隨著市場(chǎng)的相對(duì)飽和，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品和研發(fā)水平逐漸提高，依靠單一產(chǎn)品打天下的康辰藥業(yè)將面臨巨大競(jìng)爭(zhēng)壓力。顯然，康辰藥業(yè)也意識(shí)到了這個(gè)問(wèn)題，在加快研發(fā)進(jìn)度。

從康辰藥業(yè)發(fā)布的招股說(shuō)明書(shū)可以看到，公司首次公開(kāi)發(fā)行股票募集資金中，有9.03億元用于“創(chuàng)新藥研發(fā)及靶向抗腫瘤藥物創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目”，占比超過(guò)一半。其中，“金草片”研發(fā)項(xiàng)目為7996萬(wàn)元，占投資總額的8.86%。截至2018年10月31日，金草片研發(fā)項(xiàng)目已經(jīng)使用募集資金383.77萬(wàn)元。但是，康辰藥業(yè)也坦言，新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)、投入大，在研產(chǎn)品的研發(fā)成功與上市銷(xiāo)售仍需要一定時(shí)間且具有一定的不確定性。

不過(guò)，在招股說(shuō)明書(shū)中，康辰藥業(yè)就曾提及，在研產(chǎn)品未來(lái)將通過(guò)技術(shù)授權(quán)、產(chǎn)品銷(xiāo)售等方式為公司貢獻(xiàn)較高利潤(rùn)。

研發(fā)經(jīng)費(fèi)缺口大，轉(zhuǎn)讓在研技術(shù)提高效率

目前，公司計(jì)劃投入“創(chuàng)新藥研發(fā)及靶向抗腫瘤藥物創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目”的投資總額與9.03億元募集資金之間仍存在一定缺口，需要公司自籌資金投入。隨著此次“金草片”相關(guān)技術(shù)成果的轉(zhuǎn)讓?zhuān)党剿帢I(yè)將減少研發(fā)投入7612.23萬(wàn)元，但調(diào)整后的項(xiàng)目投資總額與公司實(shí)際擬投入募集資金金額相比，仍然有4.11億元的缺口。對(duì)此，康辰藥業(yè)表示，將根據(jù)在研項(xiàng)目?jī)?yōu)先順序和進(jìn)度進(jìn)行投入。

對(duì)于轉(zhuǎn)讓金草片相關(guān)技術(shù)的原因，康辰藥業(yè)表示，公司結(jié)合研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃及業(yè)務(wù)發(fā)展趨勢(shì)的研判，擬將新藥研發(fā)聚焦于化學(xué)藥新藥領(lǐng)域，構(gòu)建國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的靶向抗腫瘤藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，此次變更，有利于公司聚焦研發(fā)方向，提高研發(fā)效率，回收研發(fā)投入成本，提高資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)效率，是公司結(jié)合業(yè)務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略做出的審慎決定。

11月7日康辰藥業(yè)與北京九龍簽訂《關(guān)于中藥 5 類(lèi)新藥金草片之技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》雙方協(xié)商確定金草片的臨床試驗(yàn)批件、 專(zhuān)利權(quán)及相關(guān)技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓價(jià)格為 9800萬(wàn)元。轉(zhuǎn)讓后， 北京九龍獨(dú)家擁有上述金草片相關(guān)的專(zhuān)利權(quán)及專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)、金草片臨床研究批件和全部技術(shù)資料、金草片藥品上市許可申請(qǐng)權(quán)以及藥品上市許可批件。