系抗癌藥第一股，產(chǎn)品凱美納毛利率超95%，是其核心產(chǎn)品;美國貝達前員工起訴貝達藥業(yè)、美國貝達等侵權，索要股權
在A股上市公司中，被稱為“抗癌藥第一股”的貝達藥業(yè)惹上了一場馬拉松式官司。記者獲悉，9月25日，一起以貝達藥業(yè)、貝達藥業(yè)股東美國貝達等為被告的訴訟在杭州中級人民法院展開庭前會議。
這場官司伏因十幾年前，伴隨貝達藥業(yè)做大上市而爆發(fā)。
早在2014年，貝達藥業(yè)及公司股東美國貝達就被曾是美國貝達員工的謝國建告上法庭，此后案件一直無實質(zhì)進展。上市后的2017年7月31日，杭州市中級人民法院受理了GUOJIAN XIE(中文名：謝國建)訴貝達藥業(yè)股權轉(zhuǎn)讓糾紛一案。
原告謝國建在2017年8月向貝達藥業(yè)、Beta Pharma Scientific, Inc.(美國貝達)和張曉東提起訴訟，稱自己作為2002年美國臨時專利“EGFR酪氨酸激酶抑制劑”(臨時專利號:60/368.852)專利技術的發(fā)明人與申請人之一，與其他4名申請人享有該臨時專利的所有權。美國貝達將該臨時專利作為無形資產(chǎn)出資設立浙江貝達藥業(yè)有限公司(貝達藥業(yè)前身)侵犯了原告權利。
這里的“EGFR酪氨酸激酶抑制劑” 正是貝達藥業(yè)旗下抗癌藥明星產(chǎn)品的“凱美納”(該產(chǎn)品適用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌，是首個國產(chǎn)小分子靶向抗癌藥)最早的前身，在“EGFR酪氨酸激酶抑制劑” 研發(fā)的基礎上，貝達藥業(yè)升級研發(fā)出了“凱美納”。據(jù)2018年半年報披露，?？颂婺?商品名稱“凱美納”)是公司收入和利潤的主要來源。
謝國建的律師對新京報記者表示，目前謝國建的訴求為獲得賠償、其對應專利本該獲有的美國貝達股權。
新京報記者注意到，在卷入訴訟風波的同時，一直以明星抗癌藥“笑傲”醫(yī)藥股的貝達藥業(yè)近來日子并不好過。貝達藥業(yè)的豪華創(chuàng)始團隊在上市一年后多人辭職。在業(yè)績上，今年上半年，貝達藥業(yè)實現(xiàn)收入約5.81億元，同比增長近17%;凈利潤約0.67億元，同比下降達51%。而去年其歸屬凈利潤已同比下滑30.12%。
9月28日，新京報記者向貝達藥業(yè)了解關于訴訟的相關情況，公司回應記者稱，“謝國建訴貝達藥業(yè)、美國貝達科技及張曉東股權糾紛案件目前尚在審理過程中，有關案件的重大進展情況公司會根據(jù)法規(guī)及時披露。”
明星抗癌藥“凱美納”卷入馬拉松式訴訟
中秋節(jié)后一天的杭州市中級人民法院里，一場訴訟的庭前會議正在進行。這原本應該是一次正式的開庭，由于被告的證據(jù)仍需走較長的認證流程，臨時改為庭前會議。
這起訴訟原告名為謝國建，訴訟的被告之一，正是在A股備受關注的貝達藥業(yè)。
根據(jù)貝達藥業(yè)去年8月份公告，2017年8月4日，貝達藥業(yè)收到浙江省杭州市中級人民法院送達的訴訟材料。根據(jù)《民事起訴書》，原告謝國建向貝達藥業(yè)、美國貝達和張曉東提起訴訟，稱其作為2002年美國臨時專利“EGFR酪氨酸激酶抑制劑”(臨時專利號:60/368.852)專利技術的發(fā)明人與申請人之一，與其他4名申請人享有該臨時專利的所有權。美國貝達將該臨時專利作為無形資產(chǎn)出資設立浙江貝達藥業(yè)有限公司(貝達藥業(yè)前身)侵犯了原告權利。
謝國建向杭州市中級人民法院提出，請求判令被告停止侵權;請求法院判令被告所侵占的臨時專利技術成果入股貝達藥業(yè)50%的股權中的五分之一股權歸屬于謝國建所有;訴求判令被告賠償謝國建3000萬元人民幣。
根據(jù)招股書披露，2003年3月28日，貝達有限(貝達藥業(yè)前身)在“EGFR酪氨酸激酶抑制劑”的基礎上進行了進一步改造、研發(fā)，完成專利申請文件撰寫后正式向中國知識產(chǎn)權局提交專利申請，成功申請并獲得了?？颂婺釋衔锝Y構的發(fā)明專利“新型作為酪氨酸激酶抑制劑的稠合的喹唑啉衍生物”。
在該專利的基礎上，貝達有限進一步自主研發(fā)成功了埃克替尼的晶體結構、藥物組合和制備方法等核心技術，并于2009年7月7日獲得了發(fā)明專利“埃克替尼鹽酸鹽及其制備方法、晶型、藥物組合物和用途”。
這里研發(fā)出來的鹽酸埃克替尼，正是貝達藥業(yè)的明星產(chǎn)品凱美納。凱美納2011年被批準上市。貝達藥業(yè)官網(wǎng)顯示，凱美納在2012年7月作為首個國產(chǎn)靶向抗癌新藥，被納入國際新藥研發(fā)年度報告。2013年8月，世界醫(yī)學雜志《柳葉刀·腫瘤》稱贊“?？颂婺衢_創(chuàng)了中國抗癌藥研發(fā)的新紀元”等。
據(jù)2018年半年報披露，?？颂婺崾枪臼杖牒屠麧櫟闹饕獊碓?。2018年上半年凱美納創(chuàng)造營收5.81億元，占總營收的100%，該產(chǎn)品毛利率95.51%。2018年上半年凱美納銷量同比增長28.54%，營業(yè)收入同比增長16.70%。
這場官司其實已持續(xù)數(shù)年。
2016年11月，貝達藥業(yè)在深交所掛牌上市，在招股書中對謝國建的起訴作出披露。信息顯示，最早在2014年，貝達藥業(yè)及公司股東美國貝達就被謝國建告上法庭。
誰的專利？謝國建曾是美國貝達雇員
在十幾年前，謝國建還是美國貝達的一員。謝國建對記者表示，自己2000年4月，應聘張曉東(美籍華人，醫(yī)藥學博士。曾在美國創(chuàng)辦貝達化學公司，即美國貝達的最原始前身。現(xiàn)通過美國貝達持有貝達藥業(yè)部分股權)在美國開辦的貝達化學公司，后來，“主導研發(fā)出一個靶向治療晚期肺癌的激酶抑制劑”。
“謝國建的研發(fā)成果，經(jīng)在耶魯大學醫(yī)學院做博士后的王印祥所在的實驗室測試，發(fā)現(xiàn)特別的抗癌活性。王印祥透露給自己的研究生同學，也就是現(xiàn)任貝達醫(yī)藥董事長的丁列明。在試驗圖譜出來之后，張曉東即與王印祥、丁列明商議，在中國開發(fā)該技術成果之市場。2003年1月，王印祥、丁列明即此回國，一方面申報激酶抑制劑的臨床試驗和課題資金，一方面組建注冊浙江貝達藥業(yè)有限公司(貝達藥業(yè)前身)。”
2003年1月，貝達有限成立，美國貝達以“EGFR酪氨酸激酶抑制劑”技術入股，成為貝達有限的股東。根據(jù)貝達藥業(yè)的招股書，當時美國貝達的股權結構為只有張曉東一人持股，其持有美國貝達100%股權。
謝國建認為，自己作為貝達有限核心研發(fā)團隊成員之一為鹽酸?？颂婺岬难邪l(fā)作出了巨大貢獻，貝達有限應依據(jù)前述合資投資協(xié)議的約定授予其部分貝達有限股權，但貝達有限除支付其工資外，沒有向其發(fā)行過任何貝達有限股份。
9月28日，新京報記者致電貝達藥業(yè)，公司證券部工作人員回應記者稱，謝國建的訴訟“大家早已心知肚明”，“對我們不會有任何影響”。
根據(jù)貝達藥業(yè)的公告，美國貝達已經(jīng)和DON ZHANG(張曉東)，GUOJIAN XIE(謝國建)等5位雇員簽署《保密協(xié)議》，“上述雇員確認所有發(fā)現(xiàn)、發(fā)明、改進和技術革新的知識產(chǎn)權和商業(yè)利益歸屬于BETA所有，所有相關的美國和國外專利申請權都屬BETA所有。”
這一主張也多次出現(xiàn)在貝達藥業(yè)代理律師提出的質(zhì)證意見中。根據(jù)謝國建向新京報記者提供的9月25日庭前會議記錄，貝達藥業(yè)的代理律師多次提及謝國建為美國貝達的員工，不屬于該專利的權利人。
“BETA以協(xié)議受讓方式取得美國臨時專利‘EGFR酪氨酸激酶抑制劑’項下的全部專利權利，并已在美國專利商標局辦理了著錄事項變更，BETA為‘EGFR酪氨酸激酶抑制劑’專利技術的權利人，享有該項專利的全部權利，依據(jù)當時法律、法規(guī)的規(guī)定，BETA有權通過協(xié)議約定以專利技術作價入股公司。”
“美國法律和中國法律不一樣，美國法律強調(diào)的是發(fā)明人持有專利權。”謝國建的律師回應新京報記者稱。
目前，該案件仍然在審理中，雙方爭議的焦點從該專利的歸屬延展到多個問題。9月28日，新京報就相關訴訟向貝達藥業(yè)了解相關情況，公司回應記者稱，“謝國建訴貝達藥業(yè)、美國貝達科技及張曉東股權糾紛案件目前尚在審理過程中，有關案件的重大進展情況公司會根據(jù)法規(guī)及時披露。”
2017年8月，貝達藥業(yè)曾在公告中表示，“對于謝國建訴公司股權糾紛案件，公司將積極應訴”，“公司董事會認為該事件不會 影響公司日常經(jīng)營業(yè)務的正常開展和推進”。
豪華創(chuàng)始團隊上市一年多人辭職
貝達藥業(yè)公司的創(chuàng)世人是丁列明。丁列明1963年12月生，1984年在浙江省嵊州市衛(wèi)生防疫站工作兩年的時間，后又到了浙江醫(yī)科大學傳染病研究所任講師。1992年6月，丁列明前往美國阿肯色大學醫(yī)學院腫瘤中心，任高級研究助理。在創(chuàng)業(yè)之前，丁列明已經(jīng)通過美國外國醫(yī)師專業(yè)委員會的臨床醫(yī)學博士的考試認證，并在美國阿肯色大學醫(yī)學院病理科完成了病理專業(yè)醫(yī)師的全程學習和培訓。與另一主要創(chuàng)始人王印祥在美國阿肯色大學醫(yī)學院攻讀生物化學專業(yè)博士、而后在耶魯大學分子生物物理和生物化學系進行博士后研究。
貝達醫(yī)藥在招股書中描述，丁列明與王印祥在2003年1月回國創(chuàng)業(yè)，在杭州創(chuàng)辦了貝達有限并引入專利技術“EGFR 酪氨酸激酶抑制劑”，在此基礎上開始自主研發(fā)新型抗癌藥物，丁列明自貝達有限設立起兼任公司總裁，全面主持公司的經(jīng)營管理工作;王印祥自2010年4月起擔任公司總裁，主要負責技術研發(fā)工作。
2016年，貝達藥業(yè)開始邁向資本市場，最終在當年11月成功上市。上市之初，貝達藥業(yè)的研發(fā)團隊就受到了極大關注。
數(shù)據(jù)顯示，上市前的貝達藥業(yè)截至2016年6月，有799位員工，其中研發(fā)人員有174人，占員工總數(shù)的21.78%。當時的研發(fā)人員中，有4位博士入選了中共中央組織部“千人計劃”，其中除了丁列明、王印祥外，還有譚芬來(FENLAI TAN)、胡邵京(SHAOJING HU)二人。
手握抗癌新藥凱美納再加上這樣的團隊，成為貝達藥業(yè)的一大優(yōu)勢。但貝達藥業(yè)上市還不到一年的時間，創(chuàng)始人團隊就有多人辭職。
2017年1月，貝達藥業(yè)收到首席化學家胡邵京的辭職報告，當時胡邵京稱，自己的相關工作交接給了時任貝達藥業(yè)副總裁兼研發(fā)中心主任的王印祥。胡邵京辭職后第二天，貝達藥業(yè)又再收到副總裁沈海蛟的辭職報告。當年2月，公司的董事孫志鴻、北京新藥研發(fā)中心副主任、監(jiān)事胡云雁也辭去相關職務。
2017年8月，創(chuàng)始人之一的王印祥也辭去相關職務。貝達藥業(yè)收到王印祥的書面辭職報告，其因個人原因申請辭去公司董事、總裁職務。作為核心團隊的王印祥辭職，頗為受到市場關注，丁列明在接受采訪時被問及此事，其回應稱“人才的流動是很正常”。
2018年3月，譚芬來也辭去相關職務。譚芬來因個人原因申請辭去公司董事、資深副總裁和首席醫(yī)學官等職務，也不再擔任公司及控股子公司、參股公司的其他行政職務。辭職后，譚芬來只是將擔任公司特別顧問，參與公司臨床階段新藥項目的研究咨詢。
新京報記者了解到，離職后的王印祥后來主要經(jīng)營北京加科思新藥研發(fā)有限公司，王印祥擔任董事長。加科思的現(xiàn)任研發(fā)總裁胡邵京、研發(fā)高級副總裁胡云雁、項目執(zhí)行總監(jiān)龍偉，均曾在貝達任職。加科思官網(wǎng)信息顯示，加科思在2015年就已經(jīng)成立，已開展了多個原創(chuàng)新藥項目的研發(fā)，涵蓋腫瘤、感染、心血管等領域。
與高管離職相伴隨的是股東減持。
貝達藥業(yè)2016年11月7日上市，剛滿一年，2017年11月8日貝達藥業(yè)公告，杭州貝昌、LAV BETA三大股東減持。
至目前，BETA、杭州貝昌、LAV都成了持股5%以下的股東。
抗癌藥凱美納毛利超95%
公司管理層人員變動下，貝達藥業(yè)的收入增幅并不明顯。數(shù)據(jù)顯示，2016年、2017年、2018年上半年，公司的營業(yè)收入分別為10.35億元、10.26億元、5.8億元。
貝達藥業(yè)在去年以及今年上半年還出現(xiàn)歸屬凈利潤同比下滑。數(shù)據(jù)顯示，2017年上半年，貝達藥業(yè)歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.37億元，2018年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為6667萬元，業(yè)績同比下滑51.36%。
數(shù)據(jù)顯示，貝達藥業(yè)旗下的鹽酸?？颂婺?凱美納)在2018年上半年產(chǎn)生的營業(yè)收入為5.8億元，營業(yè)成本為2611萬元，毛利率為95.51%。
今年7月，隨著《我不是藥神》的火熱，抗癌藥再一次出現(xiàn)降價。根據(jù)貝達藥業(yè)2018年7月25日公告，國家人力資源和社會保障部社會保險事業(yè)管理中心與39個國家談判藥品中17個抗腫瘤品種的生產(chǎn)企業(yè)展開協(xié)商，討論在增值稅計稅政策調(diào)整之后的藥品價格調(diào)整事項。協(xié)商后貝達藥業(yè)的凱美納將降價。
數(shù)據(jù)顯示，降價前的鹽酸?？颂婺崞?125mg×21片/盒)價格為66.62元/片，1399元/盒 ，價格此次調(diào)整至64.05元/片，1345.05元/盒。
貝達藥業(yè)稱，“本次價格調(diào)整對公司經(jīng)營不會產(chǎn)生大的影響”。
貝達藥業(yè)專利糾紛始末
2000年4月
謝國建對記者表示，自己2000年4月應聘貝達化學公司。
2001年
謝國建稱，其“主導研發(fā)出一個靶向治療晚期肺癌的激酶抑制劑”。
2003年1月
王印祥、丁列明即此回國創(chuàng)業(yè)，貝達有限(貝達藥業(yè)前身)成立，美國貝達以“EGFR酪氨酸激酶抑制劑”技術入股，成為貝達有限的股東。根據(jù)貝達藥業(yè)的招股書，當時美國貝達的股權結構為只有張曉東一人持股，其持有美國貝達100%股權。
2006年-2015年
2006年，?？颂婺徇M入臨床試驗階段。經(jīng)過公司8年多的研發(fā)，2011年貝達藥業(yè)1類新藥埃克替尼(凱美納)獲批并實現(xiàn)產(chǎn)品上市。2011年度至2015年度，該產(chǎn)品銷售收入年均復合增長率達到97.4%。
2014年
貝達藥業(yè)及公司股東美國貝達就被曾是美國貝達員工的謝國建告上法庭。2017年年報披露，仍然是在審理中。
2016年
貝達藥業(yè)開始邁向資本市場，最終在當年11月成功上市。
2017年7月31日
杭州市中級人民法院受理了GUOJIAN XIE(中文名：謝國建)訴貝達藥業(yè)股權轉(zhuǎn)讓糾紛一案。
2018年9月25日
一起以貝達藥業(yè)、貝達藥業(yè)股東美國貝達等為被告的訴訟在杭州中級人民法院展開庭前會議。
