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云頂新耀-B(01952)早盤漲超4%,截至發(fā)稿,漲3.13%,報20.4港元,成交額1836.14萬港元。
消息面上,云頂新耀宣布,完成耐賦康中國開放標簽擴展研究中的患者招募。這項研究用以評估耐賦康(Nefecon)在完成3期臨床研究項目NefIgArd后并符合入選標準的中國原發(fā)性IgA腎病患者中,停藥隨訪15個月后繼續(xù)使用該藥物9個月的療效和安全性。
據(jù)悉,耐賦康已相繼在美國和歐盟獲批上市,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已于2022年11月受理云頂新耀就耐賦康用于治療IgA腎病提交的新藥上市許可申請(NDA),并已納入突破性治療品種并授予優(yōu)先審評資格,預(yù)計將于今年下半年獲批。耐賦康是第一款被中國藥監(jiān)局納入突破性治療品種的非腫瘤藥物。
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