本報記者 鄭馨悅 見習記者 孫文青

3月28日晚間，科創(chuàng)板首家以“第五套標準”上市的醫(yī)療器械企業(yè)——上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“微電生理”）發(fā)布上市后首份年度報告。得益于全球化營銷布局與持續(xù)技術創(chuàng)新，2022年度，公司全年營業(yè)收入2.60億元人民幣，同比增長36.99%；凈利潤297萬元人民幣，首度實現盈利。Wind數據顯示，微電生理是2022年8家以科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)中唯一一家在上市年度實現盈利的企業(yè)。

從收入區(qū)域細分來看，在國內國際雙循環(huán)背景下，微電生理國內外業(yè)務均取得重大突破。國內業(yè)務方面，公司實現收入2.14億元，同比增長29.88%；國際業(yè)務方面，公司收入達4320萬元，同比增長77.04%。主營業(yè)務收入中，國際業(yè)務占比由2021年的12.88%升至2022年的16.77%。

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營業(yè)收入同比增長36.99%

報告期內，微電生理營業(yè)收入較上年同期增長36.99%，主要系公司的業(yè)務規(guī)模不斷擴大，產品銷量增加所致。

作為全球市場中少數同時完成心臟電生理設備與耗材完整布局的廠商之一，2022年，微電生理持續(xù)推進全球化戰(zhàn)略，多效并舉堅定全球化營銷體系建設。

財報顯示，2022年，公司通過加強境外市場調研，推進海外注冊準入，積極搭建國際學術交流平臺等方式，在全球30個國家實現商業(yè)化，含新拓展6個；14款產品在4個海外市場（國家及地區(qū)）首次獲證，其中4款產品獲得FDA注冊許可；全年共計組織48場海外活動，其中組織參加7場國際學術交流會、26場國際專業(yè)培訓。

微電生理透露，其產品海外注冊2023年還將迎來新進展。目前，公司重磅產品一次性使用星型磁電定位標測導管、一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導管已遞交歐盟CE認證申請，預計2023年獲批。據悉，這兩款產品為電生理領域核心耗材，是外資同行領先核心技術所在。

此前公開信息顯示，前述兩款產品已分別于2022年10月、12月獲得國家藥監(jiān)局注冊批準。其中，TrueForce®一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導管為國家創(chuàng)新特別審評產品，也是目前首個且唯一經國家藥監(jiān)局批準的國產壓力導管，有望?領銜進口替代進程。微電生理已完成開發(fā)的三維心臟電生理標測系統內置高密度標測模塊及壓力感知模塊，可匹配導管的上市開啟商業(yè)化。

電生理國產化市場空間廣闊

2022年，微電生理Columbus®三維心臟電生理標測系統累計手術量超過3萬例，累計覆蓋國內醫(yī)院600余家。圍繞三維標測系統功能、射頻消融產品、冷凍消融產品等共計開展學術活動60場，覆蓋全國約200家醫(yī)院的500余名醫(yī)生。

公司商業(yè)化能力逐步提升的背后離不開持續(xù)的技術創(chuàng)新。年報顯示，2022年，微電生理研發(fā)投入9572萬元，占營業(yè)收入36.77%，同比增長6.27%。截至2022年末，公司累計授權專利182項，其中發(fā)明專利99項，新增授權專利41項。

據微電生理透露，公司正推進三維標測系統升級換代。第四代Columbus®三維心臟電生理標測系統在外觀結構優(yōu)化的同時，可實現新開發(fā)集成自動標記消融點并以可視化方式呈現消融效果，增強壓力監(jiān)測算法及力方向顯示的穩(wěn)定性，已于2022年12月提交國內產品注冊申請。

值得一提的是，2022年10月，由福建醫(yī)保局牽頭全國27個省市啟動了電生理集采帶量。2022年12月，電生理集采中選結果正式公布。海通證券研報指出，相比此前支架集采超90%、骨科關節(jié)集采平均約80%的降價幅度，此次電生理集采的降幅在30%-50%左右，整體更為溫和。電生理耗材納入集采，預計利好國產廠家市占率進一步提升。

對于集采結果，微電生理表示，公司認真研究政策，積極部署應對策略，合理選擇報名產品，制定需求量勾選原則，參與投標產品全部中標，為2023年推行房顫消融術式打下了良好基礎。

在國內國際雙循環(huán)戰(zhàn)略下，2023年，微電生理預計將迎來更廣闊的市場前景。華泰證券研報認為，國內電生理市場高端產品以外資品牌為主，主要外資廠商為強生、雅培、美敦力和波士頓科學，國產廠商為微電生理、心諾普醫(yī)療及惠泰醫(yī)療。按2020年數據，強生在國內市占率達到59%，占據絕對主導地位，行業(yè)國產化率僅9.6%，其中微電生理的市場份額為2.7%。近些年國產廠商技術實力發(fā)展較快，正逐漸縮小與外資廠商的差距，未來電生理器械市場國產化空間巨大。

（編輯 上官夢露）

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