上周末，一個新的抗疫“利器”迅速圈粉。
與此同時，5家公司接連公告產(chǎn)品已率先獲批上市，線上線下各大藥店爭先恐后求合作加速產(chǎn)品上架，還有一批公司正在加快研發(fā)注冊相關(guān)產(chǎn)品，希望為戰(zhàn)“疫”貢獻自己的硬核力量。在疫情防控形勢復雜嚴峻的情況下，資本市場上的抗疫“先鋒”再次沖上一線，拉緊疫情防控“安全網(wǎng)”。
5家公司新冠抗原檢測產(chǎn)品獲批
3月11日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應用方案》（以下簡稱《方案》）的通知，決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補充。該通知令一批有抗原檢測技術(shù)和產(chǎn)品的公司頗為振奮，躍躍欲試備戰(zhàn)新一輪的疫情防控。
上海證券報記者從國家藥監(jiān)局獲悉，目前，萬孚生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“萬孚生物”）、深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“華大因源”）、北京金沃夫生物工程科技有限公司（以下簡稱“北京金沃夫”）、北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司、南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“諾唯贊”）的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒獲準注冊。5家公司的產(chǎn)品將率先上市，滿足抗原檢測適用人群的需求。
3月13日晚，萬孚生物、諾唯贊、華大基因（華大因源控股股東）同時公告稱，新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒批準證明文件變更。萬孚生物表示，公司產(chǎn)品用于體外定性檢測口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原，增加了鼻拭子樣本的采樣方式。適用人群參照《方案》等國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
萬孚生物特別強調(diào)，該產(chǎn)品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，應結(jié)合核酸檢測、影像學等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態(tài)。
零售藥店及電商積極備戰(zhàn)上貨
隨著5家公司新冠抗原檢測產(chǎn)品獲準上市，據(jù)記者了解，上周末，不少零售藥店、醫(yī)藥電商平臺已紛紛與5家公司進行洽談合作，著手準備產(chǎn)品上市首發(fā)相關(guān)工作。有公司負責人向記者透露：“已經(jīng)兩天兩夜沒有睡覺了?！?/p>
3月12日，老百姓大藥房表示，公司已與萬孚生物達成合作，第一批新冠抗原快測產(chǎn)品已在物流運輸途中，預計近日將在門店上架銷售。首批產(chǎn)品將登陸老百姓大藥房位于上海、湖南、江蘇等12個省份的門店。
3月13日，記者從阿里健康旗下天貓健康獲悉，首批新冠抗原自測產(chǎn)品預售頁面已經(jīng)上線，預計近日將開放線上銷售，消費者在淘寶App里搜索“新冠自測”即可進入產(chǎn)品預售頁面進行預約。
記者在淘寶搜索“新冠自測”發(fā)現(xiàn)，目前頁面上已經(jīng)有詳細的新冠抗原自測購買需知及使用流程介紹。該產(chǎn)品通過鼻腔拭子采樣，預計10分鐘至20分鐘內(nèi)就可讀取檢測結(jié)果。據(jù)悉，即將在淘寶預售的是包括萬孚生物等廠家生產(chǎn)的新冠抗原自測產(chǎn)品，均系天貓聯(lián)合品牌線上官方首發(fā)。正式開售后，用戶還可以通過wondfo萬孚旗艦店、阿里健康大藥房、大參林大藥房旗艦店、聚劃算等渠道購買新冠抗原自測產(chǎn)品。
同日，國藥控股旗下國大藥房宣布，已與北京金沃夫達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，與萬孚生物基本達成戰(zhàn)略共識。新款新冠病毒檢測試劑即將在國大藥房門店線下銷售，顧客也可在國大藥房關(guān)愛+小程序及美團、餓了么等線上平臺預定購買。此外，國大藥房、大參林等進行網(wǎng)絡預售，國大藥房的預售價格一人份為32.8元，到貨時間預計為一周。
記者從叮當快藥獲悉，公司在北京、上海、廣州、深圳、武漢等17個城市布局了叮當智慧藥房，自建專業(yè)配送團隊7×24小時專業(yè)配送上門，將通過“網(wǎng)訂店送”實現(xiàn)抗原檢測試劑到家服務，幫助居民足不出戶完成檢測，確保早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早防治，及時有效地開展疫情防控。
美團買藥相關(guān)負責人向記者表示，3月13日起，用戶即可通過美團買藥頻道中全國發(fā)貨的藥店預約購買相關(guān)產(chǎn)品，商家將于20日起通過快遞為用戶發(fā)貨。同時，美團買藥已經(jīng)聯(lián)合老百姓大藥房、國大藥房、高濟醫(yī)療、海王星辰、大參林藥房、泉源堂藥房等多家連鎖藥店，預計將在一周內(nèi)與線下藥店同步上架新冠抗原自測產(chǎn)品。
多家公司加速抗原檢測產(chǎn)品國內(nèi)注冊
除上述5家公司外，國內(nèi)多家公司開發(fā)的新冠抗原檢測試劑盒已率先在海外獲批，為國際市場抗疫貢獻中國力量。目前，相關(guān)公司也在積極準備產(chǎn)品在國內(nèi)的申報注冊工作。
據(jù)中泰證券研報，目前國內(nèi)已有上百家體外診斷生產(chǎn)企業(yè)的新冠抗原檢測試劑盒在海外注冊獲批。其中，東方生物、熱景生物、九安醫(yī)療、艾康生物、圣湘生物、亞輝龍等為代表的中國體外檢測企業(yè)在海外訂單需求較為旺盛。東方生物、艾康生物此前公開表示，日產(chǎn)量超過1000萬人份。
不少公司在2021年年報及業(yè)績快報中透露，受益海外市場對新冠抗原檢測試劑需求的大幅增加，公司訂單和收入大幅增長。其中，熱景生物2021年凈利潤增長超過18倍。3月11日，熱景生物公告，公司一款新冠病毒抗原檢測試劑盒（前鼻腔）獲得新加坡衛(wèi)生科學局批準，適用于新型冠狀病毒疑似病例快速篩查，并用于居家自由檢測。
3月13日晚間，明德生物在股票異動公告中透露，公司新冠抗原檢測試劑已向國家藥品監(jiān)督管理局提交注冊申請，該注冊證的取得時間尚存不確定性。
此外，記者從國家感染性疾病臨床醫(yī)學研究中心官網(wǎng)獲悉，3月11日，深圳國家感染性疾病臨床醫(yī)學研究中心、深圳市第三人民醫(yī)院與翰宇藥業(yè)簽訂約束性意向書，獨家授權(quán)翰宇藥業(yè)開展“家用型新型冠狀病毒抗原檢測試劑”商業(yè)化開發(fā)、注冊及銷售。三方將共同致力于開發(fā)靈敏度及特異性更好的產(chǎn)品，來解決目前抗原檢測還存在的漏檢及假陽性等問題，進一步提高“早發(fā)現(xiàn)”的能力。
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