2023年8月4日美迪西(688202)發(fā)布公告稱公司于2023年7月27日接受機構(gòu)調(diào)研,廣發(fā)證券(000776)、廣東德匯投資、中信資管參與。
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具體內(nèi)容如下:
問:公司海外業(yè)務(wù)的拓展情況?
答:公司將進(jìn)一步加大海外商務(wù)拓展的力度,目前已在美國、歐洲、日韓地區(qū)布局專業(yè)化的海外商務(wù)拓展團(tuán)隊,2023年公司在美國、歐洲、日韓等地已經(jīng)安排了20多場展會和會議,公司將增加科研團(tuán)隊定期拓展頻率,逐步建立適應(yīng)海外市場競爭的市場銷售體系,持續(xù)加強客戶的后續(xù)開發(fā),特別是在國外中大型制藥企業(yè)及優(yōu)質(zhì)生物技術(shù)公司方面將加大開拓力度。公司將通過自建或并購方式建立海外實驗室。同時公司已成立藥物發(fā)現(xiàn)板塊國際服務(wù)部,未來會加強藥物發(fā)現(xiàn)板塊國際研發(fā)服務(wù)部的服務(wù)能力,進(jìn)一步擴(kuò)大國際研發(fā)服務(wù)部的團(tuán)隊規(guī)模。持續(xù)推進(jìn)并逐步投入使用具備國際競爭力的高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量的藥物發(fā)現(xiàn)實驗室,專注服務(wù)國際大型制藥企業(yè)和創(chuàng)新藥企業(yè)。
問:公司相比于同行有什么優(yōu)勢?
答:首先,公司擁有全面的臨床前新藥研發(fā)能力及豐富的研發(fā)經(jīng)驗。公司是國內(nèi)少有的,能提供從先導(dǎo)化合物篩選、優(yōu)化、原料藥制備、制劑工藝開發(fā)、藥效學(xué)研究到臨床前藥代動力學(xué)及藥物安全性評價等一系列服務(wù)的綜合性CRO。2015年至2022年末,公司參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項目已有330件通過NMP、美國FD、澳大利亞TG的審批進(jìn)入臨床試驗。其次,公司在免疫腫瘤藥物、抗體及抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)領(lǐng)域具有相對優(yōu)勢。公司系統(tǒng)地建立超過330種腫瘤模型,長期為國際大型抗腫瘤藥物公司武田制藥等客戶提供抗腫瘤藥物研究服務(wù),并且在抗體及抗體偶聯(lián)藥物的研發(fā)領(lǐng)域具有較為豐富的經(jīng)驗,已幫助客戶完成數(shù)個抗體及抗體藥物偶聯(lián)物(DC)的整套臨床前研究,其中14件DC藥物的藥代和安全性評價研究已通過NMP、FD技術(shù)審評并進(jìn)入臨床試驗階段。同時,公司也具備專業(yè)人才團(tuán)隊優(yōu)勢,建立了具有國際標(biāo)準(zhǔn)的研究質(zhì)量控制體系,擁有優(yōu)質(zhì)的客戶群和良好的行業(yè)口碑,并且緊跟新藥研發(fā)趨勢,持續(xù)創(chuàng)新藥物研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)。
問:公司的產(chǎn)能使用情況?
答:公司目前正在運營的研發(fā)實驗室,分別位于張江高科(600895)技園區(qū)、川沙經(jīng)濟(jì)園區(qū)、南匯美迪西新藥創(chuàng)新中心以及杭州蕭山區(qū),已投入使用共計8.46萬平方米的研發(fā)辦公場地。正在建設(shè)的位于公司南匯園區(qū)“藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報平臺的實驗室擴(kuò)建項目”的主體結(jié)構(gòu)已全面封頂。未來公司按照已披露的再融資計劃,還將在上海市寶山區(qū)建設(shè)研發(fā)實驗室。目前公司正在積極推進(jìn)建設(shè)工作,會根據(jù)公司的戰(zhàn)略規(guī)劃和業(yè)務(wù)發(fā)展情況,逐步投入使用。
問:實驗用猴的價格變化及供應(yīng)情況?
答:近期實驗用猴的采購價格基本穩(wěn)定。公司已積極采取豐富采購渠道、深化與實驗動物供應(yīng)商的合作等多項措施保障公司實驗動物,特別是實驗用猴的供應(yīng)穩(wěn)定,能夠滿足公司經(jīng)營的需要。
問:公司今年的人員招聘情況?
答:為滿足日益增長的業(yè)務(wù)需求,公司同步配置了專業(yè)技術(shù)人才。CRO是人才密集型行業(yè),公司很重視技術(shù)人才隊伍及管理人才隊伍的建立,注重內(nèi)部人才梯隊的建設(shè),公司的人員招聘計劃會與公司業(yè)務(wù)的增長和發(fā)展情況相匹配進(jìn)行合理配置,以保障未來業(yè)務(wù)的發(fā)展以及項目實施。
問:公司新簽訂單的情況?
答:目前公司的商務(wù)拓展以及生產(chǎn)經(jīng)營工作正在積極有序開展。公司將積極應(yīng)對外部市場環(huán)境的變化,加大國內(nèi)外市場特別是國外市場的拓展力度,為未來的持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。
問:公司訂單交付的周期?
答:公司主要有三種服務(wù)模式產(chǎn)品定制模式、設(shè)計研發(fā)模式和聯(lián)合攻關(guān)模式。三種模式所需要的周期有所不同。產(chǎn)品定制模式中,化學(xué)服務(wù)、生物學(xué)服務(wù)和原料藥制劑研究服務(wù)大概1-3個月,藥效學(xué)研究服務(wù)1-10個月;設(shè)計研發(fā)模式,根據(jù)具體約定服務(wù)內(nèi)容,所需周期存在差異,約半年到兩年半;聯(lián)合攻關(guān)模式(FTE),根據(jù)合同具體約定,通常情況是半年或1年。
問:公司GLP認(rèn)證的實驗室規(guī)模有多大?
答:公司擁有經(jīng)中國NMP認(rèn)證的GLP資質(zhì),且通過了美國FD的GLP現(xiàn)場檢查,具備符合國際標(biāo)準(zhǔn)的GLP體系,并且獲得LC認(rèn)證,實驗動物管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)獲得國際認(rèn)可。2023年4月,公司已通過NMP的GLP資質(zhì)定期復(fù)查,同時新增試驗項目和南匯園區(qū)新增實驗設(shè)施均通過了 NMP 的GLP認(rèn)證,由此公司GLP服務(wù)范圍從8項增加到9項,GLP 實驗室面積從1.1萬平方米增加到2.9萬平方米。
問:公司三大業(yè)務(wù)板塊的營收占比?
答:2022年度,公司藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究板塊實現(xiàn)營業(yè)收入73,523.56萬元,占公司主營業(yè)務(wù)收入的44.32%。臨床前研究板塊實現(xiàn)營業(yè)收入92,363.43萬元,占公司主營業(yè)務(wù)收入的55.68%
問:2022年公司臨床前研究板塊業(yè)務(wù)增速較快的原因?
答:公司具備全面的臨床前研究服務(wù)能力,能夠提供系統(tǒng)的體內(nèi)藥效學(xué)和GLP條件下的藥代動力學(xué)、安全性評價研究服務(wù)。截至2022年末公司已擁有超過550種穩(wěn)定的藥效評價模型,可對細(xì)胞毒及靶向類小分子、單抗及雙特異抗體等大分子藥物、DC、CR-T/CR-NK 細(xì)胞治療抗腫瘤新藥提供全面系統(tǒng)的評價。公司對大量化學(xué)藥物和生物藥物建立了系統(tǒng)分析方法和體內(nèi)外評價方法,包括小分子和大分子生物分析平臺、免疫分析工作站及放射性同位素藥代動力學(xué)研究平臺等,支持早期篩選、成藥性評價和IND申報等。公司擁有經(jīng)中國NMP認(rèn)證的GLP資質(zhì),且通過了美國 FD的GLP現(xiàn)場檢查,具備符合國際標(biāo)準(zhǔn)的GLP體系,并且獲得LC認(rèn)證,實驗動物管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)獲得國際認(rèn)可。公司在中國、美國、澳大利亞等多地具有較為豐富的臨床試驗申請經(jīng)驗,能夠為客戶提供按照中美雙報標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的臨床前試驗服務(wù)。
問:公司AI技術(shù)的應(yīng)用情況?
答:公司一直高度關(guān)注I技術(shù)的發(fā)展趨勢,已與多家I制藥企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作,充分整合外部技術(shù)資源和內(nèi)部研發(fā)能力,實現(xiàn)雙向賦能。公司將結(jié)合自身業(yè)務(wù),繼續(xù)積極探索相關(guān)技術(shù)在研發(fā)業(yè)務(wù)中的應(yīng)用。
12、公司在大分子藥物研究方面有布局嗎?
公司圍繞臨床前研究一體化策略,持續(xù)深化融合發(fā)展,將目前的一體化優(yōu)勢從化學(xué)藥延伸至生物藥領(lǐng)域,進(jìn)行橫向擴(kuò)張。
生物藥作為藥物創(chuàng)新發(fā)展的重要方向,也是公司臨床前一體化業(yè)務(wù)拓展延伸的主要方向之一。目前,公司在化學(xué)藥研發(fā)領(lǐng)域已經(jīng)具備了藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究的全面一體化研發(fā)服務(wù)能力;在生物藥研發(fā)領(lǐng)域,公司已具備了系統(tǒng)且豐富的臨床前研發(fā)服務(wù)能力,未來還需進(jìn)一步補齊生物藥的藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究的能力。公司已經(jīng)啟動了抗體、納米抗體、ADC、核酸藥物等生物藥在藥物發(fā)現(xiàn)階段的研發(fā)技術(shù)平臺建設(shè),并已為部分客戶提供研發(fā)服務(wù)。在生物藥的藥物發(fā)現(xiàn)部分,公司將持續(xù)增加相應(yīng)的先進(jìn)設(shè)備投入,引進(jìn)資深人才,加強團(tuán)隊建設(shè),完善技術(shù)平臺。
問:公司CDMO這塊業(yè)務(wù)有什么規(guī)劃?
答:公司的藥學(xué)研究服務(wù)包括原料藥研究服務(wù)和制劑研究服務(wù),目前尚處在實驗室研究階段。CDMO/CMO是公司未來努力重點擴(kuò)張的方向。公司計劃擴(kuò)展CDMO服務(wù)量級,通過戰(zhàn)略合作、自身建設(shè)或并購,建立符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)?;a(chǎn)基地。
問:公司定增項目的進(jìn)展?
答:公司已于2023年2月7日獲得中國證監(jiān)會同意注冊的批復(fù)文件,有效期為一年,公司將在中國證監(jiān)會批復(fù)有效期限內(nèi),根據(jù)公司實際情況擇機盡快啟動發(fā)行相關(guān)工作。
美迪西(688202)主營業(yè)務(wù):通過研發(fā)技術(shù)平臺,向藥企及科研單位提供藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究、臨床前研究的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù),屬于CRO行業(yè)中的臨床前CRO領(lǐng)域。
美迪西2023一季報顯示,公司主營收入4.51億元,同比上升26.8%;歸母凈利潤1.02億元,同比上升31.58%;扣非凈利潤9867.77萬元,同比上升32.06%;負(fù)債率30.93%,投資收益2.0萬元,財務(wù)費用373.9萬元,毛利率43.54%。
該股最近90天內(nèi)共有3家機構(gòu)給出評級,買入評級1家,增持評級2家。
以下是詳細(xì)的盈利預(yù)測信息:
融資融券數(shù)據(jù)顯示該股近3個月融資凈流入1.2億,融資余額增加;融券凈流入5761.66萬,融券余額增加。
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