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格隆匯2月14日丨恒瑞醫(yī)藥(600276)(600276.SH)公布，近日，公司子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-A1921的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。
阿得貝利單抗是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。國外有同類產(chǎn)品Atezolizumab(商品名：Tecentriq)、Avelumab(商品名：Bavencio)和Durvalumab(商品名：Imfinzi)于美國獲批上市銷售，其中Atezolizumab和Durvalumab已在中國獲批上市。國內(nèi)有同類產(chǎn)品康寧杰瑞/思路迪藥業(yè)的恩沃利單抗(商品名：恩維達)以及基石藥業(yè)的舒格利單抗(商品名：擇捷美)獲國家藥監(jiān)局批準上市。經(jīng)查詢，2021年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球總銷售額合計約為67億美元。截至目前，阿得貝利單抗注射液相關項目累計已投入研發(fā)費用約3.7305億元。
SHR-A1921為靶向腫瘤特異性抗原的抗體藥物偶聯(lián)物，通過與腫瘤細胞表面的靶抗原結合，使得藥物被內(nèi)吞進入細胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。國內(nèi)已有一款同類產(chǎn)品獲批上市，多個同類藥物處于臨床開發(fā)階段，適應癥以晚期惡性腫瘤為主。截至目前，SHR-A1921相關研發(fā)項目累計已投入研發(fā)費用約為4894萬元。
