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近日，先聲藥業(yè)(02096)與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的抗新冠病毒創(chuàng)新藥先諾欣?(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)上市。醫(yī)渡科技(02158)旗下開心生活科技(以下簡稱“HLT”)為其提供DCT數(shù)字化解決方案，推動(dòng)項(xiàng)目順利開展，助力該藥加速上市。
作為首款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)3CL抗新冠創(chuàng)新藥，先諾欣?的成功上市，有望為中國患者帶來更有效的治療選擇。先諾欣?III期注冊(cè)臨床研究是迄今覆蓋最廣泛感染新冠奧密克戎毒株的中國患者人群下，第一個(gè)進(jìn)入III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)并完成全部計(jì)劃入組病例數(shù)的注冊(cè)臨床。該研究也是按照國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，全球首個(gè)達(dá)成以11種癥狀持續(xù)恢復(fù)為主要終點(diǎn)的III期注冊(cè)臨床研究。研究結(jié)果證實(shí)，先諾欣?對(duì)中國輕至中度COVID-19成年患者安全有效，有顯著的臨床療效。
試驗(yàn)中，醫(yī)渡科技旗下HLT提供DCT數(shù)字化解決方案，以患者為中心，幫助項(xiàng)目順利開展，助力產(chǎn)品獲批。HLT在新藥研發(fā)領(lǐng)域深耕多年，對(duì)行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型積累了深刻的洞察，并將這種洞察用于研發(fā)與技術(shù)服務(wù)中，通過技術(shù)創(chuàng)新打造臨床試驗(yàn)新模式，用數(shù)據(jù)智能賦能中國創(chuàng)新藥研發(fā)提高質(zhì)量和效率。
