4月12日，國(guó)內(nèi)模式動(dòng)物三大企業(yè)之一江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司（股票簡(jiǎn)稱：藥康生物，股票代碼：688046）科創(chuàng)板ＩＰＯ開(kāi)啟申購(gòu)（網(wǎng)上申購(gòu)代碼：787046）。
作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠領(lǐng)域真正龍頭企業(yè)，藥康生物自2017年成立以來(lái)吸引了眾多頭部投資機(jī)構(gòu)進(jìn)入，鼎暉投資和青島國(guó)藥持股5%以上，江蘇產(chǎn)研院、高瓴、紅杉、摩根士丹利、云峰基金均有持股。此次ＩＰＯ，公司擬公開(kāi)發(fā)行5000萬(wàn)股，占發(fā)行后總股本12．20%。據(jù)發(fā)行公告，公司發(fā)行價(jià)22．53元/股，預(yù)計(jì)募集資金總額11．27億元，或?qū)?shí)現(xiàn)約22．39%超募。
藥康生物總部位于南京，是一家專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠模型研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司為客戶提供具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的商品化小鼠模型，同時(shí)開(kāi)展模型定制、定制繁育、功能藥效分析等一站式服務(wù)，滿足客戶在基因功能認(rèn)知、疾病機(jī)理解析、藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、藥效篩選驗(yàn)證等基礎(chǔ)研究和新藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)小鼠模型需求。
招股書(shū)顯示，憑借細(xì)分行業(yè)先發(fā)優(yōu)勢(shì)及多年深耕所建立的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，公司產(chǎn)品及服務(wù)在業(yè)內(nèi)廣受推崇，客戶超千家，覆蓋清華大學(xué)、北京大學(xué)、南京大學(xué)、瑞金醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院等一流院校及三甲醫(yī)院，以及恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、藥明康德、ＣhampionＯncology等國(guó)內(nèi)外幾乎所有知名創(chuàng)新藥企和ＣＲＯ企業(yè)。
核心工具原料國(guó)產(chǎn)龍頭
盈利能力高速增長(zhǎng)
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是現(xiàn)代生命科學(xué)研究發(fā)展的基石，長(zhǎng)期扮演人類替難者的角色。其中，小鼠因?yàn)榛蚪M與人類高度同源，生理機(jī)理相似，且繁殖能力強(qiáng)、世代周期短、飼養(yǎng)成本低，現(xiàn)已成為應(yīng)用最為廣泛的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，約占國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)量70%。近年來(lái)隨著基因編輯技術(shù)的進(jìn)步，大規(guī)模創(chuàng)制小鼠模型成為可能，幫助研究機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)了更精準(zhǔn)的人類生理病理特征模擬，在疾病診斷及新藥研發(fā)等方面發(fā)揮出不可替代的作用。
公司主營(yíng)業(yè)務(wù)，即運(yùn)用轉(zhuǎn)基因、ＥＳ打靶、ＣＲＩＳＰＲ/Ｃas9等基因編輯技術(shù)，開(kāi)發(fā)出免疫缺陷小鼠模型、人源化小鼠模型、疾病小鼠模型等需求大、標(biāo)準(zhǔn)化程度高、實(shí)踐使用多的小鼠品系，供客戶選擇采購(gòu)，并圍繞小鼠模型提供定制、繁育、功能藥效分析等服務(wù)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，公司工業(yè)化飼養(yǎng)的“小白鼠”是生物實(shí)驗(yàn)中必不可缺的“智能原材料”。沒(méi)有這樣的動(dòng)物模型，沒(méi)有任何一款藥可以進(jìn)入到人體臨床試驗(yàn)，更不用說(shuō)后續(xù)獲批上市。例如腫瘤藥物研發(fā)需要一批患肝癌的小鼠用于藥效測(cè)試，以往需要藥企實(shí)驗(yàn)人員自己制作“模型活體”，技術(shù)門檻高且費(fèi)時(shí)費(fèi)力。而在技術(shù)推動(dòng)下，這類需求已實(shí)現(xiàn)外包，即形成了藥康生物的主營(yíng)業(yè)務(wù)。截至2021年6月末，公司商品化動(dòng)物模型小鼠品系數(shù)量約20000種，品系資源數(shù)量達(dá)全球第一。
近幾年，在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥及生物藥熱潮推動(dòng)下，醫(yī)藥研發(fā)需求高漲，帶動(dòng)公司營(yíng)收規(guī)模不斷擴(kuò)大，利潤(rùn)持續(xù)爆發(fā)。據(jù)招股書(shū)及意向書(shū)數(shù)據(jù)，2019年至2021年公司分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1．93億元、2．62億元及3．94億元，同比增長(zhǎng)率達(dá)261．64%、35．91%及50．35%；同期，公司歸母凈利潤(rùn)分別為3474．42萬(wàn)元、7643．35萬(wàn)元及1．25億元，同比增長(zhǎng)率高達(dá)676．89%、119．99%及63．45%。
具體而言，公司約60%營(yíng)收來(lái)自商品化小鼠模型銷售。目前公司小鼠產(chǎn)品線齊全，已包含“斑點(diǎn)鼠計(jì)劃”、免疫缺陷小鼠模型、人源化小鼠模型、疾病小鼠模型及基礎(chǔ)品系小鼠，近一年小鼠模型銷售數(shù)量達(dá)60萬(wàn)只。其中，公司基于基因敲除小鼠的市場(chǎng)需求開(kāi)展的“斑點(diǎn)鼠計(jì)劃”最為亮眼?！鞍唿c(diǎn)鼠計(jì)劃”將在國(guó)內(nèi)率先建立一套體系化基因敲除小鼠品系資源庫(kù)，搶占靶點(diǎn)并最終實(shí)現(xiàn)4萬(wàn)種品系小鼠模型的高效供應(yīng)。目前，公司斑點(diǎn)鼠已達(dá)成商品化銷售，并憑借部分首創(chuàng)的稀缺品系建立定價(jià)優(yōu)勢(shì)，2020年實(shí)現(xiàn)了95．65%的超高毛利率。
值得一提的是，隨著營(yíng)收擴(kuò)大，規(guī)模效應(yīng)顯現(xiàn)，公司盈利水平持續(xù)提升。2019年至2021年，公司銷售毛利率分別為66．84%、72．04%及74．33%，銷售凈利率從18．02%快速增長(zhǎng)至2020年的29．18%及2021年的31．72%。隨著此次募投項(xiàng)目逐步落地，公司產(chǎn)能及研發(fā)實(shí)力將進(jìn)一步強(qiáng)化，鞏固并推動(dòng)盈利能力不斷提升。
政策聚焦創(chuàng)新藥、CRO
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物打破“卡脖子”
長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)一直以簡(jiǎn)單仿制為主，創(chuàng)新不足，研發(fā)偏弱。隨著老齡化加重、收入提升，原研藥等前沿領(lǐng)域受制海外的風(fēng)險(xiǎn)逐年增加。作為國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)近年來(lái)政策頻出，藥品審評(píng)改革明確要求推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新升級(jí)，集采常態(tài)化也為創(chuàng)新藥讓出更大的醫(yī)保支付空間。目前我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)已從仿制向創(chuàng)新為主轉(zhuǎn)移，創(chuàng)新藥、ＣＲＯ及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等相關(guān)領(lǐng)域均迎來(lái)黃金發(fā)展期。
招股書(shū)顯示，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型主要應(yīng)用于藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前階段。據(jù)研究機(jī)構(gòu)沙利文測(cè)算，2020年全球臨床前市場(chǎng)規(guī)模646億美元，至2025年復(fù)合年增速達(dá)7．7%，其中，中國(guó)市場(chǎng)增長(zhǎng)更快，臨床前市場(chǎng)規(guī)模將從2020年的574億元增長(zhǎng)至2025年1159億元，ＣＡＧＲ達(dá)15．1%。
目前，我國(guó)動(dòng)物模型市場(chǎng)仍處發(fā)展早期，產(chǎn)品及服務(wù)市場(chǎng)高速增長(zhǎng)。下游臨床前市場(chǎng)擴(kuò)容背景下，國(guó)內(nèi)嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模已從2015年的10億元增長(zhǎng)至2019年33億元，2019年至2024年復(fù)合增速達(dá)24．2%，2024年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到98億元。
此前，受限于海外主導(dǎo)，國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)和新藥研發(fā)企業(yè)往往需要至少半年才能獲得進(jìn)口實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型，嚴(yán)重制約相關(guān)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度，也成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中“卡脖子”環(huán)節(jié)之一。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)積極研發(fā)，在藥康生物等頭部企業(yè)推動(dòng)下，“卡脖子”環(huán)節(jié)已逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
作為動(dòng)物模型市場(chǎng)龍頭企業(yè)，公司有望持續(xù)受益行業(yè)增長(zhǎng)。2019年公司在實(shí)驗(yàn)小鼠產(chǎn)品及服務(wù)市場(chǎng)占比6．7%，位居第二，僅次于國(guó)際巨頭ＣharlesＲiver的中國(guó)子公司維通利華，并逐漸與追趕者拉開(kāi)差距。在小鼠模型定制化服務(wù)、定制繁育、非ＣＭＣ臨床前藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)市場(chǎng)，公司份額均列前三。據(jù)披露，在基因工程小鼠制備效率、無(wú)菌小鼠生產(chǎn)體系以及品系數(shù)量等指標(biāo)上，公司已形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，并在各個(gè)細(xì)分產(chǎn)品下實(shí)現(xiàn)了相較同行更高的毛利率水平。
團(tuán)隊(duì)、技術(shù)構(gòu)建核心競(jìng)爭(zhēng)力
“斑點(diǎn)鼠”打造利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型行業(yè)資金投入大、技術(shù)門檻高、設(shè)施要求嚴(yán)，屬于研發(fā)驅(qū)動(dòng)型行業(yè)，技術(shù)壁壘高。公司立足行業(yè)頭部并實(shí)現(xiàn)領(lǐng)先的盈利水平，依仗的就是強(qiáng)大的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)、持續(xù)的研發(fā)投入，以及先進(jìn)的生產(chǎn)體系所構(gòu)建的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
公司核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)深耕實(shí)驗(yàn)動(dòng)物領(lǐng)域20年，是國(guó)內(nèi)最早開(kāi)展小鼠模型研究及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的團(tuán)隊(duì)之一，曾主導(dǎo)全球首例Ｃas9介導(dǎo)犬及國(guó)內(nèi)首例ＣＫＯ小鼠模型項(xiàng)目。核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)由董事長(zhǎng)高翔、總經(jīng)理趙靜博士等6位資深研究人士組成，研發(fā)團(tuán)隊(duì)共117人。其中，公司實(shí)控人及董事長(zhǎng)高翔博士曾任南京大學(xué)生物研究院院長(zhǎng)，現(xiàn)為教育部長(zhǎng)江學(xué)者獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃特聘教授、國(guó)家遺傳工程小鼠資源庫(kù)主任，間接持有公司發(fā)行前約38．06%股份及57．24%表決權(quán)；公司董事、總經(jīng)理趙靜博士曾任生物研究院技術(shù)總監(jiān)，擁有12年小鼠模型領(lǐng)域研究及管理經(jīng)驗(yàn)。
脫胎于南京大學(xué)生物研究院，公司自成立以來(lái)堅(jiān)持自主研發(fā)，現(xiàn)已構(gòu)建起基因工程小鼠模型構(gòu)建平臺(tái)、創(chuàng)新藥物篩選與表型分析平臺(tái)、小鼠繁育與種質(zhì)保存平臺(tái)以及無(wú)菌小鼠與菌群定植平臺(tái)，形成了諸多核心技術(shù)。報(bào)告期內(nèi)，公司維持高研發(fā)投入，2019年至2021年上半年研發(fā)費(fèi)用分別為3030．50萬(wàn)元、4821．64萬(wàn)元及2366．32萬(wàn)元，占營(yíng)收比重分別為15．72%、18．41%及13．26%。
“斑點(diǎn)鼠計(jì)劃”是公司目前主要在研項(xiàng)目之一，也是當(dāng)下利潤(rùn)增長(zhǎng)的主要看點(diǎn)?！鞍唿c(diǎn)鼠計(jì)劃”所聚焦的基因敲除小鼠模型廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥研究領(lǐng)域，是闡明基因功能和疾病發(fā)病機(jī)理、發(fā)現(xiàn)新藥靶點(diǎn)和驗(yàn)證新藥藥效的基礎(chǔ)性資源。公司于2019年大規(guī)模開(kāi)展小鼠蛋白編碼基因全敲除計(jì)劃，旨在利用5年左右時(shí)間構(gòu)建包含小鼠所有蛋白編碼基因的品系庫(kù)，規(guī)模預(yù)計(jì)超過(guò)4萬(wàn)種。此次募投將持續(xù)推動(dòng)“斑點(diǎn)鼠計(jì)劃”，項(xiàng)目完成后有望建立起品系規(guī)模全球第一的資源庫(kù)。
目前，公司“斑點(diǎn)鼠計(jì)劃”品系庫(kù)已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品化供應(yīng)，并將定制交付周期由4~7個(gè)月最短縮至7天，顯著優(yōu)于同行，為客戶科研工作提供了巨大的便利。圍繞該項(xiàng)目，公司還開(kāi)發(fā)了基因敲除策略自動(dòng)化設(shè)計(jì)系統(tǒng)，創(chuàng)新優(yōu)化了ＣＲＩＳＰＲ/Ｃas9等基因編輯技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了高通量基因敲除，推動(dòng)項(xiàng)目高效完成。截至2021年6月，“斑點(diǎn)鼠計(jì)劃”已完成19000個(gè)品系，涵蓋了腫瘤、代謝、免疫、發(fā)育、ＤＮＡ及蛋白修飾等多個(gè)研究方向的基因，并已與美國(guó)國(guó)家突變小鼠資源中心之一的加州大學(xué)戴維斯分校簽訂合作協(xié)議，市場(chǎng)前景廣闊。
此外在生產(chǎn)領(lǐng)域，公司使用和建立了符合國(guó)際ＡＡＡＬＡＣ標(biāo)準(zhǔn)的ＳＰＦ級(jí)動(dòng)物設(shè)施和標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管控體系，所有活體小鼠均飼養(yǎng)在ＳＰＦ級(jí)屏障設(shè)施或更高級(jí)別的無(wú)菌環(huán)境中，充分保證了小鼠產(chǎn)品的高質(zhì)量。
募投加碼產(chǎn)能及研發(fā)
新領(lǐng)域探索鞏固行業(yè)地位
國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)正處發(fā)展初期，市場(chǎng)參與者競(jìng)爭(zhēng)集中在核心技術(shù)構(gòu)筑產(chǎn)品力以及產(chǎn)能建設(shè)兩方面。通過(guò)募投項(xiàng)目的實(shí)施，公司也將持續(xù)加速產(chǎn)能建設(shè)，加強(qiáng)研發(fā)，積極應(yīng)對(duì)技術(shù)的快速迭代及市場(chǎng)的迅速擴(kuò)張。招股書(shū)披露，此次募投項(xiàng)目擬使用8．20億元，其中6億元將投入“模式動(dòng)物小鼠研發(fā)繁育一體化基地建設(shè)項(xiàng)目”，2．20億元將投入“真實(shí)世界動(dòng)物模型研發(fā)及轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目”，超募部分將用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。
在“研發(fā)繁育一體化基地項(xiàng)目”中，公司將建設(shè)ＳＰＦ級(jí)、無(wú)菌級(jí)別生產(chǎn)設(shè)施，重點(diǎn)提升斑點(diǎn)鼠及無(wú)菌小鼠等高附加值品系的產(chǎn)能和服務(wù)能力，同時(shí)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，加強(qiáng)自動(dòng)化建設(shè)，改善研發(fā)環(huán)境，提升研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)一體化水平。
為應(yīng)對(duì)高漲的下游需求，近幾年公司持續(xù)提升小鼠產(chǎn)能。2019年至2021年，小鼠年產(chǎn)能從126萬(wàn)只提升至300萬(wàn)只以上（以上半年產(chǎn)能估算）。隨著產(chǎn)能爬坡及此次募投的研發(fā)繁育一體化基地項(xiàng)目在3年建設(shè)期內(nèi)逐步完成，公司產(chǎn)能有望維持高增長(zhǎng)，支撐業(yè)務(wù)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。
而在“真實(shí)世界動(dòng)物模型項(xiàng)目”，公司將搭建真實(shí)世界動(dòng)物模型研發(fā)基地、人類共生微生物基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化研究基地以及傳統(tǒng)技術(shù)服務(wù)基地，用于研發(fā)及制備具有遺傳多樣性的野生型小鼠和無(wú)菌小鼠，建立真實(shí)世界動(dòng)物模型資源庫(kù)。項(xiàng)目建設(shè)期5年，完成后公司將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)真實(shí)世界小鼠模型資源庫(kù)的空白，推動(dòng)全行業(yè)實(shí)現(xiàn)復(fù)雜形狀疾病領(lǐng)域研究的突破，鞏固并提升公司的行業(yè)龍頭地位。
公司登陸科創(chuàng)板，一方面有助于吸引更多投資者，提升品牌影響力；另一方面也將通過(guò)募投項(xiàng)目建設(shè)，顯著提升研發(fā)及生產(chǎn)能力，實(shí)現(xiàn)更前沿領(lǐng)域的探索，增強(qiáng)長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力，筑牢“護(hù)城河”。未來(lái)，公司將秉承“創(chuàng)新模型、無(wú)限可能”理念，搶抓國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)歷史機(jī)遇，繼續(xù)加強(qiáng)研發(fā)、提升核心技術(shù)能力，為全球生命科學(xué)研究與新藥開(kāi)發(fā)賦能。
關(guān)鍵詞： 全球第一 實(shí)驗(yàn)小鼠
