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本報(bào)記者 肖偉 見習(xí)記者 李昱丞
7月12日,普利制藥的依替巴肽注射液(商品名:普利霸泰®)在第七批國家藥品集中采購中中選。
據(jù)了解,依替巴肽注射液主要用于預(yù)防和治療手術(shù)過程中急性血栓的生成,藥品品質(zhì)直接影響到患者的生命安全,因此對該類藥品的品質(zhì)提出了更高要求。普利制藥生產(chǎn)的依替巴肽注射液以原研默沙東制藥公司的依替巴肽注射液(商品名:INTEGRILIN®)為參比制劑完成了質(zhì)量對比研究后,以相同的藥學(xué)研究數(shù)據(jù)分別遞交了荷蘭、德國、美國和英國的仿制藥注冊申請,并于2018年2月獲得荷蘭批準(zhǔn),2018年7月獲得德國批準(zhǔn),2019年1月獲得美國FDA批準(zhǔn),2019年8月獲得英國批準(zhǔn)。
普利制藥表示,國際化是公司一直以來堅(jiān)定不移的方向,目前普利制藥依替巴肽注射液在美國市場份額領(lǐng)先并繼續(xù)保持快速增長。
(編輯 何帆)