今日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布暫停生產(chǎn)通知書(皖藥監(jiān)藥暫?！?020〕中化—06號(hào))，亳州林海藥業(yè)有限公司(“亳州林海藥業(yè)”)因飛檢不過(guò)關(guān)，收到暫停生產(chǎn)通知書。

暫停生產(chǎn)通知書稱，經(jīng)查，2020年10月28日，安徽省藥品監(jiān)管局在組織開展的“雙隨機(jī)一公開”中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)亳州林海藥業(yè)嚴(yán)重缺陷2項(xiàng)(企業(yè)質(zhì)量管理體系不能有效運(yùn)行;企業(yè)備用的7#、8#號(hào)樓為非GMP認(rèn)證車間和倉(cāng)庫(kù)，存放有大量藥材，過(guò)篩機(jī)、封口機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備及部分編織袋)，可能存在安全隱患。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十九條第三款規(guī)定，現(xiàn)通知亳州林海藥業(yè)收到本通知后立即暫停生產(chǎn)如下產(chǎn)品：1.中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、煨制、制炭、燀制、水飛)，毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制、水飛)。

天眼查顯示，亳州林海藥業(yè)成立于2016年11月，注冊(cè)資本為2800萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括中藥材購(gòu)銷;中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭)等。

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