美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院3日說(shuō),一項(xiàng)在南非進(jìn)行3年多的艾滋病疫苗臨床試驗(yàn)宣告失敗。
美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院下屬國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所在一份聲明中說(shuō),一個(gè)獨(dú)立數(shù)據(jù)和安全監(jiān)控委員會(huì)在中期評(píng)估中發(fā)現(xiàn),這種艾滋病試驗(yàn)疫苗不能預(yù)防艾滋病。目前,該研究所已停止接種這種疫苗。
這種名為HVTN 702的艾滋病疫苗組合由一種刺激免疫系統(tǒng)的疫苗與一種增強(qiáng)免疫反應(yīng)的疫苗組成。研究人員從2016年11月開(kāi)始在南非14個(gè)地點(diǎn)招募了約5400名18歲至35歲感染風(fēng)險(xiǎn)高的健康成年人參與試驗(yàn)。
臨床試驗(yàn)中,志愿者在18個(gè)月中接受6次注射,其中2694人接受了疫苗注射,2689人接受了安慰劑注射。今年1月23日的評(píng)估報(bào)告顯示,當(dāng)六成志愿者入組時(shí)間超過(guò)18個(gè)月時(shí),疫苗組中129人感染艾滋病病毒,安慰劑組中123人感染艾滋病病毒。
研究人員說(shuō),沒(méi)有明顯證據(jù)表明接種疫苗減少或增加了艾滋病病毒感染率,即疫苗未顯示任何功效。
HVTN 702由2009年在泰國(guó)完成臨床試驗(yàn)的艾滋病疫苗RV144改進(jìn)而來(lái),針對(duì)南部非洲流行的艾滋病病毒亞型進(jìn)行了適應(yīng)性改變。RV144在3年半的臨床試驗(yàn)期間,有效性為31%。研究人員原本希望HVTN 702能提供比RV144更有效、更持久的保護(hù)。
美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院目前還在進(jìn)行多項(xiàng)抗艾疫苗和藥物研發(fā),包括美國(guó)楊森制藥公司承擔(dān)的兩項(xiàng)與HVTN 702概念不同的“馬賽克疫苗(人工設(shè)計(jì)優(yōu)化基因序列制造出的疫苗)”的臨床試驗(yàn)。