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格隆匯2月20日丨羅欣藥業(yè)(002793.SZ)公布，公司下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(稱“山東羅欣”)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的替戈拉生片十二指腸潰瘍適應癥上市申請《受理通知書》。

替戈拉生片是鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物(Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB)，其抑制酸分泌的作用機制為競爭性結(jié)合壁細胞內(nèi)H+/K+-ATP酶(質(zhì)子泵)的鉀離子結(jié)合部位。與質(zhì)子泵抑制劑(PPI)不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而無需在強酸環(huán)境下活化。而且，無論H+/K+-ATP酶活化與否，PCAB均可與之結(jié)合。

關鍵詞： 羅欣藥業(yè) 受理通知書 國家藥品監(jiān)督管理局