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格隆匯4月18日丨和黃醫(yī)藥(00013.HK)發(fā)布公告,國(guó)家藥監(jiān)局已受理呋喹替尼聯(lián)合紫杉醇用于二線治療晚期胃癌和胃食管結(jié)合部腺癌的中國(guó)新藥上市申請(qǐng)。
和黃醫(yī)藥研發(fā)負(fù)責(zé)人及首席醫(yī)學(xué)官石明博士表示:“此次新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理是呋喹替尼在解決胃癌患者未被滿足的重大醫(yī)療需求的道路上邁出的積極一步。胃癌是全球最常見(jiàn)的癌癥之一,尤其是在亞洲人群中發(fā)病率和死亡率為最高。 僅中國(guó)就占全球胃癌新發(fā)病例的四成以上。盡管最近胃癌在一線治療方面取得了進(jìn)展,但對(duì)于初次治療后疾病進(jìn)展的患者可用的治療方法非常有限。呋喹替尼在 FRUTIGA III期研究中展現(xiàn)出為患者帶來(lái)具有臨床意義的獲益,我們很高興有機(jī)會(huì)為中國(guó)患者提供一種潛在的新的口服治療選擇?!?/p>
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