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中國生物武漢生物制品研究所新冠單抗獲得臨床試驗(yàn)批件

來源:中國生物微信公號(hào)    發(fā)布時(shí)間:2021-12-17 21:07:07

國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研制的抗新冠病毒單克隆抗體(以下簡(jiǎn)稱“新冠單抗”)于2021年12月16日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件,這是中國生物首家獲批開展臨床試驗(yàn)的治療用全人源新冠病毒單抗產(chǎn)品。在湖北省委省政府、省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委、省經(jīng)信廳的大力支持下,武漢生物制品研究所在新冠肺炎科研攻關(guān)上從“可診、可治、可防”三大領(lǐng)域齊頭并進(jìn),成為國內(nèi)首家同時(shí)獲批新冠疫苗、新冠治療性藥物臨床使用的生物制品企業(yè)。

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