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格隆匯1月29日丨遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)公告，近日集團(tuán)用于治療哮喘的兩款全球創(chuàng)新復(fù)方制劑恩卓潤(rùn)?比斯海樂(lè)?(茚達(dá)格莫吸入粉霧劑II)和恩明潤(rùn)?比斯海樂(lè)?(茚達(dá)特羅莫米松吸入粉霧劑II、III)共三個(gè)產(chǎn)品規(guī)格成功通過(guò)中國(guó)國(guó)家醫(yī)保談判，正式納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年版)》乙類(lèi)藥品管理范圍。此次恩卓潤(rùn)?比斯海樂(lè)?和恩明潤(rùn)?比斯海樂(lè)?成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，可進(jìn)一步提高集團(tuán)的產(chǎn)品在呼吸疾病治療領(lǐng)域市場(chǎng)的覆蓋，為長(zhǎng)期接受哮喘治療的人群提供新的治療方案。
恩卓潤(rùn)?比斯海樂(lè)?是中國(guó)國(guó)內(nèi)首款獲批哮喘適應(yīng)癥的三聯(lián)復(fù)方吸入制劑，適用于使用長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑(LABA)和吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)聯(lián)合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。產(chǎn)品療效明確，使用便捷，并實(shí)現(xiàn)了三方面的突破：(1)采用了優(yōu)化的ICS、LABA和長(zhǎng)效乙醯膽鹼受體拮抗劑(LAMA)藥物組合，即糠酸莫米松/醋酸茚達(dá)特羅/格隆溴銨，三種有效成分協(xié)同增益，對(duì)比常規(guī)高劑量ICS-LABA和高劑量ICS-LABA聯(lián)合LAMA開(kāi)放三聯(lián)，恩卓潤(rùn)?比斯海樂(lè)?可有效改善中重度哮喘患者臨床癥狀和肺功能，并顯著降低急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)；(2)每日一次給藥，極大程度便利患者并有望改善依從性；(3)采用先進(jìn)的比斯海樂(lè)?吸入裝置，裝置操作簡(jiǎn)易，為患者提供可聽(tīng)、可嘗、可視的三重給藥確認(rèn)，增強(qiáng)患者用藥信心。該產(chǎn)品III期臨床研究顯示，相較于高劑量沙美特羅替卡松吸入粉霧劑聯(lián)合噻托溴銨吸入噴霧劑開(kāi)放三聯(lián)，恩卓潤(rùn)?比斯海樂(lè)?可顯著降低急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)，特別是24周中度急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)降低達(dá)43%。
恩明潤(rùn)?比斯海樂(lè)?為創(chuàng)新型ICS糠酸莫米松和LABA醋酸印達(dá)特羅的二聯(lián)復(fù)方制劑，適用于成人及12歲以上青少年哮喘患者的維持治療。恩明潤(rùn)?比斯海樂(lè)?同樣具備「可視可控、精準(zhǔn)吸入、一天一次」等特點(diǎn)，可顯著改善患者肺功能并減少急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)，是哮喘患者優(yōu)化治療的新選擇。該產(chǎn)品III期臨床研究顯示，對(duì)比常規(guī)高劑量沙美特羅替卡松吸入粉霧劑，恩明潤(rùn)?比斯海樂(lè)?可顯著改善患者急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)，重度、中重度和所有急性發(fā)作類(lèi)別風(fēng)險(xiǎn)分別降低約26%、22%和19%。
根據(jù)于「柳葉刀」刊登的《中國(guó)成人哮喘流行狀況、風(fēng)險(xiǎn)因素與疾病管理現(xiàn)狀》研究顯示，中國(guó)20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，成人患者總數(shù)達(dá)4,570萬(wàn)，患者人群基數(shù)龐大，疾病負(fù)擔(dān)重。盡管目前哮喘治療藥物較多，但由于患者治療依從性差，吸入裝置使用不規(guī)范，及自我管理水準(zhǔn)較低等因素，目前仍有55%的哮喘患者的病情未得到有效控制。此次恩卓潤(rùn)?比斯海樂(lè)?和恩明潤(rùn)?比斯海樂(lè)?成功進(jìn)入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄，一方面體現(xiàn)了這兩款產(chǎn)品從臨床價(jià)值、患者獲益、研發(fā)創(chuàng)新等維度均高度匹配國(guó)家醫(yī)保局對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的管理要求，另一方面也是集團(tuán)為提高哮喘藥物可及性，讓更多哮喘患者能夠用到國(guó)際品質(zhì)的哮喘治療藥物的社會(huì)責(zé)任體現(xiàn)。
呼吸及重癥抗感染板塊是遠(yuǎn)大醫(yī)藥核心戰(zhàn)略板塊之一，現(xiàn)有產(chǎn)品近10款，覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、哮喘等多個(gè)適應(yīng)癥，在呼吸疾病治療領(lǐng)域已形成了較為完備的產(chǎn)品組合。其中，集團(tuán)明星產(chǎn)品切諾和金嗓系列均為中國(guó)全國(guó)獨(dú)家品種，并獲得了多項(xiàng)指南和專(zhuān)家共識(shí)的明確推薦；在研產(chǎn)品方面，集團(tuán)針對(duì)未被滿(mǎn)足的重大臨床需求進(jìn)行創(chuàng)新布局，已有多款在研產(chǎn)品覆蓋過(guò)敏性鼻炎、膿毒癥、治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、副流感、新冠病毒感染等。其中，集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新口服小分子抗新冠病毒感染3CL蛋白酶(3CLpro)抑制劑GS221臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，已完成的臨床試驗(yàn)顯示，患者給藥后顯示了臨床癥狀改善、核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間縮短以及病毒載量下降速度快的趨勢(shì)；過(guò)敏性鼻炎治療產(chǎn)品Ryaltris已進(jìn)入注冊(cè)性臨床階段；用于膿毒癥等重癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141已在五個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得七個(gè)臨床批件，國(guó)際多中心臨床順利推進(jìn)中。
集團(tuán)一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，針對(duì)尚未滿(mǎn)足的臨床需求，加大對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線(xiàn)及產(chǎn)業(yè)布局，采用「全球化運(yùn)營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展」策略，形成國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，充分發(fā)揮集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)實(shí)力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。
關(guān)鍵詞： 急性發(fā)作 遠(yuǎn)大醫(yī)藥 顯著改善
