西南證券股份有限公司杜向陽近期對康辰藥業(yè)(603590)進行研究并發(fā)布了研究報告《KC1036展現(xiàn)突出療效，有望成為重磅FIC新藥》，本報告對康辰藥業(yè)給出買入評級，當前股價為33.83元。

(資料圖片僅供參考)

康辰藥業(yè)(603590)

投資要點

事件：近日，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師黃鏡教授在中國醫(yī)藥(600056)創(chuàng)新與投資大會上重點介紹了既往標準治療失敗的晚期食管鱗癌受試者接受 KC1036 單藥治療的臨床結果。

KC1036單藥治療既往標準治療失敗的晚期食管鱗癌受試者，ORR達 29.6%，DCR 達 85.2%，顯著高于化療單藥的歷史對照值。截至 2022年 12月，共入組32 例既往標準治療失敗的晚期食管鱗癌受試者，既往二線及以上治療失敗受試者占 50%。在有效性方面，在可療效評估的 27例晚期食管鱗癌受試者中，有 8例最佳療效為PR，有15例為SD，有 4例為PD，ORR為 29.6%，DCR為 85.2%，顯著高于化療單藥的歷史對照值。其中，有 74.1%受試者的靶病灶縮小，最長治療周期已超過 9個月。安全性方面，KC1036在晚期實體腫瘤受試者中均表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，且依從性高。絕大多數 TRAE 為 1～2級，少見 3級TRAE，發(fā)生率最高的 3 級 TRAE 為高血壓（8.5%）。

KC1036 在多種晚期實體腫瘤中表現(xiàn)出良好的有效性、安全性和耐受性，已陸續(xù)開展食管癌、胸腺癌、肺腺癌三個適應癥的Ⅱ期臨床。公司自 2020年 9月啟動 KC1036 的 I 期首次人體臨床試驗，已陸續(xù)獲批開展食管癌、胸腺癌、肺腺癌三個適應癥的Ⅱ期臨床，納入超過 100 多例晚期實體腫瘤受試者（其中晚期食管鱗癌受試者入組比例超過三分之一），在食管癌、胸腺癌、膽管癌、肺腺癌等多種實體腫瘤中觀察到突出的臨床療效且安全性好。

KC1036 是公司自主研發(fā)且具有完全自主知識產權的 II 型非競爭性 AXL、VEGFR多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑。AXL和 VEGFR信號通路均廣泛參與腫瘤細胞的存活、生長、轉移、侵襲以及耐藥。KC1036通過選擇性抑制 VEGFR和 AXL 信號通路，從而產生更強和更持久的抗腫瘤作用。臨床前食管鱗癌 PDX模型研究顯示，KC1036 單藥的抑瘤率可達 73.2%~97.0%。該研究結果為KC1036 后續(xù)開展食管鱗癌臨床研究提供了支持和依據，與 KC1036 治療食管鱗癌的臨床療效也基本一致。

盈利預測與投資建議。預計 2022-2024 年歸母凈利潤分別為 1.6億元、1.8億元和 2.1億元，對應 PE 分別為 34X/30X/25X。隨著公司蘇靈、密蓋息等現(xiàn)有業(yè)務穩(wěn)健增長，多措并舉完善創(chuàng)新體系布局，KC1036已展現(xiàn)優(yōu)異臨床療效，維持“買入”評級。

風險提示：市場競爭風險、藥品價格下行風險、新藥研發(fā)風險

證券之星數據中心根據近三年發(fā)布的研報數據計算，中航證券沈文文研究員團隊對該股研究較為深入，近三年預測準確度均值為67.08%，其預測2022年度歸屬凈利潤為盈利1.35億，根據現(xiàn)價換算的預測PE為39.8。

最新盈利預測明細如下：

該股最近90天內共有5家機構給出評級，買入評級2家，增持評級3家。根據近五年財報數據，證券之星估值分析工具顯示，康辰藥業(yè)（603590）行業(yè)內競爭力的護城河一般，盈利能力較差，營收成長性較差。財務可能有隱憂，須重點關注的財務指標包括：應收賬款/利潤率、應收賬款/利潤率近3年增幅、經營現(xiàn)金流/利潤率。該股好公司指標2星，好價格指標2.5星，綜合指標2星。（指標僅供參考，指標范圍：0 ~ 5星，最高5星）

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