日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布的系列飛行檢查通報顯示,江蘇百益制藥有限公司(“江蘇百益制藥”)因在廠房與設(shè)施、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理3方面存在問題被通報。
通報稱,檢查中發(fā)現(xiàn)江蘇百益制藥在廠房與設(shè)施方面存在未按工藝流程及環(huán)境控制要求設(shè)置功能間、未制定車間環(huán)境監(jiān)控計劃并定期監(jiān)控、潔凈車間地面有活體爬蟲等問題;在物料與產(chǎn)品方面存在供應(yīng)商管理不規(guī)范、對物料未及時盤點等問題;在生產(chǎn)管理方面存在未按照生產(chǎn)工藝規(guī)程生產(chǎn)、生產(chǎn)記錄與實際不符等問題,不符合《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的有關(guān)規(guī)定。
國家藥監(jiān)局表示,針對該公司檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,江蘇省藥品監(jiān)督管理局應(yīng)責(zé)令該企業(yè)期整改,并將相關(guān)情況在2個月內(nèi)報送國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司。
天眼查顯示,江蘇百益制藥有限公司成立于2005年3月9日,注冊資本為2000萬元。楊振興是持股62%的大股東,同時也是法定代表人、董事長兼總經(jīng)理;沈芳是持股38%的二股東。
值得注意的是,天眼查顯示,2018年2月6日,江蘇百益制藥有限公司因大氣污染物超標(biāo)排放、不設(shè)置危險廢物識別標(biāo)志、未按規(guī)定將突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案備案,被南通市港閘區(qū)環(huán)境保護局處罰款14萬元。(記者 牛荷)
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