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美CDC咨詢小組支持批準首款預(yù)防嬰幼兒呼吸道合胞病毒藥物

來源:智通財經(jīng)    發(fā)布時間:2023-08-04 07:23:19


(資料圖片僅供參考)

周四,美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的一個咨詢小組一致投票支持批準首款可以保護所有嬰兒免受呼吸道合胞病毒(RSV)侵害的注射劑。

在美國,RSV是導(dǎo)致嬰兒住院的主要原因。這款名為Beyfortus的藥物為家庭提供一種簡單的選擇,在呼吸道病毒流行季節(jié)保護他們的嬰兒。

盡管CDC主任Mandy Cohen沒有義務(wù)支持顧問的投票意見,該機構(gòu)的負責人通常會遵循小組的建議。

制藥企業(yè)賽諾菲的發(fā)言人指出,阿斯利康(AZN.US)和賽諾菲都準備在今年秋季RSV季節(jié)之前推出這款藥物,預(yù)計在滿足需求方面不會遇到任何挑戰(zhàn)。

Beyfortus的原理類似于疫苗,但由于它是一個抗體注射,所以被視為一種藥物,而不是疫苗。疫苗刺激身體的免疫系統(tǒng)釋放抗體來對抗病毒,而Beyfortus直接將這些抗體注入血液。

根據(jù)FDA的評估,Beyfortus預(yù)防需要就醫(yī)的下呼吸道感染的有效率高達75%,預(yù)防住院的有效率為78%。該機構(gòu)在審查Beyfortus時沒有發(fā)現(xiàn)任何安全問題。

根據(jù)2022年在JAMA Network Open醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表的一項研究,RSV每年導(dǎo)致近100名嬰兒死亡。這也是一歲以下兒童住院的主要原因。

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