本報記者 許潔

見習(xí)記者 張安

4月18日晚間，安科生物發(fā)布公告，回復(fù)深交所于4月14日下發(fā)的關(guān)注函。

4月14日晚間，深交所曾針對安科生物披露的與阿法納合作開發(fā)“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”一事表示關(guān)注。深交所要求安科生物結(jié)合主營業(yè)務(wù)，說明此次合作的具體方式，公司是否有疫苗產(chǎn)業(yè)化的相關(guān)資質(zhì)與生產(chǎn)經(jīng)驗等。

對于此項合作前景，醫(yī)藥行業(yè)評論人譚亞娣向《證券日報》記者表示，新冠mRNA疫苗在國外爭議很大，安科生物能否克服技術(shù)壁壘、產(chǎn)品能否上市存在疑問。

沒許可也沒經(jīng)驗

對于深交所關(guān)注的此次合作具體方式上，安科生物指出，公司前期參與完成部分中試樣品的制備與檢定工作，后續(xù)將合作完成符合GMP條件的臨床樣品的制備和檢驗。公司將合作完成后續(xù)生產(chǎn)線建設(shè)、疫苗產(chǎn)品上市許可申請、市場支持等相關(guān)工作。

值得注意的是，對于深交所關(guān)注的疫苗產(chǎn)業(yè)化的相關(guān)資質(zhì)與生產(chǎn)經(jīng)驗，安科生物在回復(fù)函中指出，“公司目前尚未取得疫苗生產(chǎn)許可證”且“目前公司未有疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗”。

安科生物指出，生產(chǎn)許可證可在產(chǎn)品臨床試驗期間申報，并在申報產(chǎn)品上市許可時提供生產(chǎn)許可證。但行業(yè)人士表示，生產(chǎn)許可證申請工作的推進、許可證的申報進度并不能由安科生物掌控。所以此項工作存在較多的不確定性。

對于外界認為公司缺乏疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗的質(zhì)疑，安科生物認為，mRNA疫苗與公司目前生產(chǎn)的基因工程藥物同屬于生物制品，在產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化上具有一定的相通性，所以此項合作具有可行性。

在此前的公告中，安科生物明確表示，阿法納在mRNA遞送系統(tǒng)、mRNA抗原選擇和設(shè)計、mRNA合成與純化工藝等關(guān)鍵領(lǐng)域具有自身技術(shù)特點。但在此次回復(fù)中，安科生物并未進一步明確阿法納的技術(shù)特點，而且，其三項核心發(fā)明，目前也還處在專利申請階段。

據(jù)悉，上述雙方的合作項目內(nèi)容，涉及安科生物參與阿法納的A輪融資，并參與新冠疫苗臨床前研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化及市場銷售等領(lǐng)域的合作。在后續(xù)生產(chǎn)線建設(shè)、疫苗產(chǎn)品上市許可申請、市場支持等工作上，也是由安科生物進行推動。換句話說，安科生物在此次合作中主要承擔(dān)資金支持工作。

但是光靠資金支持能否推進mRNA疫苗研發(fā)生產(chǎn)？行業(yè)人士對此持審慎態(tài)度。

三一創(chuàng)新投資合伙人尹正博士對《證券日報》記者指出，“其實不光mRNA領(lǐng)域，在生物醫(yī)藥的任何一個領(lǐng)域，都需要長期的積累。在產(chǎn)品設(shè)計、遞送系統(tǒng)等各個方面，沒有經(jīng)過長期積累，通過東拼西湊也有可能做出一個產(chǎn)品，但是其在臨床上的效果、安全性和有效性，很難和有長期積累的公司去比較。”

尋求業(yè)績增長

事實上，在披露此次合作前不久，安科生物剛剛公布了2021年年報，整體來看，安科生物2021年實現(xiàn)營收21.69億元，同比增長27.47%；但凈利潤卻下滑42.44%，達2.07億元。

對于凈利潤大幅下滑的原因，安科生物的解釋是，對子公司蘇豪逸明、中德美聯(lián)計提了商譽減值準備，從而減少公司2021年度合并報表凈利潤約3.23億元。

在業(yè)內(nèi)看來，在兩家子公司商譽減值拖累業(yè)績增長的情況下，安科生物尋求mRNA疫苗研發(fā)生產(chǎn)，更像是在為公司尋求新的業(yè)績增長點。

但是，從目前的市場競爭狀況來看，國內(nèi)已有5款獲附條件批準上市的新冠疫苗產(chǎn)品。同時，蘇州艾博生物科技有限公司、石藥集團有限公司、康希諾生物股份公司等5家企業(yè)獲得藥監(jiān)局批準開展mRNA疫苗臨床試驗。

此時進入mRNA疫苗研發(fā)領(lǐng)域，安科生物的進度已經(jīng)落后，其競爭前景也并不樂觀，至于未來安科生物是否可以借助mRNA疫苗實現(xiàn)新的業(yè)績增長，記者將對此持續(xù)關(guān)注。

關(guān)鍵詞： 安科生物