本報記者 李喬宇 見習(xí)記者 許林艷
臨床試驗外包服務(wù)行業(yè)又迎來一家上市公司。
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8月2日，諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司正式在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，股票簡稱“諾思格”，股票代碼301333。公司此次IPO發(fā)行價78.88元/股，網(wǎng)上發(fā)行1500萬股，募資金額11.83億元，超募近6億元。
作為專業(yè)的臨床試驗外包服務(wù)提供商（即臨床CRO企業(yè)），諾思格為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供綜合的藥物臨床研發(fā)全流程一體化服務(wù)。主營業(yè)務(wù)涵蓋臨床試驗運營服務(wù)、臨床試驗現(xiàn)場管理服務(wù)、生物樣本檢測服務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析服務(wù)、臨床試驗咨詢服務(wù)、臨床藥理學(xué)服務(wù)等。
專業(yè)服務(wù)助力新藥研發(fā) 業(yè)績持續(xù)增長
近年來，我國新藥研發(fā)企業(yè)在世界范圍內(nèi)參與競爭的條件日臻成熟，在當(dāng)前高效醫(yī)藥研發(fā)體系中，臨床CRO服務(wù)不可或缺：制藥企業(yè)將研發(fā)階段涉及的藥物篩選、臨床研究、數(shù)據(jù)采集分析等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給CRO公司，借助后者的資源有效地控制研發(fā)管理費用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。
自2008年成立以來，基于不斷的行業(yè)實踐和持續(xù)積累，諾思格逐步建立了業(yè)界知名的專家團(tuán)隊，并構(gòu)建了貫穿于臨床藥物開發(fā)全流程的核心技術(shù)體系。
這一核心技術(shù)體系涵蓋：臨床試驗的頂層設(shè)計，符合行業(yè)規(guī)范（GCP和ICH-GCP規(guī)范）的臨床試驗操作SOP體系，臨床試驗進(jìn)行過程中關(guān)鍵決策點的科學(xué)指導(dǎo)，以及臨床試驗中體內(nèi)藥物檢測的方法學(xué)開發(fā)與高質(zhì)量執(zhí)行。這些核心技術(shù)體系使得諾思格所提供的臨床CRO服務(wù)處于同行業(yè)先進(jìn)水平。
諾思格主要執(zhí)行團(tuán)隊人員包括曾任職于跨國或國內(nèi)大型藥企的專業(yè)人員，以及畢業(yè)于醫(yī)藥專業(yè)院校的優(yōu)秀人才。截至2021年12月31日，本科及以上學(xué)歷員工占公司員工總數(shù)的75%以上。執(zhí)行團(tuán)隊在醫(yī)療領(lǐng)域具有專業(yè)的研究和管理經(jīng)驗，擁有豐富的上下游對接的資源和經(jīng)驗，可以與國際和國內(nèi)的客戶配合順利開展項目，提高客戶滿意度。
在研發(fā)投入方面，諾思格也不斷加碼。2019年-2021年，諾思格研發(fā)費用分別為3，131.65萬元、3，470.06萬元、4，119.04萬元。截至2021年底，諾思格共有研發(fā)人員215人，占員工總?cè)藬?shù)的11.46%；擁有專利9項，著作權(quán)199項。
目前，諾思格協(xié)助申辦方參與多項國家重大專項的研發(fā)，覆蓋腫瘤、心血管、內(nèi)分泌、呼吸、精神、神經(jīng)、消化、免疫、血液、泌尿等多個治療領(lǐng)域，助力完善醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
受益于利好的醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策、不斷增長的醫(yī)藥研發(fā)需求等外部因素，諾思格不斷提升自身服務(wù)能力，收獲了亮眼的業(yè)績——2019年至2021年，諾思格的營業(yè)收入分別為42，545.08萬元、48，444.97萬元和60，842.58萬元；凈利潤分別為8，632.76萬元、8，529.24萬元和10，035.47萬元。
臨床CRO行業(yè)市場前景廣闊
截至2021年12月31日，諾思格已與全國790多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展合作，并已為約750家國內(nèi)外客戶提供了專業(yè)化的服務(wù)，累積了超過3300個各類項目經(jīng)驗，所提供的臨床CRO服務(wù)處于同行業(yè)先進(jìn)水平，并成為多家制藥企業(yè)的長期或者戰(zhàn)略服務(wù)供應(yīng)商。
值得注意的是，中國CRO行業(yè)還處于發(fā)展初期，未來將迎來巨大的發(fā)展空間。一方面，中國等新興市場在老齡化、城鎮(zhèn)化等因素推動下，醫(yī)療需求得以不斷釋放，醫(yī)藥市場迅速擴(kuò)容，研發(fā)投入也隨之增加，從而帶動醫(yī)藥研發(fā)外包需求快速增長。
據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預(yù)測，自2018年至2023年，中國醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計將以23.1%的年均復(fù)合增長率增長至493億美元，增長率約為全球增速的5倍。
另一方面，受益于新興市場人才資源豐富、勞動力成本較低等因素，跨國藥企逐漸將研發(fā)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移到中國等新興市場。比如，根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計，2018年，中國醫(yī)院月均就診人數(shù)高達(dá)1259人，接近美國的3倍，為臨床試驗的開展提供了便利。
上述機(jī)構(gòu)還預(yù)測，2023年，全球CRO市場規(guī)模將達(dá)761億美元，其中臨床研究階段CRO市場規(guī)模約為625億美元。未來幾年，中國CRO市場將維持29.4%的年復(fù)合增長率，至2023年達(dá)到172億美元，其中臨床研究階段CRO市場規(guī)模將達(dá)到133億美元。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，受益于創(chuàng)新藥研發(fā)投入持續(xù)增長、新藥試驗臨床審批加速、國內(nèi)藥企研發(fā)外包需求增加、跨國藥企研發(fā)轉(zhuǎn)移趨勢明顯等多重因素影響，諾思格的臨床CRO服務(wù)將持續(xù)獲得廣闊的發(fā)展市場。隨著今日諾思格在創(chuàng)業(yè)板成功上市，也將助推公司在資本市場迎來更多價值認(rèn)可、更大的想象空間，向具有國際競爭力的全球化CRO企業(yè)目標(biāo)加速邁進(jìn)。
（編輯 張偉）
關(guān)鍵詞： 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
