(資料圖片僅供參考)

1月29日，國家藥監(jiān)局附條件批準氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維，代號：VV116）上市。這是君實生物控股子公司參與研發(fā)的國產(chǎn)新冠口服藥，是由上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司進行申報的1類創(chuàng)新藥。

VV116獲批后，產(chǎn)能如何、定價如何？這是大家極為關(guān)注的問題。對此，君實生物方面向證券時報·e公司記者表示，公司會立即投產(chǎn)，盡全力加速各項事務(wù)，盡快實現(xiàn)發(fā)貨及落地銷售，以期盡早讓藥品來到患者手中。

據(jù)君實生物方面介紹，公司已就產(chǎn)能提前做好了布局和規(guī)劃，相關(guān)產(chǎn)品在獲批后投產(chǎn)，經(jīng)過逐步爬坡后相信可以滿足全國需求，后續(xù)將根據(jù)疫情發(fā)展進行預(yù)判并對產(chǎn)能進行動態(tài)安排。

截至目前，國內(nèi)已上市的新冠口服藥已有五款。輝瑞、默沙東的進口藥物價格較高，國產(chǎn)的阿茲夫定片納入醫(yī)保后一個療程的價格已低于200元，剛剛獲批的民得維和先諾欣目前還未有確切的定價消息。

價格方面，君實生物相關(guān)人士對記者表示，目前定價還在與相關(guān)部門積極溝通中，將按照國家相關(guān)要求進行申報及測算，形成合理定價。根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，民得維將被納入臨時醫(yī)保藥品目錄。

君實生物的VV116是國內(nèi)所有在研新冠口服藥中，唯一一款直接與輝瑞新冠口服藥PAXLOVID做過臨床試驗對比的藥物。即兩組病人同時接受治療，一組服用PAXLOVID，另一組服用VV116，結(jié)果顯示VV116并不輸給PAXLOVID。

有關(guān)研究結(jié)果，君實生物對e公司記者表示，VV116的獲批主要基于015研究，這是一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照、III期臨床研究，從2022年10月21日首例患者篩選開始，在不到3個月的時間內(nèi)，完成了1300多例輕中度新型冠狀病毒感染者的入組。

根據(jù)國家藥監(jiān)局的消息，VV116附條件獲批用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

獲批后VV116是否有繼續(xù)研究計劃？君實生物方面表示，將繼續(xù)推進民得維在全球?qū)用娴呐R床與商業(yè)化工作，以期為更多海外患者提供新的治療選擇。

關(guān)鍵詞：