（文/觀察者網(wǎng) 李鵬濤 編輯/馬媛媛）作為生物制藥行業(yè)老兵，華東醫(yī)藥2022年依舊沒(méi)有停止收購(gòu)的步伐。
華東醫(yī)藥近日公告稱，通過(guò)其全資子公司以6.44歐元/股的價(jià)格認(rèn)購(gòu)一家德國(guó)上市藥企（Heidelberg Pharma）35%的股權(quán)并成為其第二大股東，股權(quán)投資金額共計(jì)1.05億歐元。與此同時(shí)，該公司還以最高不超4.49億美元與Heidelberg Pharma簽訂了產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議。
在上述交易的前5天，華東醫(yī)藥還宣布以最高不超6.4億美元引進(jìn)美國(guó)上市公司Kiniksa Pharmaceuticals兩款自身免疫產(chǎn)品；而在虎年的首個(gè)交易日，華東醫(yī)藥則在醫(yī)美領(lǐng)域又“拿下一城”，其全資子公司收購(gòu)了能量源型醫(yī)美器械公司Viora100%股權(quán)。
事實(shí)上，自華東醫(yī)藥遭受了集采和醫(yī)保談判“雙殺”的影響后，該公司便開啟轉(zhuǎn)型深耕創(chuàng)新藥領(lǐng)域和布局醫(yī)美業(yè)務(wù)，并通過(guò)外部并購(gòu)、合作委托開發(fā)及產(chǎn)品授權(quán)引進(jìn)的方式擴(kuò)充產(chǎn)品管線。
目前來(lái)看，華東醫(yī)藥轉(zhuǎn)型還未見(jiàn)成效。2021年前三季度，該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收259.27億元，同比增長(zhǎng)1.67%；歸母凈利潤(rùn)18.95億元，同比下滑20.74%。
成長(zhǎng)困局
成立于1993年的華東醫(yī)藥，是一家從事藥品研發(fā)生產(chǎn)和批發(fā)經(jīng)銷業(yè)務(wù)的綜合企業(yè)。該公司最早從原料起家，隨后靠中成藥與仿制藥發(fā)跡。
在上世紀(jì)90年代，華東醫(yī)藥推出第一款主打產(chǎn)品“百令膠囊”，也就是冬蟲夏草菌粉，用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、腰背酸痛以及慢性支氣管炎的輔助治療。這款產(chǎn)品也是該公司的發(fā)家產(chǎn)品。直至現(xiàn)在，百令膠囊每年仍然為華東醫(yī)藥貢獻(xiàn)20億元以上的營(yíng)收。
隨后在1999年，華東醫(yī)藥獲得四川抗菌素工業(yè)研究所受讓的阿卡波糖片相關(guān)技術(shù)，成為口服降糖藥物“阿卡波糖片”的首仿企業(yè)，同時(shí)該產(chǎn)品也成為其另一款重磅品種。2017年卡博平銷售額突破20億元，在全國(guó)重點(diǎn)醫(yī)院的市場(chǎng)份額達(dá)到了28.4%，而且卡博平的主要銷售額是來(lái)自院內(nèi)市場(chǎng)，占比65%。
正是在上述兩款20億規(guī)模大單品的帶動(dòng)下，讓華東醫(yī)藥成功從原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型成為仿制藥企業(yè)。與此同時(shí)，該公司近年來(lái)營(yíng)收和凈利潤(rùn)復(fù)合增速始終維持在20%以上，其市值也是一路上漲。
經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，除了百令膠囊和卡博平外，華東醫(yī)藥還在慢性腎病、免疫抑制劑類、內(nèi)分泌類及消化系統(tǒng)用藥等四大領(lǐng)域布局。
然而大單品公司最怕的就是降價(jià)。2018年集采落地，仿制藥紅利過(guò)期后，大單品戰(zhàn)略成了華東醫(yī)藥這個(gè)老牌仿制藥企發(fā)展的掣肘。
2020年1月，高懸在華東醫(yī)藥頭上的“達(dá)摩克利斯之劍”終于落下，該公司的阿卡波糖片在第二輪集采中落標(biāo)，以13.96元/盒的高價(jià)敗給原研藥企拜耳5.42元/盒的報(bào)價(jià)。該輪集采有效期為兩年，這也意味著至少在兩年內(nèi)，阿卡波糖片全國(guó)70%的政策內(nèi)市場(chǎng)份額將由中標(biāo)企業(yè)瓜分，與華東醫(yī)藥無(wú)緣。
資本市場(chǎng)對(duì)此反應(yīng)激烈，集采落標(biāo)當(dāng)天，華東醫(yī)藥股價(jià)閃崩跌停，截至2020年1月17日收盤，其市值蒸發(fā)逾43億元，跌勢(shì)一直持續(xù)至同年3月末。
而中成藥百令膠囊的日子也不好過(guò)，2020年7月，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)公布了《關(guān)于嚴(yán)控輔助用藥，推進(jìn)合理用藥的建議》，稱關(guān)于將輔助用藥從醫(yī)保目錄和基本藥物目錄中剔除，國(guó)家衛(wèi)健委將會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)行認(rèn)真研究，酌情制訂相關(guān)政策。
同年12月，華東醫(yī)藥的百令膠囊和阿卡波糖片均參加了國(guó)家醫(yī)保局的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行了醫(yī)保續(xù)約談判。，在2021年的新版醫(yī)保目錄中，該公司的兩大單品再度降價(jià)，以求留在醫(yī)保內(nèi)。阿卡波糖支付標(biāo)準(zhǔn)降價(jià)38%，為0.47元（50mg/片）；百令膠囊降價(jià)超30%，為1.03元（0.5g/粒）及0.51元（0.2g/粒）。
遭受集采和國(guó)談“雙殺”及新冠疫情沖擊，華東醫(yī)療2020年?duì)I收336.83億元，同比下降4.97%，扣非凈利潤(rùn)24.29億元，同比下降5.62%，為該公司近10年首次下滑。
回看華東醫(yī)藥的發(fā)展，其第二次轉(zhuǎn)型的節(jié)奏似乎慢了一拍。2008年，恒瑞醫(yī)療、貝達(dá)藥業(yè)等企業(yè)已經(jīng)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域布局，2011年我國(guó)第一個(gè)自主研發(fā)的小分子抗癌新藥已經(jīng)由貝達(dá)藥業(yè)推向上市；2014年恒瑞醫(yī)藥的1.1類新藥阿帕替尼獲批上市；2015年我國(guó)開始大刀闊斧式改革鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)和上市；而華東醫(yī)藥在2018年才提出“創(chuàng)新和首仿并重”的科研轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略。
瞄準(zhǔn)創(chuàng)新藥
從2018年開始，華東醫(yī)藥開啟了第二次轉(zhuǎn)型之旅，在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥及高技術(shù)壁壘仿制藥進(jìn)行研發(fā)布局，同時(shí)拓展醫(yī)美產(chǎn)業(yè)。
華東醫(yī)藥于2019年制定了未來(lái)五年的創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，提出規(guī)劃期間每年完成不少于15個(gè)創(chuàng)新品種（包括創(chuàng)新藥物、改良型新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端產(chǎn)品等）的立項(xiàng)和儲(chǔ)備。
不過(guò)，華東醫(yī)藥做創(chuàng)新藥和做醫(yī)美的方式均是通過(guò)“買買買”，主要通過(guò)外部并購(gòu)、合作委托開發(fā)或License-in（產(chǎn)品授權(quán)引進(jìn)）獲得產(chǎn)品。據(jù)2022年3月2日投資者關(guān)系活動(dòng)記錄中，華東醫(yī)藥通過(guò)BD引進(jìn)的創(chuàng)新產(chǎn)品共計(jì)11款。
需要指出的是，華東醫(yī)藥重點(diǎn)布局的創(chuàng)新藥均未在國(guó)內(nèi)獲批上市，也就意味著，該公司還在布局的創(chuàng)新藥領(lǐng)域還沒(méi)實(shí)現(xiàn)盈利。
在免疫領(lǐng)域，華東醫(yī)藥引進(jìn)美國(guó)Provention Bio在研產(chǎn)品PRV-3279，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡以及降低基因治療的免疫原性的雙特異性抗體，國(guó)內(nèi)已遞交pre-IND申請(qǐng)并已獲得反饋；與參股公司荃信生物合作開發(fā)的產(chǎn)品，原研藥烏司奴單抗的生物類似藥，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病，已完成3期臨床試驗(yàn)受試者入組。
在腫瘤領(lǐng)域，華東醫(yī)藥與美國(guó)ImmunoGen聯(lián)合開發(fā)的全球首個(gè)針對(duì)FRα陽(yáng)性卵巢癌的ADC 藥物IMGN853，2021年11月美國(guó)關(guān)鍵性單臂臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn)，在中國(guó)的I期臨床試驗(yàn)PK藥代研究和中國(guó)III期臨床試驗(yàn)均完成首例受試者入組及給藥。
該公司與美國(guó)AKSO聯(lián)合開發(fā)的AB002產(chǎn)品，處于臨床前開發(fā)階段的靶向PD-L1/L2和IL15的雙靶點(diǎn)融合蛋白，可以抑制免疫檢查點(diǎn)并激活自然殺傷細(xì)胞，以治療實(shí)體瘤。
2021年4月，華東醫(yī)藥收購(gòu)道爾生物75%股權(quán)，成為其控股股東。目前其腫瘤領(lǐng)域生物制品1類新藥注射用DR30303的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于2022年1月獲得批準(zhǔn)。
2021 年 10 月，華東醫(yī)藥參股Ashvattha公司并獲得其8款在研產(chǎn)品20個(gè)亞洲國(guó)家和地區(qū)的獨(dú)家許可，引入其HD（羥基樹枝狀聚合物）平臺(tái)技術(shù)，其在研產(chǎn)品覆蓋腫瘤、代謝合并癥和炎癥等疾病治療領(lǐng)域。
在內(nèi)分泌領(lǐng)域，華東醫(yī)藥與日本SCOHIA PHARMA聯(lián)合開發(fā)產(chǎn)品SCO-094，用于治療2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病的GLP-1R和GIPR靶點(diǎn)雙重激動(dòng)劑，1期臨床試驗(yàn)正在英國(guó)開展，在中國(guó)的Pre-IND申請(qǐng)已遞交并已獲得回復(fù)。
除了引入上述創(chuàng)新藥外，華東醫(yī)藥還在今年2月引進(jìn)兩款自身免疫創(chuàng)新產(chǎn)品計(jì)兩款腫瘤ADC產(chǎn)品。其中兩款自身免疫治療產(chǎn)品Arcalyst?和Mavrilimumab分別用于治療復(fù)發(fā)性心包炎、冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征、IL-1 受體拮抗劑缺乏癥和GM-CSF 相關(guān)的心血管疾??；而兩款腫瘤ADC產(chǎn)品HDP-101和HDP-03分別用于治療多發(fā)性骨髓瘤和前列腺癌。
對(duì)于未來(lái)長(zhǎng)期和短期的目標(biāo)，華東生物表示，“希望通過(guò)采取早期和晚期項(xiàng)目同時(shí)布局的方式，在BD費(fèi)用和研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)之間取得平衡。在產(chǎn)品引進(jìn)投資的基礎(chǔ)上，公司也在加大和國(guó)內(nèi)外公司的商業(yè)化合作，并助力公司營(yíng)收增長(zhǎng)。未來(lái)公司也將通過(guò)更多的商業(yè)化合作和license-out，做到長(zhǎng)期戰(zhàn)略布局和當(dāng)期經(jīng)營(yíng)績(jī)效增長(zhǎng)兼顧?！?/p>
值得注意的是，通過(guò)頻繁并購(gòu)與License-in，雖然可以迅速獲得多個(gè)潛力品種。但在這背后，華東醫(yī)藥自身的核心技術(shù)與研發(fā)實(shí)力尚待考驗(yàn)。
知名醫(yī)藥戰(zhàn)略營(yíng)銷專家史立臣對(duì)此表示，雖然華東醫(yī)藥有一定的研發(fā)能力，但相較于國(guó)際前沿藥企還有很大差距。為了與國(guó)際新藥研發(fā)同步，license-in是非常好的選擇，而關(guān)鍵在于license-in的項(xiàng)目要有較高的成功率和市場(chǎng)預(yù)期，這就要考量企業(yè)對(duì)國(guó)際創(chuàng)新藥研發(fā)的整體認(rèn)知能力，如市場(chǎng)潛力不大或者成功率低的項(xiàng)目進(jìn)入，可能會(huì)面臨資金被坑的風(fēng)險(xiǎn)。
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關(guān)鍵詞： 華東醫(yī)藥
