繼貝因美、美贊臣、雅培、雀巢4家企業(yè)的6款產(chǎn)品拿到首批“特醫(yī)”注冊(cè)之后,我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)配方食品注冊(cè)名單中再添新軍,醫(yī)藥大咖孫飄揚(yáng)旗下公司恒瑞健康獲得2個(gè)特殊醫(yī)學(xué)配方食品注冊(cè),而恒瑞健康也是首個(gè)非全營(yíng)養(yǎng)品公司入圍的企業(yè)。
孫飄揚(yáng)加碼特醫(yī)食品
7月24日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督總局公布配方注冊(cè)名單,美贊臣、雀巢、蘇州恒瑞健康科技有限公司3家企業(yè)獲得4個(gè)配方戶注冊(cè),其中,恒瑞健康拿到2個(gè)配方注冊(cè),引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。
根據(jù)披露的內(nèi)容顯示,美贊臣荷蘭公司拿下安兒寶特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉無(wú)乳糖配方,雀巢荷蘭有限公司拿下早瑞能恩特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方,而蘇州恒瑞健康拿下舒樂(lè)加特殊醫(yī)學(xué)用途非全營(yíng)養(yǎng)配方食品電解質(zhì)配方、樂(lè)棠特殊醫(yī)學(xué)用途非全營(yíng)養(yǎng)配方食品電解質(zhì)配方等2個(gè)配方注冊(cè)。
值得一提的是,彼時(shí),2015年,新《食品安全法》規(guī)定特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下稱“特醫(yī)配”)及嬰幼兒配方乳粉(以下稱“嬰配”)實(shí)施注冊(cè)管理。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督總局(原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局)先后于2016年3月、6月頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》,并陸續(xù)發(fā)布相關(guān)配套文件,2017年4月份,總局成立了特殊食品注冊(cè)管理司,兩大類特殊食品的注冊(cè)管理制正式拉開帷幕。
然而,在注冊(cè)過(guò)程中,獲得“特醫(yī)”注冊(cè)的品牌少之又少。而獲得注冊(cè)的特醫(yī)配方食品成為企業(yè)未來(lái)發(fā)展的看點(diǎn)和亮點(diǎn)。
查閱上述獲得特醫(yī)配方注冊(cè)的企業(yè),貝因美、美贊臣、雅培、雀巢均為食品企業(yè),并且擁有自己的奶粉品牌,且除了貝因美外,其它3家均為外資。而此次獲得注冊(cè)的蘇州恒瑞健康,首次出現(xiàn)在公眾面前,其背后到底是一家怎樣的企業(yè)呢?
為此,《證券日?qǐng)?bào)》記者通過(guò)天眼查查閱蘇州恒瑞健康發(fā)現(xiàn),該公司主大股東為江蘇恒瑞醫(yī)藥集團(tuán)有限公司,也就是說(shuō),恒瑞健康與恒瑞醫(yī)藥擁有同一個(gè)大股東。
天眼查顯示,恒瑞健康公司成立于2016年6月17日,法定代表人孫飄揚(yáng),注冊(cè)資金5000萬(wàn)元。該企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍為:在健康科技專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)從事技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù);研發(fā)、生產(chǎn)、銷售:食品;加工食品接觸用包裝材料及包裝制品;自營(yíng)和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國(guó)家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外)。
不過(guò),《證券日?qǐng)?bào)》記者試圖通過(guò)工商資料顯示的電話進(jìn)行采訪時(shí)發(fā)現(xiàn),恒瑞健康公司的電話自動(dòng)語(yǔ)音播放為江蘇恒瑞醫(yī)療器械有限公司,但是電話無(wú)法接通。記者通過(guò)天眼查查詢江蘇恒瑞醫(yī)療器械有限公司時(shí),預(yù)留電話與恒瑞健康公司相同,法人代表相同,只是經(jīng)營(yíng)范圍不盡相同。
記者無(wú)法通過(guò)公開電話獲得恒瑞健康公司對(duì)于獲得特醫(yī)配方注冊(cè)后的具體動(dòng)作和規(guī)劃,但是,作為醫(yī)藥界的領(lǐng)軍人物,孫飄揚(yáng)在資本市場(chǎng)上并不陌生。
據(jù)媒體報(bào)道,今年3月份,蘇州恒瑞健康科技有限公司作為蘇州市首家特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)接受了國(guó)家食藥監(jiān)總局注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)審查。江蘇省市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了現(xiàn)場(chǎng)審查。為其4天的注冊(cè)審查現(xiàn)場(chǎng),國(guó)家食藥監(jiān)總局審查組對(duì)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、車間布局、生產(chǎn)流程、產(chǎn)品配方等內(nèi)容進(jìn)行了全面細(xì)致的核實(shí)查驗(yàn)。
也就是說(shuō),在未來(lái)的特殊醫(yī)學(xué)配方食品領(lǐng)域,孫飄揚(yáng)決定與外資掰手腕,開辟特殊醫(yī)學(xué)配方食品新路徑。
據(jù)了解,恒瑞健康此次申請(qǐng)的舒樂(lè)加和樂(lè)棠兩款產(chǎn)品均屬于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,其中舒樂(lè)加主要用于兒科預(yù)防腹瀉脫水,樂(lè)棠用于加速康復(fù)。
對(duì)此,中國(guó)保健品協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)劉學(xué)聰接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示,之前獲得特醫(yī)配方注冊(cè)的企業(yè)在嬰幼兒領(lǐng)域有產(chǎn)品基礎(chǔ),因此,它們?cè)谏暾?qǐng)注冊(cè)時(shí)走的比較順暢,而恒瑞健康此次獲得的“特醫(yī)”配方食品則屬于非全營(yíng)養(yǎng)、成人的特醫(yī)產(chǎn)品,是中國(guó)醫(yī)藥公司首次參與,展示了中國(guó)制藥企業(yè)在特醫(yī)配方食品領(lǐng)域的一個(gè)起點(diǎn),意義重大。
“特醫(yī)”配方食品為藍(lán)海
在業(yè)內(nèi)人士看來(lái),2018年,我國(guó)將深入實(shí)施“健康中國(guó)”戰(zhàn)略,推進(jìn)實(shí)施“食品安全”戰(zhàn)略。在這兩大戰(zhàn)略的指引下,中國(guó)特殊食品行業(yè)進(jìn)入發(fā)展快車道,將成為健康產(chǎn)業(yè)的大藍(lán)海。
而據(jù)《證券日?qǐng)?bào)》記者走訪市場(chǎng)了解,國(guó)內(nèi)一些早產(chǎn)兒,由于腸胃功能較弱,這些孩子在一定的時(shí)期需要進(jìn)食特醫(yī)配方奶粉,然而,由于特醫(yī)食品均為進(jìn)口產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)沒(méi)有相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。另外,國(guó)內(nèi)對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)知度較低,因此,造成一些孩子在成長(zhǎng)的過(guò)程中沒(méi)有及時(shí)的通過(guò)特殊醫(yī)學(xué)配方食品進(jìn)行干預(yù),造成成長(zhǎng)緩慢。
雀巢健康科學(xué)大中華區(qū)總裁顧欣鑫接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)曾表示,“特醫(yī)食品在國(guó)外已經(jīng)有50多年的發(fā)展歷史,有數(shù)千種產(chǎn)品,但在中國(guó)只有數(shù)十種產(chǎn)品,此前還只是作為藥品來(lái)使用,去年特醫(yī)食品在國(guó)內(nèi)正式啟動(dòng)注冊(cè)將大大促進(jìn)行業(yè)發(fā)展,因?yàn)槭袌?chǎng)需求旺盛,所以這個(gè)行業(yè)是巨大藍(lán)海。”
根據(jù)尼爾森統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),近年,中國(guó)特配產(chǎn)品市場(chǎng)銷售持續(xù)增長(zhǎng),其中牛奶蛋白過(guò)敏市場(chǎng)從2015年到2021年預(yù)計(jì)增長(zhǎng)125%,年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到20%。2016年,全球牛奶蛋白過(guò)敏市場(chǎng)的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示安敏健LGG的市場(chǎng)份額達(dá)到了45.4%,居歐美牛奶蛋白過(guò)敏市場(chǎng)領(lǐng)先位置。
對(duì)此,劉學(xué)聰表示,“在特殊醫(yī)學(xué)配方食品領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)企業(yè)沒(méi)有太好的基礎(chǔ),都是被國(guó)外營(yíng)養(yǎng)品公司霸占,恒瑞健康的參與,可以與外資競(jìng)爭(zhēng)。不過(guò),我國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)基礎(chǔ)薄弱,研發(fā)水平處于初級(jí)階段,因此,建議有更多的擁有資本實(shí)力和研發(fā)技術(shù)能力的企業(yè)加入到特殊醫(yī)學(xué)配方食品領(lǐng)域。”
不過(guò),特殊醫(yī)學(xué)配方食品行業(yè)屬于待開發(fā)的藍(lán)海,目前,拿到配方注冊(cè)的企業(yè)目前還不能量產(chǎn),因?yàn)閲?guó)家針對(duì)“特醫(yī)配”的相關(guān)細(xì)則的制定工作尚未完成。“沒(méi)有拿到生產(chǎn)許可證的企業(yè)是不能夠生產(chǎn)特醫(yī)食品的,預(yù)計(jì)明年會(huì)實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。”劉學(xué)聰如此表示。