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本報(bào)記者 王僖

3月22日晚，步長制藥發(fā)布公告稱，公司控股子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司（簡稱“瀘州步長”）在研品種“注射用重組抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子受體2（VEGFR2）全人單克隆抗體”獲得《北京腫瘤醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會倫理審查批件》，正式開展III期臨床試驗(yàn)。

根據(jù)公告，“注射用重組抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子受體2（VEGFR2）全人單克隆抗體”是由瀘州步長研發(fā)的治療用生物制品1類新藥，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，該藥品于2018年3月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件，隨后于2018年9月正式開展I期臨床試驗(yàn)。截至2023年2月28日，該項(xiàng)目上已投入的研發(fā)費(fèi)用約為9221.9萬元。

公司方面介紹，該藥品是針對血管內(nèi)皮生長因子受體2（VEGFR2）的全人單克隆抗體，它能夠與VEGFR2結(jié)合，阻斷VEGF的信號通路，抑制血管新生，從而抑制腫瘤的生長。該藥品的臨床擬用適應(yīng)癥為實(shí)體瘤的治療，包括胃癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等。

據(jù)了解，目前國內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）尚無國產(chǎn)同類藥物獲批上市。對于同類藥品的市場情況，公司公告稱，美國禮來公司研發(fā)的Cyramza®/希冉擇®為相同靶點(diǎn)藥物，該藥物于2014年在美國批準(zhǔn)上市，2022年3月在國內(nèi)批準(zhǔn)上市，截至目前，全球已批準(zhǔn)適應(yīng)癥包括：晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌和胃食管交界腺癌、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性直腸結(jié)腸癌及肝細(xì)胞癌患者的治療。根據(jù)科睿唯安數(shù)據(jù)庫顯示，2022年Cyramza®全球銷售額達(dá)9.71億美元。

（編輯 張薌逸）

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