據(jù)歐聯(lián)網(wǎng)援引歐聯(lián)通訊社報(bào)道,當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月6日,據(jù)歐洲藥品管理局(EMA)規(guī)定,意大利藥品監(jiān)管局(AIFA)下令召回部分含有亞硝基二甲胺(NDMA)成分的纈沙坦(valsartan)的降血壓藥品。
據(jù)報(bào)道,纈沙坦是一款血管緊張素II受體拮抗劑抗高血壓類(lèi)藥物,該藥物是起到使血管緊張素Ⅱ的I型(AT1)受體封閉,血管緊張素Ⅱ血漿水平升高,刺激未封閉的AT2受體,同時(shí)抗衡AT1受體的作用,從而達(dá)到擴(kuò)張血管降低血壓的效果。
近日,歐洲藥品管理局在抽檢過(guò)程中發(fā)現(xiàn),已進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的部分非歐盟國(guó)家所生產(chǎn)的纈沙坦降壓藥,含有亞硝基二甲胺成分。因此,歐盟當(dāng)局要求各成員國(guó)緊急下令召回所有含亞硝基二甲胺成分的纈沙坦降壓藥。
據(jù)報(bào)道,亞硝基二甲胺是一種高毒性物質(zhì),超量口服會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛和腹瀉,并伴有頭痛、發(fā)熱、衰弱、肝大和黃疸等癥狀。長(zhǎng)期服用對(duì)患者的肝臟具有極大損害和副作用。