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全球今日訊!港股異動(dòng) | 兆科眼科-B(06622)漲超8% 環(huán)孢素A眼凝膠已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的藥品注冊(cè)及臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查

來(lái)源:智通財(cái)經(jīng)    發(fā)布時(shí)間:2023-02-01 11:10:12


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兆科眼科-B(06622)漲超8%,截至發(fā)稿,漲8.03%,報(bào)5.65港元,成交額210.38萬(wàn)港元。

消息面上,兆科眼科公布,公司主要候選藥物之一環(huán)孢素A眼凝膠已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)及臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查。有關(guān)核查核實(shí)環(huán)孢素A研究及開(kāi)發(fā)過(guò)程以及第III期臨床試驗(yàn)中的原始記錄及資料。

公告稱(chēng),2022年6月8日,公司用于治療干眼癥的環(huán)孢素A眼凝膠的新藥上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理審評(píng)。環(huán)孢素A眼凝膠將如期成為公司首款于中國(guó)商業(yè)化的自主研發(fā)創(chuàng)新藥。

關(guān)鍵詞: 臨床試驗(yàn) 藥品注冊(cè) 原始記錄

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