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焦點(diǎn)觀察:國藥現(xiàn)代(600420.SH):注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

來源:格隆匯    發(fā)布時間:2023-04-17 16:16:45


(資料圖)

格隆匯4月17日丨國藥現(xiàn)代(600420.SH)公布,公司全資子公司國藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司(簡稱國藥威奇達(dá))收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(0.6g、1.2g)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

阿莫西林鈉克拉維酸鉀為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑,主要用于敏感菌引起的各種感染,如嚴(yán)重的耳鼻喉感染,慢性支氣管炎急性加重,社區(qū)獲得性肺炎,膀胱炎,腎盂腎炎,皮膚和軟組織感染,骨和關(guān)節(jié)感染,腹腔內(nèi)感染和女性生殖器感染等。也可用于預(yù)防與成人主要外科手術(shù)相關(guān)的感染,如胃腸道、盆腔、頭部和頸部、膽道手術(shù)等。

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