11月25日，國家藥監(jiān)局副局長徐景和帶隊赴北京市藥監(jiān)局，調(diào)研醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作。

調(diào)研組聽取了北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作匯報，并同與會人員進行深入交流。近年來，北京市藥監(jiān)局全力推進醫(yī)療器械監(jiān)管機制創(chuàng)新，進一步加大技術(shù)支撐機構(gòu)建設(shè)和監(jiān)管隊伍建設(shè)，持續(xù)推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。在風(fēng)險隱患排查治理工作中，該局緊扣風(fēng)險防控一個抓手，夯實各級監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位質(zhì)量安全主體責(zé)任兩方責(zé)任，不斷完善行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和社會共治三種手段，把好生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、不良事件監(jiān)測四道環(huán)節(jié)，有效提升了北京醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平。同時，持續(xù)抓好各項疫情防控，積極做好北京冬（殘）奧會醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障工作。

徐景和充分肯定了北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作所取得的成績。在近年來的醫(yī)療器械專項治理工作中，北京市局多次介紹工作經(jīng)驗，這充分說明了北京市醫(yī)療器械監(jiān)管工作的成效。

徐景和指出，今年國家藥監(jiān)局部署開展醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查治理工作，聚焦醫(yī)療器械上市后監(jiān)管各環(huán)節(jié)，緊扣醫(yī)療器械監(jiān)管工作風(fēng)險防控和責(zé)任落實的核心要義，全面排查風(fēng)險隱患、全面落實治理責(zé)任，抓實抓牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全生命線。北京市藥監(jiān)局要積極總結(jié)醫(yī)療器械監(jiān)管中的創(chuàng)新舉措與工作亮點，把監(jiān)管經(jīng)驗上升為長效機制，進一步提升醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)化水平。同時，要進一步增強責(zé)任感和使命感，切實履行屬地監(jiān)管責(zé)任，依法依規(guī)做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作。

國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司負責(zé)人及有關(guān)人員參加調(diào)研。