齊魯制藥公開(kāi)向恒瑞醫(yī)藥“叫板”了。
9月5日,一份由齊魯制藥發(fā)至恒瑞醫(yī)藥的律師函在網(wǎng)上廣泛流傳。該律師函稱(chēng),恒瑞制藥在其產(chǎn)品宣傳推廣中存在對(duì)齊魯制藥的侵權(quán)行為。律師函落款時(shí)間為9月3日。
9月6日,恒瑞醫(yī)藥法務(wù)部人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者確認(rèn)了此事,而齊魯制藥法務(wù)部的電話,截至記者發(fā)稿前一直處于無(wú)法接通狀態(tài)。
齊魯制藥稱(chēng)恒瑞醫(yī)藥不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)
律師函顯示,從2018年初至今,齊魯制藥陸續(xù)接到各地醫(yī)院及醫(yī)藥商業(yè)客戶(hù)反饋,恒瑞醫(yī)藥的腫瘤事業(yè)部在全國(guó)多家醫(yī)院向醫(yī)生發(fā)放恒瑞產(chǎn)品“艾多”的“創(chuàng)新升白,長(zhǎng)效最優(yōu)”宣傳冊(cè),并在學(xué)術(shù)會(huì)、上市會(huì)、微信推廣及其他傳播媒介將產(chǎn)品“艾多”與齊魯制藥產(chǎn)品“新瑞白”進(jìn)行片面對(duì)比,誤導(dǎo)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人士、商業(yè)客戶(hù)及公眾。
齊魯制藥在律師函中表示,在缺乏全面、科學(xué)的學(xué)術(shù)基礎(chǔ)和事實(shí)依據(jù)的情況下,恒瑞醫(yī)藥腫瘤事業(yè)部截取“新瑞白”的部分研究數(shù)據(jù),斷章取義將其生產(chǎn)的“艾多”與同類(lèi)產(chǎn)品“惠爾血”、“新瑞白”等進(jìn)行優(yōu)劣對(duì)比,且采用“最優(yōu)”、“最好”、“最低”等詞語(yǔ)夸張的宣傳,上述不正當(dāng)對(duì)比和夸大宣傳有誤導(dǎo)專(zhuān)業(yè)人士和商業(yè)客戶(hù)及公眾,使其不正確解讀新瑞白的臨床試驗(yàn),進(jìn)而對(duì)新瑞白產(chǎn)品產(chǎn)生了不正確的認(rèn)識(shí),系通過(guò)詆毀齊魯制藥有限公司產(chǎn)品進(jìn)行的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為,妨礙了“新瑞白”的正常推廣及使用,造成企業(yè)利益損失。
公開(kāi)資料顯示,律師函中所述的“艾多”又名硫培非格司亭注射液,“新瑞白”又名聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液,二者均是長(zhǎng)效G-CSF制劑,臨床上常用粒細(xì)胞刺激因子(G-CSF,包括短效rhG-CSF和長(zhǎng)效PEG-rhG-CSF)以預(yù)防和治療腫瘤患者化療后的中性粒細(xì)胞過(guò)度降低,減少化療后骨髓功能抑制所致感染的發(fā)生率,保證化療順利進(jìn)行。
北京鼎臣管理咨詢(xún)有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,整個(gè)G-CSF市場(chǎng)銷(xiāo)售額約為40億元。已上市的短效G-CSF藥物有20個(gè)左右,而已上市的長(zhǎng)效G-CSF藥物則相對(duì)稀少,目前主要以石藥集團(tuán)的津優(yōu)力、齊魯制藥的新瑞白和恒瑞醫(yī)藥的艾多為代表,其中新瑞白在長(zhǎng)效G-CSF制劑市場(chǎng)中占40%以上的市場(chǎng)份額。
國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈
公開(kāi)資料顯示,新瑞白是齊魯制藥歷經(jīng)10年,投入逾3000萬(wàn)元自主研發(fā)的產(chǎn)品,于2015年8月獲批上市。
而艾多則被稱(chēng)為“史上最曲折”的重磅藥,其申報(bào)之路走了近10年:從2008年7月正式申報(bào)臨床,到2013年3月提交上市申請(qǐng),再到2016年5月發(fā)布公告撤回上市申請(qǐng),直到今年7月15日,恒瑞召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),才宣布艾多正式上市。
史立臣進(jìn)一步表示,齊魯制藥的律師函一定程度上折射出國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效藥市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)。“艾多作為國(guó)內(nèi)首個(gè)與進(jìn)口的同類(lèi)藥比較獲得優(yōu)效性結(jié)果的長(zhǎng)效藥,是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)數(shù)年自主研發(fā)的成果,這款藥剛上市不久,要同津優(yōu)力和新瑞白瓜分長(zhǎng)效藥市場(chǎng)這塊‘蛋糕’,必須要加大宣傳力度。”
此外,史立臣表示,像恒瑞醫(yī)藥這樣將自身產(chǎn)品與同類(lèi)產(chǎn)品作優(yōu)劣對(duì)比的宣傳方法在業(yè)內(nèi)很常見(jiàn),“像‘最優(yōu)’、‘最好’、‘最低’等《廣告法》嚴(yán)禁使用的詞語(yǔ),行業(yè)宣傳時(shí)并不少見(jiàn)。但少有像齊魯制藥這樣發(fā)律師函維權(quán)的,這其實(shí)是個(gè)好現(xiàn)象。”
律師函中,齊魯制藥要求恒瑞收到函件后立即收回并銷(xiāo)毀具有影射新瑞白產(chǎn)品的所有宣傳手冊(cè)、產(chǎn)品推廣資料、幻燈片演示文稿、廣告彩頁(yè)等一切宣傳資料,并利用上市會(huì)、科室會(huì)、公眾號(hào)媒體等多種途徑對(duì)以上錯(cuò)誤進(jìn)行糾正,盡量減少對(duì)齊魯制藥的影響和損失。(記者 徐杰 實(shí)習(xí)記者 張瀟尹)