中國網(wǎng)財經(jīng)8月6日訊 科倫藥業(yè)昨日晚間發(fā)布公告稱，公司于8月3日收到了PMDA簽發(fā)的《醫(yī)藥品符合性調(diào)查結(jié)果通知書》，確認公司通過日本PMDA認證。
公告顯示，公司于2018年5月21日至24日，接受了日本PMDA(日本獨立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu))的GMP現(xiàn)場檢查，檢查范圍涵蓋質(zhì)量、生產(chǎn)、設備設施、實驗室控制、物料等體系。
根據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示，日本是全球第三大醫(yī)藥市場，占全球醫(yī)藥市場金額7%。公司表示，此次通過日本GMP認證，標志著公司產(chǎn)品獲得了在日本銷售的準入資格，同時，也可以促進公司大容量注射劑在其他海外市場的銷售。
