科創(chuàng)板又新增一家受理企業(yè)!
11月17日，資本邦了解到，四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司(下稱“百利天恒”)沖刺科創(chuàng)板上市獲上交所受理，本次擬募資14.22億元。
值得關(guān)注的是，這不是百利天恒第一次闖關(guān)IPO，公司分別在2014年6月和2015年12月提交創(chuàng)業(yè)板招股說明書，擬闖關(guān)創(chuàng)業(yè)板。
不過，公司因部分銀行賬戶以私人名義開具，主要產(chǎn)品均價出現(xiàn)下滑的情況創(chuàng)業(yè)板IPO遭終止審查。
公司是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)與營銷一體化的現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊和創(chuàng)新生物藥業(yè)務(wù)板塊，具備包括小分子化學藥、大分子生物藥及抗體偶聯(lián)藥物(ADC藥物)的全系列藥物研究開發(fā)生產(chǎn)能力等。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，公司2018年、2019年、2020年、2021年上半年營收分別為11.11億元、12.07億元、10.13億元、4.23億元;同期對應(yīng)的凈利潤分別為3,282.89萬元、774.23萬元、3,792.29萬元、-2,348.37萬元;扣非后凈利潤分別為1,821.45萬元、-3,812.07萬元、-2,504.05萬元、-3,289.27萬元。
在業(yè)績虧損的情況下，百利天恒仍不忘分紅，其報告期分紅金額分別為1000萬、1800萬元、200萬、2000萬元。
此外，百利天恒應(yīng)收賬款高企，2018年-2021年上半年應(yīng)收賬款金額分別為2.65億元、2.07億元、1.63億元、1.27億元。
公司符合并適用《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第2.1.2條第(四)項規(guī)定的上市標準：預(yù)計市值不低于人民幣30億元，且最近一年營業(yè)收入不低于人民幣3億元。
本次募資擬用于抗體藥物產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目、抗體藥物臨床研究項目、腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新抗體類藥物研發(fā)項目、新冠治療領(lǐng)域創(chuàng)新抗體類藥物研發(fā)項目。
截至本招股說明書簽署日，公司控股股東、實際控制人為朱義，持有公司82.6016%的股份。
資本邦注意到，公司引入新股東奧博資本和德福投資時，奧博資本和德福投資與公司、實際控制人朱義及相關(guān)主體簽署了含有特殊權(quán)利條款的投資協(xié)議。
截至本招股說明書簽署日，發(fā)行人歷史上涉及的特殊權(quán)利條款均未實際履行且均已解除，不存在糾紛或潛在糾紛。
百利天恒坦稱公司面臨創(chuàng)新生物藥業(yè)務(wù)板塊尚未產(chǎn)生收入、化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊面臨的重大風險。
一、公司收入全部來自于化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊，創(chuàng)新生物藥業(yè)務(wù)板塊尚未產(chǎn)生收入
公司以化學仿制藥和中成藥業(yè)務(wù)起步，經(jīng)過25年的發(fā)展，已建立了完整的制藥企業(yè)研產(chǎn)供銷體系，形成了化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊和創(chuàng)新生物藥業(yè)務(wù)板塊，并依靠化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊為公司帶來較為穩(wěn)定的收入。
截至本招股說明書簽署日，公司主要銷售品種有丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、丙泊酚乳狀注射液、鹽酸右美托咪定注射液、中/長鏈脂肪乳注射液等多種化學仿制藥，以及黃芪顆粒、柴黃顆粒等中成藥制劑。
報告期內(nèi)，公司制劑業(yè)務(wù)的銷售收入分別為110,852.92萬元、120,450.50萬元、101,104.88萬元及42,217.98萬元，占公司主營業(yè)務(wù)收入的比例為100%。2011年，公司開始布局全球創(chuàng)新生物藥領(lǐng)域，基于免疫學的最新科學進展，致力于研發(fā)具有突破性療效、具備全球?qū)＠蜋?quán)益的創(chuàng)新大分子生物藥。公司運用化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)所產(chǎn)生的現(xiàn)金流支持和反哺于公司創(chuàng)新生物藥的研發(fā)，以實現(xiàn)良性的內(nèi)生發(fā)展正循環(huán)。經(jīng)過10年的積累，公司創(chuàng)新生物藥板塊已經(jīng)頗具規(guī)模，且有著具備全球競爭力的階段性成果。
截至本招股說明書簽署日，公司擁有全球權(quán)益的核心創(chuàng)新生物藥在研品種16個，其中雙特異性抗體候選藥物SI-B001已陸續(xù)開展6個II期臨床試驗，另有6個候選藥物處于I期臨床研究階段，但尚未產(chǎn)生銷售收入。
報告期內(nèi)公司研發(fā)投入較大，尚未有創(chuàng)新生物藥獲批，化學仿制藥和中成藥制劑的盈利水平無法完全覆蓋公司研發(fā)支出，導致公司扣除非經(jīng)常性損益后出現(xiàn)虧損。
二、化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊面臨的重大風險。
報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)收入均來自于化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊，在銷售主要品種為丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、丙泊酚乳狀注射液、鹽酸右美托咪定注射液、中/長鏈脂肪乳注射液等多種化學仿制藥，以及黃芪顆粒、柴黃顆粒等中成藥制劑，公司主要化藥制劑產(chǎn)品在國內(nèi)上市時間較長，競品數(shù)量較多，市場競爭較為激烈。
此外，公司稱存在研發(fā)資金不足、創(chuàng)新技術(shù)未能形成產(chǎn)品或?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化等風險。
(1)研發(fā)資金不足的風險
公司堅持自主創(chuàng)新和原研技術(shù)積累，連續(xù)多年保持高額的研發(fā)投入，已具備獨立開展創(chuàng)新藥物研發(fā)的科研能力和成熟的產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)。報告期內(nèi)，公司研發(fā)投入金額分別為14,357.54萬元、18,141.07萬元、19,569.88萬元和11,271.13萬元，其中投入創(chuàng)新生物藥的研發(fā)費用分別為7,507.02萬元、10,678.87萬元、11,700.32萬元和7,326.29萬元;截至本招股說明書簽署日，公司擁有創(chuàng)新生物藥在研項目16個，其中1個處于II期臨床研究階段，6個處于I期臨床研究階段。
根據(jù)規(guī)劃，公司將持續(xù)推進現(xiàn)有研發(fā)項目并計劃開展全球臨床試驗，因此未來仍需持續(xù)而大量的研發(fā)投入，如果國家醫(yī)藥監(jiān)管政策發(fā)生變化或研究效果不佳而需改變或者增加研究內(nèi)容，公司研發(fā)費用存在超過預(yù)算的可能。同時，隨著公司研發(fā)項目數(shù)量的增加以及項目研發(fā)階段的持續(xù)推進，研發(fā)資金需求將快速增長。
若公司無法及時安排相應(yīng)研發(fā)資金，公司將被迫推遲、削減或取消在研項目，對在研品種的商業(yè)化進度產(chǎn)生重大不利影響。
(2)創(chuàng)新技術(shù)未能形成產(chǎn)品或?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化的風險
發(fā)行人針對雙/多特異性抗體、ADC藥物、融合蛋白等創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品，形成了具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的“多特異性抗體新型分子結(jié)構(gòu)平臺”、“全鏈條一體化多特異性抗體藥物研發(fā)核心技術(shù)平臺”、“全鏈條一體化ADC藥物研發(fā)核心技術(shù)平臺”、“柔性GMP標準多特異性抗體及ADC藥物生產(chǎn)技術(shù)平臺”等核心技術(shù)平臺，并在此基礎(chǔ)上研發(fā)出SI-B001、SI-B003、SI-F019、GNC-038、GNC-039、GNC-035、BL-B01D1等16個創(chuàng)新生物藥在研項目。
截至本招股說明書簽署日，前述創(chuàng)新生物藥尚未獲批上市，相關(guān)核心技術(shù)平臺和核心技術(shù)的可行性方面存在不確定性。此外，產(chǎn)品研發(fā)成功后若不能滿足不斷變化的市場需求，或產(chǎn)品未被市場接受，或?qū)脮r同治療領(lǐng)域出現(xiàn)療效、安全性等類似或更優(yōu)的競爭產(chǎn)品，存在公司研發(fā)成果轉(zhuǎn)化不達預(yù)期、研發(fā)投入無法收回的風險。
同時藥物研發(fā)成功后，需要經(jīng)歷市場開拓和學術(shù)推廣等過程才能實現(xiàn)經(jīng)營收入。若公司獲準上市的藥品未取得醫(yī)生、患者、醫(yī)院或其他相關(guān)方的認可，將對公司產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化并獲得經(jīng)濟效益造成不利影響。即使公司在研藥物未來獲準上市并取得市場認可，若出現(xiàn)較公司在研藥物更能為市場接受的新產(chǎn)品，或該等新產(chǎn)品更具成本效益優(yōu)勢，則可能導致公司已上市產(chǎn)品滯銷，從而對公司的業(yè)務(wù)、財務(wù)狀況及經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大不利影響。
(3)未來一定期間無法盈利或無法進行利潤分配的風險
2018年度、2019年度、2020年度及2021年1-6月，公司實現(xiàn)營業(yè)收入111,089.21萬元、120,662.36萬元、101,270.94萬元和42,312.05萬元，均來自化藥制劑和中成藥制劑產(chǎn)品的銷售，但目前公司主要產(chǎn)品中鹽酸右美托咪定注射液和丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液未中標國家采購清單，在未來一段時間收入可能存在大幅下降的風險。
同時公司多款原研創(chuàng)新生物藥已經(jīng)或即將進入II期臨床研究階段，隨著創(chuàng)新生物藥在研管線的增加和研發(fā)進度的推進，公司未來一定期間內(nèi)可能出現(xiàn)現(xiàn)金流緊張和持續(xù)虧損情況。若未來醫(yī)療行業(yè)競爭進一步加劇、仿制藥盈利水平無法覆蓋創(chuàng)新生物藥和高端仿制藥研發(fā)投入、公司在研管線的臨床進程受到較大程度的延遲、無法按計劃獲得上市批準、獲批上市后商業(yè)化進展不達預(yù)期，公司未來一定期間可能無法實現(xiàn)盈利，繼續(xù)虧損，甚至出現(xiàn)累計未彌補虧損，繼而無法向股東進行利潤分配，將對股東的投資收益造成不利影響。(陳蒙蒙)
