為期三天的2021年國家醫(yī)保藥品目錄談判日前落下帷幕。“120萬一針”的抗癌藥CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液最終還是沒能坐上談判桌。

今年6月初剛剛獲批的阿基侖賽注射液，是中國首款CAR-T產(chǎn)品。據(jù)國家醫(yī)保局消息，阿基侖賽注射液通過了初步形式審查，但并未進入醫(yī)保目錄談判環(huán)節(jié)。

“CAR-T藥未能進入醫(yī)保流程是預(yù)料之中的事情?！敝袊窖笕藟凼紫t(yī)療官邵曉軍在接受第一財經(jīng)記者采訪時表示，“120萬元的藥費、兩年的緩解期、有效的治愈率尚不盡如人意，且價格沒有太大的降低余地，所以醫(yī)保不將其納入很正常?！?/p>

價值醫(yī)療顧問專家委員會秘書長梁嘉琳也告訴記者，從目前我國約3萬億元的醫(yī)?；饋砜?，新冠疫苗支出就占了相當(dāng)一部分比例。因此他認(rèn)為，在可預(yù)期的未來，包括“十四五”期間，國家醫(yī)保部門并不會對創(chuàng)新藥開放基本醫(yī)保支付。

但為了讓患者獲得更好生存體驗、提升中長期生存率，并減輕其經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，用得上這些創(chuàng)新藥，“多層次醫(yī)療保障制度體系”將起到重要作用。

今年9月底，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》，其中提到健全多層次醫(yī)療保障制度體系，堅持公平適度、穩(wěn)健運行，持續(xù)完善基本醫(yī)療保障制度。鼓勵支持商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助等協(xié)調(diào)發(fā)展。

多位專家也表示，目前業(yè)界已探索出了一些針對創(chuàng)新產(chǎn)品的綜合支付解決方案，患者的醫(yī)療費用按價值支付，涉及基本醫(yī)保、商保、藥企等多個主體。

高價創(chuàng)新藥商保先行

CAR-T免疫細(xì)胞治療的原理是，通過基因工程修飾患者自體T細(xì)胞，以表達(dá)靶向腫瘤抗原的嵌合抗原受體分子，由激活的T細(xì)胞介導(dǎo)殺傷腫瘤細(xì)胞。

目前，中國已批準(zhǔn)兩款CAR-T產(chǎn)品上市，除了復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液外，另一款是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液。兩家藥企均采用了合資模式快速引進這一國際創(chuàng)新產(chǎn)品，使國內(nèi)患者能夠盡可能早地用上藥。

“CAR-T產(chǎn)品的特點很鮮明——高價值、高價格、一次性，但也是能給患者帶來獲益的產(chǎn)品?！北M管如此，復(fù)星凱特COO齊淵元仍表示，CAR-T產(chǎn)品在支付上面臨許多挑戰(zhàn)，比如，患者是否具有長期的絕對支付能力，愿不愿意拿出這筆錢。

而在藥明巨諾首席商務(wù)官吳瓊看來，病人更關(guān)心的是CAR-T的療效而非價格。“去年我做了48個腫瘤患者的訪談，絕大部分患者關(guān)心的是療效?；颊叩念檻]在于，哪怕該藥針對99%的患者有效，但是該患者不幸成為了1%，就會面臨人財雙失的打擊?！?/p>

以上述CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液為例，其作為我國首個批準(zhǔn)上市的細(xì)胞治療類產(chǎn)品，適用人群還比較狹窄，只適用大B細(xì)胞淋巴瘤，部分人群還存在復(fù)發(fā)的可能。邵曉軍表示，雖然這款藥目前還沒有納入醫(yī)保，但商業(yè)健康保險可以先行一步，對這些創(chuàng)新型的藥物進行支付，以滿足多層次醫(yī)療保障的功能。

事實上，目前業(yè)界已為此探索出了一項針對CAR-T等創(chuàng)新產(chǎn)品的綜合支付解決方案，“如果患者只有60萬～70萬元，在他適合做臨床治療的階段（需要醫(yī)生評估），可以通過第三方平臺或銀行進行分期付款、抵押貸款。如果治療效果好，則慢慢償還費用，這也是值得的；但萬一治療效果不好，也可以通過商保公司退還100萬元貸款。”吳瓊說。

記者了解到，上述解決方案已在3.0版本的“蘇惠?！敝畜w現(xiàn)，參與方包括了藥企、商保公司、醫(yī)生、患者等多個主體。

邵曉軍表示，太保旗下的“特藥?！币惨褜r格高昂的CAR-T藥納入了賠付目錄，“一旦患者進入理賠流程，也就是需要用藥時，我們就會有個案管理師介入并跟進，與院方處理好預(yù)授權(quán)等工作，下一步，包括費用支付以及后續(xù)的康復(fù)、出院等全程服務(wù)都可以由我們商保機構(gòu)一并完成”。

但并非任何一種價格高昂的藥品都會有支付解決方案來支持?！皩τ谝恍﹤鹘y(tǒng)的、過往的藥或療法，如果這類疾病已有更低成本的藥或療法，就不會被醫(yī)保、商保納入?！绷杭瘟照f，“基于價值支付，是要看患者端是否有未被滿足的臨床需求?！?/p>

邵曉軍進一步告訴記者，在商保的深度參與下，未來會有越來越多價格高昂但療效好的藥物進入國內(nèi)市場，比如諾華1100萬元一針用來治療脊髓性肌肉萎縮癥的新藥、渤健每年約30萬元用來治療阿爾茨海默癥的新藥等。

共付方案面臨哪些難點

“我國早在2017年就探索出了首個按療效支付的創(chuàng)新保險項目，該項目為丙肝患者提供持續(xù)用藥服務(wù)，但僅停留在商業(yè)醫(yī)療保險層面?！绷杭瘟照f，在基本醫(yī)療保險層面，近年來，由上海醫(yī)保部門指導(dǎo)的“滬惠?！睂①|(zhì)子重離子醫(yī)療項目（1個療程花費約30萬）納入理賠名單，浙江則在全國率先開展了肝移植術(shù)基本醫(yī)療保險按績效支付試點。

梁嘉琳表示，按療效支付的項目需要滿足一定前提條件，最主要的就是該病種醫(yī)學(xué)指南、臨床路徑都已非常成熟，且形成了醫(yī)學(xué)界的高度共識，那才可以為這個產(chǎn)品的療效評判提供權(quán)威的依據(jù)。

“同時，按療效支付，涉及分期付款、資金墊付、退還等，在現(xiàn)階段的基本醫(yī)療保險體系下操作難度較大，但它卻可以撬動商業(yè)醫(yī)療保險、慈善捐助等方式，為建立我國多層次醫(yī)療保障體系助力。”梁嘉琳說，現(xiàn)階段，業(yè)內(nèi)專家的共識是，我國多層次醫(yī)療保障體系的最終目的，是要讓患者實現(xiàn)“一站式報銷”，即無論是醫(yī)保還是商保都要少跑路、無感支付。

那在這項新型支付方式中，作為主力軍的商業(yè)醫(yī)療保險要如何發(fā)力？

《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》中特別提到“鼓勵商業(yè)健康保險發(fā)展”，并從鼓勵產(chǎn)品創(chuàng)新、完善支持政策、加強監(jiān)督管理三方面提出具體要求，尤其是在完善支持政策上提出，要“支持商業(yè)保險機構(gòu)開發(fā)與基本醫(yī)療保險相銜接的商業(yè)健康保險產(chǎn)品，更好覆蓋基本醫(yī)保不予支付的費用”。

梁嘉琳解釋，“銜接”型的商業(yè)健康保險產(chǎn)品是醫(yī)保、商保各保一部分，以形成資金的合力，剩下的部分由患者自付或由慈善捐助等來補充。

那么，對于高價值、高價格的創(chuàng)新藥，醫(yī)保、商保應(yīng)如何有效銜接以發(fā)揮最大價值？多位業(yè)內(nèi)專家向記者透露，由于醫(yī)保、商保涉及到不同的出資方，關(guān)鍵在于是要建立和完善商保目錄，希望可以將CAR-T產(chǎn)品或關(guān)系重大的創(chuàng)新藥/療法納入其中。

梁嘉琳建議，可以將CAR-T等產(chǎn)品納入目錄，但在支付上，要將患者的自付段以及醫(yī)保、商保的支付段、共付段，包括起付線、封頂線等內(nèi)容都設(shè)置好，這樣才能讓不同醫(yī)療保障層次、不同險種可以有機銜接起來。

記者了解到，由中國保險行業(yè)協(xié)會牽頭、18家商保機構(gòu)參與的《商業(yè)健康保險目錄的標(biāo)準(zhǔn)制定與長期發(fā)展》課題研究已于今年4月啟動。

“商保目錄將進一步解決創(chuàng)新藥、新醫(yī)療技術(shù)醫(yī)保支付覆蓋不足的問題?！鄙蹠攒姼嬖V記者，“但這是一項龐大的工作，商保目錄最快將于2023年形成?！?/p>