今天，上海上藥康希諾生物制藥有限公司第一支新冠疫苗將正式量產上市。
生產疫苗的工廠，就位于寶山的北上海生物醫(yī)藥產業(yè)園。
寶山要做“藥谷”？
談起這件事，許多人的語氣里還帶著疑問。
長久以來，寶山的產業(yè)有相當一部分與“鋼”有關，給人留下了“老重粗”的印象。而生物醫(yī)藥作為醫(yī)藥行業(yè)的新興產業(yè)，是公認的具有較強成長性、關聯(lián)性和帶動性的朝陽產業(yè)，建設與發(fā)展也有較高的門檻。
2020年，上海對標全球前沿科技，錨定全球創(chuàng)新策源地，立足集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能三大先導產業(yè)集中發(fā)力。當年4月，寶山“北上海生物醫(yī)藥產業(yè)園”作為全市五大生物醫(yī)藥產業(yè)特色園區(qū)之一正式揭牌。這片面積6.86平方公里的園區(qū)，由南部的富錦工業(yè)園、中部的羅店工業(yè)園、北部的寶山工業(yè)園區(qū)三個片區(qū)組成。
如今，短短兩年不到，寶山已悄然改變。
2021年1—9月，寶山區(qū)生物醫(yī)藥制造類工業(yè)總產值達37.51億元，同比增加46%，成為寶山增速最快的主導產業(yè)。區(qū)內目前共有172家生物醫(yī)藥企業(yè)，28家高新技術企業(yè)，2020年新增藥品批文8個，境內第三類醫(yī)療器械首次注冊項目90個。
從中可見寶山成為“藥谷”的決心和信心。
“不可能完成的任務”完成了
“從成立公司到產品投產，只用了1年時間，這對制藥企業(yè)來說簡直是不可能完成的任務！”
諸多業(yè)內人士曾言之鑿鑿，直到親眼見證“不可能”變?yōu)椤翱赡堋薄?/p>
去年12月，上藥康希諾生產的新冠疫苗即將上市銷售的消息就引發(fā)了廣泛關注。
“我記得很清楚，上藥康希諾去年1月25日簽署協(xié)議成立，大年初八項目開工，3月份完成結構加固，5月28日取得生產許可證，12月1日獲得國家藥監(jiān)局發(fā)出的藥品補充申請批件后迅速投入生產，到10日第一批產品已經包裝完畢。”上藥康希諾副總經理汪曉銘一口氣梳理了項目進度，并感慨：“上海速度”不得了。
經驗豐富的制藥人明白這句感嘆的分量——“上海速度”，是各方一起“搶”出來的。
市級層面，相關專家開展了多次預查預檢，并在疫苗受托生產申請等方面給予悉心指導；生產設備耗材供應緊張，有關單位多次出面協(xié)調，為提前竣工達產提供物料保障。
寶山區(qū)層面，成立了工作專班，每周由分管區(qū)長牽頭、區(qū)相關職能部門和上藥康希諾項目一起召開項目協(xié)調推進例會，迅速解決廠區(qū)建設中面臨的各種問題。
廠房要加固裝修，怎么報建？水電氣等配套要增容，怎么辦？陸續(xù)到崗的近500名員工吃住行，如何解決？負責每周梳理這些問題并聯(lián)系區(qū)里職能部門支持的，是寶山工業(yè)園區(qū)投促中心主任張君。他幾乎天天“泡”在羅東路的施工現(xiàn)場。時間一久，連那里的工人都知道，這位戴著眼鏡的小伙子是來駐場服務的。張君說，寶山共派駐了十幾人到不同企業(yè)及職能部門掛職，為的就是讓服務產業(yè)發(fā)展的工作人員更懂行業(yè)、更懂企業(yè)。?
從“削足適履”到“量體裁衣”
產業(yè)要發(fā)展，勢必要有空間。在全市五大生物醫(yī)藥產業(yè)特色園區(qū)中，北上海生物醫(yī)藥產業(yè)園面積并不是最大的，怎么吸引企業(yè)？
盛羅生物醫(yī)藥（寶山藥谷）總經理劉濤把目光投向了一個沙盤：這個規(guī)劃面積約200畝的園中園，位于北上海生物醫(yī)藥產業(yè)園的核心承載區(qū)——羅店工業(yè)園內，由國內外知名專業(yè)規(guī)劃設計公司聯(lián)袂設計，建成后將成為一個專業(yè)化、集約化的生物醫(yī)藥載體。
園中園的概念不算新，但對生物醫(yī)藥企業(yè)來說，高品質的園區(qū)載體是一種“稀缺資源”。
乍一看，這個園區(qū)還真像一個精裝修小區(qū)。然而，除了屋頂綠化、低容積率等，園區(qū)在一些看似不起眼的地方也下了功夫。比如廠房的規(guī)格，生物醫(yī)藥企業(yè)所需的廠房，對層高、承重、柱體間距等都有更高要求：層高低了，風管、水管、電管不夠放；承重不夠，便有安全隱患；柱體間距太小，很多設備就放不進來?！皥@區(qū)提前考慮到不同企業(yè)的研發(fā)、生產需求，在規(guī)劃建設生產車間時進行了符合標準的差異化設計?！眲f。
對每棟樓進行蒸汽直供，也是園區(qū)公用設施的一大亮點。“蒸汽是許多生物醫(yī)藥企業(yè)的剛需?！蓖魰糟懜嬖V記者，從加熱注射用水到滅活細胞病毒，制藥廠在很多方面要用到蒸汽。以前沒條件時，廠里要自己燒鍋爐，后來為了環(huán)保改用電，成本大大增加，對電力供應的要求也很高，直供蒸汽，問題就解決了。
力求打造“生態(tài)之城”的寶山，對園區(qū)的生態(tài)環(huán)保要求也毫不含糊。開發(fā)之初，“國盛產投·寶山藥谷”就引入了環(huán)保管家服務，提供項目環(huán)境影響評價、環(huán)境應急管理等服務。經上海市環(huán)境保護產業(yè)協(xié)會和上海市開發(fā)區(qū)協(xié)會認定，被授予“上?，F(xiàn)代環(huán)境治理與綠色制造試點園區(qū)”，編號001。
在羅店工業(yè)園內，還有一批存量土地也正涅槃重生，為優(yōu)質項目定制生物醫(yī)藥標準化廠房。祁北東路61號“鏢榮地塊”工地的熱火朝天，就是業(yè)主在為惠永制藥、博沃生物定制廠房?！耙郧埃覀兏鶕?jù)老廠房的情況往里‘塞項目’，有‘削足適履’的意味。如今我們按照企業(yè)發(fā)展階段、項目進度、生產需求，通過自建、定制、租賃、購買等多種方式進行載體的精準匹配，做的是‘量體裁衣’?！睋?jù)羅店鎮(zhèn)副鎮(zhèn)長曹靜介紹，羅店現(xiàn)已形成可復制推廣的“業(yè)主轉型+園區(qū)招商+廠房定制”的存量土地轉型模式。
“足不出園”銜接產業(yè)鏈上下游
藥企來了，上下游產業(yè)服務與資源能配備到位嗎？
以上海寶濟藥業(yè)為例，新藥的藥理、毒理、制劑開發(fā)等臨床前研究服務，需要委托給生物醫(yī)藥專業(yè)服務公司。如果所在園區(qū)沒有這類公司，企業(yè)便不得不自行去別處尋覓合作，費時費力。去年12月17日，寶濟與專門提供臨床前研究動物實驗的上海美迪西生物醫(yī)藥公司簽訂了創(chuàng)新藥IND研發(fā)服務戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方負責人都笑容燦爛。
事實上，成立伊始，園區(qū)便著手引導創(chuàng)新要素匯聚，推動產業(yè)資源集聚。
園區(qū)相關負責人在與寶濟藥業(yè)董事長劉彥君的閑談中曾聽到一個需求：寶濟正在尋找一家具有專業(yè)技術和生產經營的企業(yè)，為其代工生產基因工程藥物以滿足臨床研究所需。園區(qū)立馬想到了10年前就落戶羅店的景峰制藥。經過溝通協(xié)調，在短短的一個月時間內，雙方就達成了合作意向，并正式簽約。這也是北上海生物醫(yī)藥產業(yè)園第一個基于藥品上市許可持有人（MAH）制度下的合同生產（CMO）項目。
“國盛產投·寶山藥谷”在規(guī)劃之初也考慮到了入駐企業(yè)的這些需求，積極建設各類公共服務功能性平臺。
2020年12月，“上海市實驗動物研究中心寶山分中心”揭牌，讓企業(yè)“足不出園”就能進行藥效評價和產品檢測。藥企共同需要但使用頻次低、單獨建設成本高的潔凈檢測空間，也會在第三方生物醫(yī)藥質量檢測平臺建立后，直接承接檢測任務或按照使用時間租賃給企業(yè)。與此同時，生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新孵化器、生物醫(yī)藥產品合規(guī)注冊咨詢服務中心、生物醫(yī)藥大數(shù)據(jù)云服務中心等公共服務平臺也在建設中。
年輕人集聚成為區(qū)域一大優(yōu)勢
“北上海生物醫(yī)藥產業(yè)園掛牌后，我們又回到了上海，落地寶山?！?/p>
說起企業(yè)的發(fā)展軌跡，寶濟藥業(yè)總經理王征十分感慨。2010年，王征與團隊起步創(chuàng)業(yè)，“既沒有許多資金，也并非大品牌”。去往上海周邊城市后，團隊感受到了當?shù)匕l(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)的決心。但是，隨著企業(yè)的發(fā)展壯大，問題也隨之而來?！叭瞬攀瞧髽I(yè)持續(xù)發(fā)展的核心競爭力，為了人才，我們回到上海?！蓖跽鞅硎?，對生物醫(yī)藥企業(yè)來說，研發(fā)端人才決定了企業(yè)的發(fā)展方向，而制造端需要數(shù)量更多、具備更多技能的人才，寶山恰好有這方面的優(yōu)勢。
論人才資源，寶山區(qū)內有上海大學，南部則緊鄰復旦大學、同濟大學，與華東理工大學、上海理工大學也有合作。其中，距離最近的上海大學，自然而然地成了寶濟藥業(yè)招攬人才的首選地。
值得一提的是，得天獨厚的條件還給了雙方進一步合作的機會。一般來說，剛畢業(yè)的大學生進入藥企，往往需要半年的培訓和學習。而時間是醫(yī)藥企業(yè)的“黃金”。為此，寶濟和上大開展合作，安排學生提前進入企業(yè)設立的專業(yè)培訓管理中心。
劉忠玉和周冉是上海大學生物工程專業(yè)的學生，去年7月剛畢業(yè)。之前的5月，她們便提前進入寶濟學習?？荚嚭细窈螅齻z分別被分配至細胞發(fā)酵崗位和質量控制崗，再由具有十多年工作經驗的崗位帶教進行為期兩個月的手把手培訓。畢業(yè)之后，她們作為熟練的技術人員直接上崗，如今已成為各自所在部門的技術骨干。（記者 吳越）
