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本報(bào)記者 許林艷
3月24日晚間,北京凱因科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“凱因科技”)發(fā)布公告,公司自主研發(fā)的1類新藥KW-027注射液正式獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
KW-027注射液是一種全人源單克隆抗體,為全球首創(chuàng),注冊(cè)分類為治療用生物制品1類產(chǎn)品。該產(chǎn)品用于慢性乙型肝炎的治療,能夠特異性地與乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)結(jié)合,降低乙肝患者體內(nèi)的HBsAg水平,打破免疫耐受,給乙肝患者的功能性治愈帶來(lái)希望。
凱因科技當(dāng)前重點(diǎn)聚焦以創(chuàng)新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發(fā),以自主研發(fā)模式為主,布局了涵蓋重組蛋白、單克隆抗體、小分子藥物、siRNA等多種藥物類型在內(nèi)的產(chǎn)品管線。
2022年上半年,公司1類新藥派益生®(培集成干擾素α-2注射液)治療低復(fù)制期慢性HBV感染Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目已完成全部受試者入組,相關(guān)試驗(yàn)正在穩(wěn)步推進(jìn);KW-027注射液為公司第二款進(jìn)入臨床階段的乙肝創(chuàng)新藥,可實(shí)現(xiàn)血清HBsAg抗原水平降低,將有望進(jìn)一步提升乙肝臨床治愈率,為患者提供更多醫(yī)療選擇。
(編輯 何帆)
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