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康泰生物四聯(lián)疫苗再注冊(cè)獲批準(zhǔn) 有效期延長(zhǎng)五年

來(lái)源:證券日?qǐng)?bào)網(wǎng)     發(fā)布時(shí)間:2022-03-17 12:44:21

本報(bào)記者 矯月 見習(xí)記者 張軍兵

3月16日晚間,康泰生物(300601)公告稱,其子公司北京民海生物開有限公司自主研發(fā)的無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(以下簡(jiǎn)稱“四聯(lián)苗”),近日獲得藥監(jiān)部門再注冊(cè)批準(zhǔn),藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期延長(zhǎng)至2027年。

康泰生物公告顯示,公司全資子公司民海生物自主研發(fā)的四聯(lián)苗,是國(guó)產(chǎn)首創(chuàng)的四聯(lián)疫苗。財(cái)報(bào)顯示,2020年該疫苗實(shí)現(xiàn)銷售收入13.62億元,同比增長(zhǎng)15.47%。

該疫苗適用于3月齡以上嬰幼兒,接種疫苗后,可使機(jī)體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答,用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)和由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性疾?。òX膜炎、肺炎、上呼吸道感染、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會(huì)厭炎等)。

長(zhǎng)期以來(lái),國(guó)內(nèi)免疫規(guī)劃疫苗以單苗為主,相比單苗,多聯(lián)疫苗可以減少接種次數(shù)、并可同時(shí)預(yù)防多種疾病、減少不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)、改善依從性、提高疫苗接種率,是疫苗行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。據(jù)悉,按照當(dāng)前的免疫規(guī)劃,康泰生物的四聯(lián)苗可較單苗的接種針數(shù)減少4針。

除四聯(lián)苗外,康泰生物還在研發(fā)吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(簡(jiǎn)稱“五聯(lián)苗”),并取得了臨床試驗(yàn)批件。不久前,康泰生物在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,“五聯(lián)苗臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作在進(jìn)行中”。

(編輯 張明富)

關(guān)鍵詞: 康泰生物

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