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港股異動(dòng) | 康諾亞-B(02162)重挫近24% 網(wǎng)傳CDE要求公司補(bǔ)充長期、大樣本人群數(shù)據(jù) 全球最新

來源:智通財(cái)經(jīng)    發(fā)布時(shí)間:2023-05-29 10:52:59


(資料圖)

康諾亞-B(02162)盤中重挫近24%,截至發(fā)稿,跌18.49%,報(bào)41.65港元,成交額1.94億港元。

消息面上,康諾亞表示,CM310特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的III期臨床數(shù)據(jù)(16周)已在23年3月揭盲,達(dá)到主要終點(diǎn)(EASI75和IGA0/1),療效靚麗安全性優(yōu)秀。

據(jù)市場流傳會(huì)議紀(jì)要顯示,5月中旬公司和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,獲得對(duì)療效和安全性的正面反饋,監(jiān)管主要要求公司補(bǔ)充長期、大樣本人群數(shù)據(jù);公司現(xiàn)在已有100人安全性數(shù)據(jù),后續(xù)公司會(huì)繼續(xù)收集安全性和有效性的長期數(shù)據(jù),并保持和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,達(dá)到CDE對(duì)長期安全性及療效數(shù)據(jù)要求后,迅速進(jìn)行申報(bào)。

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