8月31日，資本邦了解到，譽衡藥業(yè)(002437.SZ)發(fā)布公告，參股公司廣州譽衡生物科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。賽帕利單抗注射液獲批準注冊。

賽帕利單抗注射液是全人源抗PD-1單克隆抗體，可與PD-1受體結合，阻斷其與PD-L1和PD-L2之間的相互作用，阻斷PD-1通路介導的免疫抑制反應，進而激活抗腫瘤免疫反應。

2020年1月22日，譽衡生物委托無錫藥明生物技術股份有限公司研發(fā)的抗PD-1全人創(chuàng)新抗體藥賽帕利單抗注射液提交新藥上市申請，首個申請適應癥為復發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤。賽帕利單抗注射液在治療復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者的Ⅱ期注冊臨床研究中客觀緩解率(ORR)達到91.67%。

公告披露，截至目前，除譽衡生物賽帕利單抗外，已有五款其他獲批準的國產PD-1單抗，即君實生物特瑞普利單抗、信達生物信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、百濟神州替雷利珠單抗及康方生物派安普利單抗。

根據(jù)各公司2020年年度報告，君實生物特瑞普利單抗2020年銷售收入為10.03億元人民幣;信達生物信迪利單抗2020年銷售收入為22.9億元人民幣;百濟神州替雷利珠單抗2020年銷售收入為1.63億美元。(Ray)