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智通財(cái)經(jīng)APP訊,石四藥集團(tuán)(02005)發(fā)布公告,該集團(tuán)的替硝唑已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)登記成為在上市制劑使用的原料藥。替硝唑主要適用于厭氧菌引起的敗血癥及呼吸道感染等。
此外,該集團(tuán)已取得國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)奧硝唑注射液(6ml:1.0g)的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件,屬于化學(xué)藥品第3類新藥,視同通過一致性評(píng)價(jià)。奧硝唑注射液主要適用于治療腸道和肝臟嚴(yán)重的阿米巴病、治療奧硝唑敏感厭氧菌引起的手術(shù)后感染及預(yù)防外科手術(shù)導(dǎo)致的敏感厭氧菌感染。
關(guān)鍵詞: 國家藥品監(jiān)督管理局 呼吸道感染 奧硝唑注射液