本報(bào)記者 蒙婷婷
10月20日晚間，苑東生物發(fā)布2022年第三季度報(bào)告。報(bào)告顯示，公司今年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.98億元，同比增長(zhǎng)16.05%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)1.44億元，同比增長(zhǎng)24.37%，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)。其中，研發(fā)投入1.93億元，同比增長(zhǎng)30.34%。
苑東生物董秘王逸鷗在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，公司目前的研發(fā)投入為高端仿制藥、創(chuàng)新藥、生物藥。從占比結(jié)構(gòu)上看，高端仿制藥占比約70%左右，創(chuàng)新藥與生物藥占到30%?！半S著公司新藥進(jìn)入臨床的項(xiàng)目增加，臨床費(fèi)用逐年會(huì)增加，后續(xù)小分子創(chuàng)新藥和大分子生物藥立項(xiàng)也更多，人才隊(duì)伍投入也會(huì)加大，因此公司在創(chuàng)新藥的研發(fā)投入比例會(huì)逐年增加?！?/p>
(資料圖)
“苑東生物前三季度扣非凈利潤(rùn)1.44億元，增速超過(guò)20%，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)可謂亮眼?！鼻鍟熤菐?kù)創(chuàng)始人宋清輝在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，公司依托自身原料藥與制劑一體化產(chǎn)業(yè)鏈、自主研發(fā)創(chuàng)新等優(yōu)勢(shì)，以開(kāi)發(fā)難仿或首仿藥為主要目標(biāo)并逐步迎來(lái)創(chuàng)新藥收獲期，后續(xù)隨著研發(fā)項(xiàng)目成果逐漸顯現(xiàn)，其盈利能力有望進(jìn)一步提升。
堅(jiān)持以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展戰(zhàn)略
苑東生物成立以來(lái)，始終堅(jiān)持以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展戰(zhàn)略，公司持續(xù)保持高比例研發(fā)投入打造核心競(jìng)爭(zhēng)力。三季報(bào)顯示，2022年1月份至9月份，公司研發(fā)投入1.93億元，同比增長(zhǎng)30.34%，研發(fā)投入金額占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比例約21.47%。
2022年以來(lái)，苑東生物多款仿制藥先后獲《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)上市銷售。具體為，鹽酸帕洛諾司瓊注射液、丙戊酸鈉注射用濃溶液、鹽酸去氧腎上腺素注射液、氨己烯酸口服溶液用散、舒更葡糖鈉注射液等5個(gè)仿制化學(xué)藥。
此外，苑東生物年內(nèi)積極參與國(guó)家藥品集中采購(gòu)相關(guān)工作，多個(gè)品種中標(biāo)。2022年7月份，公司伊班膦酸鈉注射液、枸櫞酸咖啡因注射液、鹽酸美金剛緩釋膠囊、富馬酸丙酚替諾福韋片等4個(gè)品種中標(biāo)第七批全國(guó)藥品集采。
有序推進(jìn)國(guó)際化項(xiàng)目進(jìn)程
在經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)的同時(shí)，苑東生物積極布局國(guó)際化在研管線，加快實(shí)施原料藥和高端制劑兩方面的國(guó)際化戰(zhàn)略，致力于成為全球特異型專利處方藥制藥企業(yè)。
2022年5月份，苑東生物全資子公司碩德藥業(yè)收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通知，公司EP-0084I項(xiàng)目（以下簡(jiǎn)稱“鹽酸納美芬注射液”）的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）完成了正式資料遞交并獲受理。據(jù)悉，鹽酸納美芬注射液用于完全或部分逆轉(zhuǎn)阿片類藥物的作用，目前該產(chǎn)品在美國(guó)為短缺產(chǎn)品，僅有普渡藥業(yè)一家鹽酸納美芬注射液獲批上市，公司的鹽酸納美芬注射液或?qū)⒊蔀槊绹?guó)FDA第二個(gè)批準(zhǔn)上市的該品種仿制藥。
2022年上半年，苑東生物新立項(xiàng)并加快開(kāi)發(fā)2個(gè)技術(shù)難度較大的麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的單劑量全身給藥鼻噴劑，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線，加快推進(jìn)國(guó)際化項(xiàng)目進(jìn)程。截至目前，公司在研國(guó)際化項(xiàng)目有10余個(gè)，主要覆蓋麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、兒童藥等多個(gè)領(lǐng)域。
此外，子公司青木制藥已取得10個(gè)特色原料藥的美國(guó)、日本、歐盟等國(guó)際主流市場(chǎng)認(rèn)證或注冊(cè)受理。而在原料藥成功通過(guò)美國(guó)FDAcGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的基礎(chǔ)上，公司按照FDAcGMP及歐盟EUGMP標(biāo)準(zhǔn)建立的重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地，目前也已建設(shè)完成并投入運(yùn)行，注射劑、固體制劑（片劑、膠囊劑）、口服液4條生產(chǎn)線已獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。
“目前，公司國(guó)際化產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)是在特色解毒劑領(lǐng)域進(jìn)行深度開(kāi)發(fā)，逐步建立起阿片解毒劑技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)高壁壘的注射液及鼻噴劑系列產(chǎn)品。包括由鹽酸納美芬注射液實(shí)現(xiàn)0到1的突破后，逐步做大美國(guó)市場(chǎng)，圍繞解毒劑領(lǐng)域做全劑型，包括注射液、鼻噴、自動(dòng)注射劑等?！蓖跻蔸t表示。
浙商證券分析師孫建、毛雅婷認(rèn)為，看好苑東生物差異化立項(xiàng)及產(chǎn)品儲(chǔ)備，高端仿制藥可以持續(xù)為公司貢獻(xiàn)充沛的現(xiàn)金流，隨著未來(lái)1年至2年內(nèi)制劑國(guó)際化以及創(chuàng)新升級(jí)品種落地，公司成長(zhǎng)空間和彈性可期。
（編輯 孫倩）
關(guān)鍵詞： 發(fā)展戰(zhàn)略
