本報(bào)記者 鄭馨悅
8月25日，宣泰醫(yī)藥正式在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，發(fā)行價(jià)9.37元/股，首日開盤價(jià)15.80元/股，漲幅高達(dá)68.62%。
公開資料顯示，宣泰醫(yī)藥是一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的高新技術(shù)企業(yè)，主要從事高端制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及CRO服務(wù)。
(資料圖片僅供參考)
宣泰醫(yī)藥董事長葉峻表示，今年將成為宣泰醫(yī)藥發(fā)展史上的一個(gè)重要里程碑，公司不僅迎來了十周歲生日，又成功完成了首次公開發(fā)行并在科創(chuàng)板上市工作。站在新的起點(diǎn)，宣泰醫(yī)藥將繼續(xù)利用自身研發(fā)優(yōu)勢推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新，為廣大客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與專業(yè)服務(wù)，最終實(shí)現(xiàn)社會(huì)、客戶、員工、公司共同進(jìn)步的目標(biāo)。
高端仿制藥產(chǎn)品競爭優(yōu)勢明顯
開源證券指出，目前全球醫(yī)藥行業(yè)正處于蓬勃發(fā)展階段，創(chuàng)新藥研發(fā)投入不斷增加，CRO服務(wù)行業(yè)也保持高景氣。在國內(nèi)，隨著我國經(jīng)濟(jì)實(shí)力增強(qiáng)，建設(shè)“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略，政府對醫(yī)療領(lǐng)域不斷加大扶持力度，以多項(xiàng)政策及資金推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
2016年，工信部、國家發(fā)改委在《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中指出，醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是中國制造2025和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域。為此，國家持續(xù)實(shí)施多項(xiàng)相關(guān)科技計(jì)劃和產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)，以支持醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型，為宣泰醫(yī)藥的發(fā)展創(chuàng)造了良好環(huán)境。
自成立伊始，宣泰醫(yī)藥依托高水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、生產(chǎn)經(jīng)營團(tuán)隊(duì)和質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，憑借多年的研發(fā)投入與技術(shù)積累切入高端仿制藥市場賽道，產(chǎn)品具有較高技術(shù)壁壘和良好市場前景。
招股書披露，宣泰醫(yī)藥的仿制藥產(chǎn)品主要包括泊沙康唑腸溶片、鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊等。其中，公司的泊沙康唑腸溶片產(chǎn)品是中美首仿，在全球范圍內(nèi)僅有6家生產(chǎn)商。因此，該產(chǎn)品在中國乃至全球范圍內(nèi)均具有較強(qiáng)的競爭力。
2021年，公司泊沙康唑腸溶片產(chǎn)品在美國市場的銷售額為5611.94萬美元，市占率約為41.34%，競爭優(yōu)勢突出。此外，公司已在包括澳大利亞、新加坡、墨西哥、以色列、加拿大、馬來西亞、阿拉伯和歐洲等在內(nèi)的多個(gè)國家、地區(qū)展開該產(chǎn)品業(yè)務(wù)推廣布局，未來也有望成為公司營收的貢獻(xiàn)來源。
目前，宣泰醫(yī)藥多款產(chǎn)品已獲得階段性進(jìn)展。截至2021年底，宣泰醫(yī)藥自研產(chǎn)品已完成ANDA申報(bào)4項(xiàng)，完成NMPA申報(bào)6項(xiàng)；合作研發(fā)的高端仿制藥完成ANDA申報(bào)2項(xiàng)，完成NMPA申報(bào)3項(xiàng)；同時(shí)，公司還有多個(gè)改良型新藥項(xiàng)目正在研發(fā)中，其中1項(xiàng)已獲得NMPA的臨床批件，具有較強(qiáng)的持續(xù)研發(fā)能力。
三大技術(shù)平臺(tái)打造CRO業(yè)務(wù)護(hù)城河
招股書顯示，宣泰醫(yī)藥自成立以來始終以“以現(xiàn)代制劑科技，對大藥特藥、保健食品及中成藥進(jìn)行優(yōu)化仿制和劑型創(chuàng)新，增加其用藥有效性，安全性和使用方便性，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品改善患者的健康水平和生活質(zhì)量”為使命，利用自身研發(fā)優(yōu)勢不斷推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)社會(huì)價(jià)值。
在持續(xù)的研發(fā)推動(dòng)下，宣泰醫(yī)藥目前已經(jīng)取得境內(nèi)專利權(quán)47項(xiàng)，其中發(fā)明專利16項(xiàng)；取得軟件著作權(quán)8項(xiàng)、境外專利14項(xiàng)。2019年至2021年，公司依靠核心技術(shù)實(shí)現(xiàn)了主營業(yè)務(wù)收入從1.38億到3.14億的突破。
近年來，中國憑借研究試驗(yàn)費(fèi)用低、市場需求廣闊等優(yōu)勢，正成為CRO服務(wù)行業(yè)發(fā)展的熱點(diǎn)區(qū)域。在CRO服務(wù)業(yè)務(wù)板塊，宣泰醫(yī)藥依托多年的技術(shù)積累，形成了“難溶藥物增溶技術(shù)平臺(tái)”、“緩控釋藥物制劑研發(fā)平臺(tái)”和“固定劑量藥物復(fù)方制劑研發(fā)平臺(tái)”等三大技術(shù)平臺(tái)，形成了普適性的研發(fā)技術(shù)體系，具有較強(qiáng)的市場競爭力。
宣泰醫(yī)藥也是行業(yè)內(nèi)較少的能夠提供新型制劑和高端制劑CRO服務(wù)的企業(yè)，備受亞盛醫(yī)藥、艾力斯、益方生物等多家上市公司以及輝瑞普強(qiáng)、海和藥物等眾多國內(nèi)外知名藥企的認(rèn)可。
除了仿制藥收入和CRO服務(wù)收入以外，公司還依托子公司宣泰生物進(jìn)行保健食品的生產(chǎn)和銷售，進(jìn)一步拓寬了公司的業(yè)務(wù)多樣性。
浙商證券研報(bào)認(rèn)為，國際化業(yè)務(wù)滲透率較深的公司，有望充當(dāng)國內(nèi)藥品創(chuàng)新升級的“補(bǔ)短板者”和重要參與方，通過產(chǎn)品分成、服務(wù)賦能、自身產(chǎn)品迭代等多種方式分享產(chǎn)業(yè)升級紅利?？春眯┽t(yī)藥制劑技術(shù)攻關(guān)以及特色劑型技術(shù)在仿制藥及制劑CRO領(lǐng)域的延展性。
招股書顯示，宣泰醫(yī)藥本次擬公開發(fā)行股票4534萬股，募集資金總額4.25億元，主要用于制劑生產(chǎn)綜合樓及相關(guān)配套設(shè)施項(xiàng)目、高端仿制藥和改良型新藥研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。募投項(xiàng)目完成后將有助于提高公司產(chǎn)能，提升技術(shù)水平，豐富產(chǎn)品條線，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的持續(xù)盈利能力和整體競爭力。
（編輯 何帆）
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