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根據(jù)中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)信息，信達生物(01801)已啟動一項3期臨床研究，以評估玻璃體腔注射IBI302在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）受試者中的療效和安全性。據(jù)悉，此次臨床研究試驗目的是與2mg阿柏西普（VEGF抑制劑）每8周一次治療相比，8mg IBI302在nAMD受試者中的最佳矯正視力（BCVA）變化是否能達到非劣效性。該試驗計劃在中國10家研究中心入組600例受試者。

根據(jù)信達生物公開資料，IBI302是一款抗VEGF以及抗補體雙靶點特異性重組全人源融合蛋白。該分子的N端能夠阻斷VEGF介導的信號通路，抑制血管內(nèi)皮細胞的增殖、遷移、成管等，從而抑制血管新生，降低血管滲透性，減少血管滲漏；同時，其C端能夠通過特異性結(jié)合C3b和C4b，抑制補體經(jīng)典途徑和旁路途經(jīng)的激活，減輕補體介導的炎癥反應(yīng)。

IBI302的主要研究者孫曉東教授曾在信達生物新聞稿中表示，IBI302作為全球創(chuàng)新的抗VEGF-抗補體雙靶點分子，除了提高視力和改善網(wǎng)膜水腫之外，還有望在視網(wǎng)膜纖維化和黃斑萎縮的預防以及控制上給患者帶來更多積極的獲益，為臨床治療方案帶來全新的選擇。

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